- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05799703
Vastavuoroinen sähköstimulaatio vs. kinesioteippaus
Vastavuoroisen sähköstimulaation vaikutus ja kinesioteippaus käsien toimintoihin hemipareettisen aivohalvauksen lapsilla
Tämä tutkimus suoritetaan:
- arvioi kinesioteippauksen vaikutusta hemiplegisen aivohalvauksen lasten käsitoimintoihin
- vertaa vastavuoroisen sähköstimulaation ja kinesioteippauksen vaikutuksia käsitoimintoihin hemiplegisillä aivovammaisilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
A. Potilaiden valmistelu Kaikki lasten demografiset ja tulosmittaustiedot kerätään erityisesti hyvin suunnitelluille taulukoille1. Hienomotoristen taitojen arviointi PDMS-2:lla Käden toiminnan arviointi Besta-asteikolla
. Perinteinen harjoitusohjelma (molemmalle ryhmälle):
Hoitoprotokolla ryhmässä A, vastavuoroinen sähköstimulaatioprotokolla
- Laitteessa on kaksi kanavaa, jotka voivat stimuloida kahta vastakkaista lihasryhmää vaihtoehtoisesti (vastavuoroisesti).
- ES:n aikana lapsi istuu tuolilla käsitelty kyynärvarsi lepää tyynyllä, joka on asetettu hänen eteensä olevalle sängylle.
- Elektrodit sijoitetaan seuraavasti:
- Kanava 1 (stimuloi ranteen ja käden ojentajat) elektrodit sijoitetaan kyynärvarren selän päälle seuraavasti: aktiivinen elektrodi sijoitetaan yhteisen ojennuspisteen yläpuolelle, kun taas eri ojentaja pollicis longuksen, abductor pollicis longuksen ja ojentajaindekseiden motorisen pisteen päälle. .
- Kanava 2 (stimuloi ranteen ja käden koukistajia) elektrodit, jotka on sijoitettu kyynärvarren kämmenelle, ovat seuraavat: negatiivinen elektrodi sijoitetaan sormen taivuttajien ja ranteen koukistajien väliin. Positiivinen elektrodi asetetaan kyynärvarren jänneosan päälle,
- Hoidon kesto on 20 minuuttia.
- Hoitoprotokolla toistetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Hoitoprotokolla ryhmässä B, Kinesioteippausprotokolla:
- Kinesioteippaus laitetaan yläraajan molemmille puolille.
- Levitetty alue ulottuu kyynärvarren proksimaalisesta kolmasosasta ranteeseen ja jaetaan sitten 5 hihnaan sormien distaaliseen interfalangeaaliseen niveleen.
- Selän puolella KT:ta levitetään kyynärvarteen, ranteeseen ja sormien ojentajiin ranteen ja sormien pidennyksen parantamiseksi.
- Plantaarisella puolella KT:ta levitetään kyynärvarteen, ranteeseen ja sormien koukistajiin ranteen ja sormien taivutuksen estämiseksi.
- Teippausta levitetään 6 päivää, 24 tuntia vuorokaudessa, sairastuneelle yläraajalle ja se poistetaan vain yhden päivän viikossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti
- Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lastenlääkärin tai lastenneurologin tekemä spastisen hemiplegisen CP:n lääketieteellinen diagnoosi.
- Lapset, joilla oli spastisuusasteikko, vaihtelivat välillä 1-1+ MAS:n mukaan.
- Heidän ikänsä on 4-6 vuotta.
- Lapset, jotka voivat istua tuolilla hyvässä tasapainossa ja tunnistaa ja noudattaa sanallisia käskyjä ja käskyjä, jotka sisältyvät sekä testaus- että harjoitustekniikoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä oli pysyvä epämuodostuma (luun tai pehmytkudoksen kontraktuurit).
- Lapset, joilla on näkö- tai kuulovaurioita.
- Lapset, joiden älykkyysosamäärä on alle 70.
- Lapset, joille on annettu Botoxia yläraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana tai joille on tehty aiemmin leikkaus ranteeseen ja käsiin.
- Anamneesi epilepsiakohtaus ja mikä tahansa diagnosoitu sydän- tai ortopedinen vajaatoiminta, joka voi estää arviointimenetelmien käytön.
- Lapset, jotka ovat poissa kahdesta teippausvaihtoistunnosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä (A)
saavat RES-toimintaa perinteisen harjoitusohjelman lisäksi.
|
laitteessa on 2 kanavaa, 4 elektrodia useilla ems-ohjelmilla
|
Active Comparator: Ryhmä (B)
saavat KT:n perinteisen harjoitusohjelman lisäksi.
|
kinesioteippi on terapeuttinen teippi, joka levitetään strategisesti vartaloon tukemaan, vähentämään kipua, vähentämään turvotusta ja parantamaan suorituskykyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hienomotoriikka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
käytämme Peabodyn kehitysmotorista asteikkoa-2 arvioimaan hienomotorisia taitoja
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EG, KFS lab Research 6
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset sähköstimulaatiolaite
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
University of FloridaNational Science FoundationValmis
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Valmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
University of OklahomaDysautonomia InternationalValmisPosturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymäYhdysvallat
-
Nu Eyne Co., Ltd.ValmisKuivasilmäsairausKorean tasavalta
-
University of ArkansasStanford UniversityValmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationRekrytointiLannerangan radikulopatia | Sakraali radikulopatia | Radikulopatia Useita sivustojaYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalValmisSelkäydinvammaYhdysvallat
-
Universidade Federal de Santa MariaValmisLihasten hukkaaminenBrasilia