- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05799703
Reciproční elektrická stimulace versus Kinesio Taping
Vliv reciproční elektrické stimulace versus kinesio tejpování na funkce rukou u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou
Tato studie bude provedena:
- hodnotit vliv kinesiotapingu na funkce ruky u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou
- porovnejte účinky reciproční elektrické stimulace a kinesio tapingu na funkce ruky u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A. Příprava pacientů Všechny demografické údaje a údaje o výsledcích měření dětí budou shromážděny do speciálně dobře navržených listů1. Hodnocení jemné motoriky pomocí PDMS-2 Hodnocení funkce ruky pomocí Besta stupnice
. Tradiční cvičební program (pro obě skupiny):
Protokol léčby ve skupině A, protokol reciproční elektrické stimulace
- Zařízení má dva kanály, které mohou střídavě stimulovat dvě protilehlé skupiny svalů (recipročně).
- Během ES dítě sedí na židli s ošetřeným předloktím opřeným o polštář umístěný na posteli před sebou.
- Elektrody budou umístěny následovně:
- Kanál 1 (stimuluje extenzory zápěstí a ruky) elektrody umístěné nad hřbetem předloktí následovně: aktivní elektroda je umístěna nad společným počátkem extenzoru, zatímco v jiném nad motorickým bodem extenzoru pollicis longus, abductor pollicis longus a indexy extenzoru .
- Elektrody kanálu 2 (stimuluje flexory zápěstí a ruky) umístěné na palmární straně předloktí jsou následující: záporná elektroda je umístěna mezi flexory prstů a flexory zápěstí. Kladná elektroda je umístěna přes šlachovou část předloktí,
- Délka ošetření bude 20 minut.
- Léčebný protokol se bude opakovat 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Protokol léčby ve skupině B, protokol kinesio tejpingu:
- Kinesio taping bude aplikován na obě strany horní končetiny.
- Aplikovaná oblast bude od proximální jedné třetiny předloktí k zápěstí a poté bude rozdělena na 5 pásků do distálního interfalangeálního článku prstů.
- Na dorzální straně bude KT aplikován na extenzory předloktí, zápěstí a prstů pro zlepšení extenze zápěstí a prstů.
- Na plantární straně bude KT aplikován na flexory předloktí, zápěstí a prstů pro inhibici flexe zápěstí a prstů.
- Tejpování bude aplikováno na 6 dní, 24 hodin denně, na postiženou horní končetinu a bude se odstraňovat pouze jeden den v týdnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt
- Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařská diagnóza spastické hemiplegické CP stanovená pediatry nebo dětskými neurology.
- Děti se stupni spasticity se pohybovaly od 1 do 1+ podle MAS.
- Jejich věk se pohybuje od 4 do 6 let.
- Děti, které dokážou sedět na židli s dobrou rovnováhou a rozpoznávat a dodržovat verbální příkazy a příkazy, které jsou součástí testovacích a tréninkových technik
Kritéria vyloučení:
- Měli trvalou deformaci (kontraktury kostí nebo měkkých tkání).
- Děti se zrakovými nebo sluchovými vadami.
- Děti s inteligenčním kvocientem menším než 70.
- Děti, kterým byl v posledních 6 měsících aplikován botox na horní končetinu nebo podstoupily předchozí chirurgický zákrok na zápěstí a ruce.
- Anamnéza epileptického záchvatu a jakékoli diagnostikované srdeční nebo ortopedické postižení, které může bránit použití vyšetřovacích metod.
- Děti, které nejsou přítomny ve dvou lekcích výměny pásky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina (A)
obdrží OZE navíc k tradičnímu cvičebnímu programu.
|
zařízení má 2 kanály, 4 elektrody s více programy ems
|
|
Aktivní komparátor: Skupina (B)
obdrží KT navíc k tradičnímu cvičebnímu programu.
|
kinesio tape terapeutická páska, která se strategicky aplikuje na tělo, aby poskytla podporu, zmírnila bolest, snížila otoky a zlepšila výkon
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jemná motorika
Časové okno: 3 měsíce
|
budeme používat Peabody vývojovou motorickou stupnici-2 k posouzení jemné motoriky
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EG, KFS lab Research 6
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na elektrický stimulační přístroj
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
Universidad de BurgosDokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
Leidos Life SciencesDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor