- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05799703
Wzajemna stymulacja elektryczna a kinesiotaping
Wpływ wzajemnej stymulacji elektrycznej w porównaniu z kinesiotapingiem na funkcje dłoni u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu:
- ocena wpływu kinesiotapingu na funkcje ręki u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym
- porównali wpływ wzajemnej stymulacji elektrycznej i kinesiotapingu na funkcje rąk u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A. Przygotowanie pacjentów Wszystkie dane demograficzne dzieci i wyniki pomiarów zostaną zebrane w specjalnie dobrze zaprojektowanych arkuszach1. Ocena motoryki małej za pomocą PDMS-2 Ocena funkcji ręki za pomocą skali Besta
. Tradycyjny program ćwiczeń (przeznaczony dla obu grup):
Protokół leczenia w grupie A, protokół wzajemnej stymulacji elektrycznej
- Urządzenie posiada dwa kanały, które mogą naprzemiennie stymulować dwie przeciwstawne grupy mięśni (odwrotnie).
- Podczas ES dziecko siedzi na krześle z leczonym przedramieniem opartym na poduszce umieszczonej na łóżku przed nim.
- Elektrody zostaną umieszczone w następujący sposób:
- Kanał 1 (stymuluje prostowniki nadgarstka i dłoni) elektrody umieszczone na grzbiecie przedramienia w następujący sposób: elektroda aktywna jest umieszczona nad wspólnym początkiem prostownika, natomiast w różnych punktach motorycznych prostownika długiego kciuka, odwodziciela długiego kciuka i wskaźników prostowników .
- Elektrody kanału 2 (stymulującego zginacze nadgarstka i dłoni) umieszczone po dłoniowej stronie przedramienia to: elektroda ujemna umieszczona jest pomiędzy zginaczami palców a zginaczami nadgarstka. Elektrodę dodatnią umieszcza się nad ścięgnem przedramienia,
- Czas trwania zabiegu wyniesie 20 minut.
- Protokół leczenia będzie powtarzany 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Protokół leczenia w grupie B, protokół kinesiotapingu:
- Kinesiotaping zostanie zastosowany po obu stronach kończyny górnej.
- Zastosowany obszar będzie rozciągał się od bliższej jednej trzeciej przedramienia do nadgarstka, a następnie zostanie podzielony na 5 pasków w dystalnym stawie międzypaliczkowym palców.
- Po stronie grzbietowej KT zostanie nałożony na prostowniki przedramienia, nadgarstka i palców w celu poprawy wyprostu nadgarstka i palców.
- Po stronie podeszwowej KT zostanie zastosowany na zginacze przedramienia, nadgarstka i palców w celu zahamowania zgięcia nadgarstka i palców.
- Plaster będzie nakładany na chorą kończynę górną przez 6 dni, 24 godziny na dobę, a zdejmowany będzie tylko jeden dzień w tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipt
- Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie medyczne spastycznego porażenia połowiczego połowiczego postawione przez pediatrów lub neurologów dziecięcych.
- Dzieci ze stopniami spastyczności wahały się od 1 do 1+ według MAS.
- Ich wiek waha się od 4 do 6 lat.
- Dzieci, które potrafią siedzieć na krześle z dobrą równowagą oraz rozpoznawać i wykonywać polecenia słowne i polecenia zawarte zarówno w testach, jak i technikach szkoleniowych
Kryteria wyłączenia:
- Miały trwałe zniekształcenie (przykurcze kości lub tkanek miękkich).
- Dzieci z wadami wzroku lub słuchu.
- Dzieci z ilorazem inteligencji poniżej 70.
- Dzieci, które miały aplikację botoksu na kończynę górną w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub przeszły wcześniejszą interwencję chirurgiczną nadgarstka i dłoni.
- Napad padaczkowy w wywiadzie oraz rozpoznana niepełnosprawność kardiologiczna lub ortopedyczna, która może uniemożliwić zastosowanie metod diagnostycznych.
- Dzieci nieobecne na dwóch sesjach nagrywania zmieniają się
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa A)
otrzyma OZE oprócz tradycyjnego programu ćwiczeń.
|
urządzenie ma 2 kanały, 4 elektrody z wieloma programami ems
|
Aktywny komparator: Grupa (B)
otrzyma KT oprócz tradycyjnego programu ćwiczeń.
|
taśma kinesio taśma terapeutyczna nakładana strategicznie na ciało w celu zapewnienia wsparcia, zmniejszenia bólu, zmniejszenia obrzęku i poprawy wydajności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Drobne umiejętności motoryczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
użyjemy rozwojowej skali motorycznej Peabody-2 do oceny umiejętności motorycznych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EG, KFS lab Research 6
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na urządzenie do stymulacji elektrycznej
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Neurolief Ltd.Zakończony
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada
-
Duke UniversityWycofaneKalorymetria pośrednia | Zapotrzebowanie na metabolizm | Zapotrzebowanie na energięStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończonyStabilność ciśnienia krwi w znieczuleniu ogólnymNiemcy
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończony