- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05799703
Реципрокная электрическая стимуляция по сравнению с кинезиотейпированием
Влияние реципрокной электростимуляции по сравнению с кинезиотейпированием на функции кисти у детей с гемипаретическим церебральным параличом
Это исследование будет проводиться с целью:
- оценить влияние кинезиотейпирования на функции рук у детей с гемиплегическим церебральным параличом
- сравните влияние реципрокной электростимуляции и кинезиотейпирования на функции рук у детей с гемиплегическим церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A. Подготовка пациентов Все данные о демографических показателях и результатах лечения детей будут собраны в специально разработанных таблицах1. Оценка мелкой моторики по шкале PDMS-2 Оценка функции руки по шкале Беста
. Традиционная программа упражнений (дана обеим группам):
Протокол лечения в группе А, протокол реципрокной электростимуляции
- Устройство имеет два канала, которые могут стимулировать две противоположные группы мышц попеременно (реципрокно).
- Во время ЭС ребенок сидит на стуле, его обработанное предплечье лежит на подушке, лежащей на кровати перед ним.
- Электроды будут располагаться следующим образом:
- Электроды канала 1 (стимулирует разгибатели запястья и кисти) размещаются на тыльной стороне предплечья следующим образом: активный электрод размещается над началом общего разгибателя, в то время как в разных точках над моторной точкой длинного разгибателя большого пальца, отводящего большого пальца и разгибательного индекса .
- Электроды канала 2 (стимулирует сгибатели запястья и кисти) располагаются на ладонной стороне предплечья следующим образом: отрицательный электрод помещается между сгибателями пальцев и сгибателями запястья. Положительный электрод помещают на сухожильный участок предплечья,
- Продолжительность лечения составит 20 минут.
- Протокол лечения будет повторяться 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Протокол лечения в группе Б, протокол кинезиотейпирования:
- Кинезиотейпирование накладывается на обе стороны верхней конечности.
- Область применения будет от проксимальной одной трети предплечья до запястья, а затем будет разделена на 5 полос в дистальный межфаланговый сустав пальцев.
- На тыльной стороне КТ будет применяться на разгибателях предплечья, запястья и пальцев для улучшения разгибания запястья и пальцев.
- На подошвенной стороне КТ будет применяться к сгибателям предплечья, запястья и пальцев для подавления сгибания запястья и пальцев.
- Тейпирование будет накладываться на пораженную верхнюю конечность в течение 6 дней, 24 часа в сутки, а сниматься оно будет только один день в неделю.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Египет
- Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медицинский диагноз спастического гемиплегического ДЦП, поставленный педиатром или детским неврологом.
- Дети со степенью спастичности находились в диапазоне от 1 до 1+ по шкале MAS.
- Их возраст колеблется от 4 до 6 лет.
- Дети, которые могут сидеть на стуле с хорошим балансом, распознавать и выполнять словесные приказы и команды, включенные как в методы тестирования, так и в методы обучения.
Критерий исключения:
- У них была постоянная деформация (контрактуры костей или мягких тканей).
- Дети с дефектами зрения или слуха.
- Дети с коэффициентом интеллекта менее 70.
- Дети, которым в течение последних 6 месяцев вводили ботокс на верхнюю конечность или которые ранее подвергались хирургическому вмешательству на запястье и кисти.
- Эпилептические припадки в анамнезе и любая диагностированная сердечная или ортопедическая инвалидность, которые могут помешать использованию методов оценки.
- Дети, отсутствовавшие на двух сеансах смены пленки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа (А)
получат RES в дополнение к традиционной программе упражнений.
|
устройство имеет 2 канала, 4 электрода с несколькими программами ems
|
Активный компаратор: Группа (Б)
будет получать КТ в дополнение к традиционной программе упражнений.
|
кинезиотейп — лечебная лента, которая накладывается на тело для обеспечения поддержки, уменьшения боли, уменьшения отека и улучшения работоспособности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мелкая моторика
Временное ограничение: 3 месяца
|
мы будем использовать шкалу развития моторики Пибоди-2 для оценки мелкой моторики
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EG, KFS lab Research 6
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования устройство электростимуляции
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
University GhentЗавершенныйИнфаркт миокарда с подъемом сегмента ST | Боль в грудиБельгия
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Maquet Cardiopulmonary AGОтозванХроническое обструктивное заболевание легких | ХОБЛГермания
-
GE HealthcareЗавершенныйИнтервенционные сосудистые заболеванияКанада
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг