- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05799703
Estimulação Elétrica Recíproca versus Kinesio Taping
Efeito da estimulação elétrica recíproca versus Kinesio Taping nas funções da mão em crianças com paralisia cerebral hemiparética
Este estudo será conduzido para:
- avaliar o efeito do kinesio taping nas funções da mão em crianças com paralisia cerebral hemiplégica
- comparar entre os efeitos da estimulação elétrica recíproca e do kinesio taping nas funções da mão em crianças com paralisia cerebral hemiplégica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A. Preparação dos pacientes Todos os dados demográficos e de medidas de resultados das crianças serão coletados em planilhas especialmente bem projetadas1. Avaliação de habilidades motoras finas usando PDMS-2 Avaliação da função manual usando a escala Besta
. O programa de exercícios tradicional (dado a ambos os grupos):
Protocolo de tratamento no Grupo A, protocolo de estimulação elétrica recíproca
- O aparelho possui dois canais que podem estimular alternadamente dois grupos opostos de músculos (reciprocar).
- Durante a ES, a criança senta em uma cadeira com o antebraço tratado apoiado em um travesseiro colocado na cama à sua frente.
- Os eletrodos serão colocados da seguinte forma:
- Canal 1 (estimula extensores de punho e mão) eletrodos colocados sobre o dorso do antebraço da seguinte forma: o eletrodo ativo é colocado sobre a origem do extensor comum, enquanto em diferente sobre o ponto motor do extensor longo do polegar, abdutor longo do polegar e índices extensores .
- Os eletrodos do canal 2 (estimula os flexores do punho e da mão) colocados no lado palmar do antebraço são os seguintes: o eletrodo negativo é colocado entre os flexores dos dedos e os flexores do punho. O eletrodo positivo é colocado sobre a porção do tendão do antebraço,
- A duração do tratamento será de 20 minutos.
- O protocolo de tratamento será repetido 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Protocolo de tratamento no Grupo B, protocolo de Kinesio taping:
- A bandagem Kinesio será aplicada em ambos os lados do membro superior.
- A área aplicada será do terço proximal do antebraço até o punho e então será dividida em 5 alças na articulação interfalangeana distal dos dedos.
- No lado dorsal, KT será aplicado no antebraço, punho e extensores dos dedos para melhora da extensão do punho e dedos.
- No lado plantar, o KT será aplicado nos flexores do antebraço, punho e dedos para inibição da flexão do punho e dedos.
- O taping será aplicado por 6 dias, 24 horas por dia, no membro superior acometido, sendo retirado apenas um dia por semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito
- Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico médico de PC hemiplégica espástica feito por pediatras ou neurologistas pediátricos.
- As crianças com graus de espasticidade variaram de 1 a 1+ de acordo com a MAS.
- A idade varia de 4 a 6 anos.
- Crianças que podem se sentar na cadeira com bom equilíbrio e reconhecer e seguir ordens verbais e comandos incluídos em testes e técnicas de treinamento
Critério de exclusão:
- Eles tinham uma deformidade permanente (contraturas ósseas ou de tecidos moles).
- Crianças com defeitos visuais ou auditivos.
- Crianças com quociente de inteligência inferior a 70.
- Crianças que tiveram aplicação de Botox em membro superior nos últimos 6 meses ou que sofreram intervenção cirúrgica prévia em punho e mão.
- Uma história de crise epiléptica e qualquer deficiência cardíaca ou ortopédica diagnosticada que possa impedir o uso de métodos de avaliação.
- Crianças ausentes em duas sessões de troca de fita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A)
receberá RES além do programa de exercícios tradicional.
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o dispositivo possui 2 canais, 4 eletrodos com vários programas ems
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Comparador Ativo: Grupo (B)
receberá KT além do programa de exercícios tradicional.
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fita kinesio uma fita terapêutica que é aplicada estrategicamente ao corpo para fornecer suporte, diminuir a dor, reduzir o inchaço e melhorar o desempenho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades motoras finas
Prazo: 3 meses
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usaremos a escala de desenvolvimento motor Peabody-2 para avaliar as habilidades motoras finas
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EG, KFS lab Research 6
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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