- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05812599
Forstå COVID-19-testing av kunnskap og praksis blant 2-1-1 hjelpelinjeoppringere
10. april 2023 oppdatert av: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine
Rapid Acceleration of Diagnostics Underserved Populations Supplement: Forstå COVID-19-testing av kunnskap og praksis blant 2-1-1 hjelpelinjeoppringere
Hensikten med denne studien er å identifisere lovende helseutdanningsstrategier og kulturelt passende meldinger for bruk av 2-1-1-utøvere for å fremme testatferd for koronavirussykdom i 2019 (COVID).
Tidligere studiefunn og evidensbaserte helsekommunikasjons- og utdanningstaktikker ble integrert for å lage en interaktiv læringsmodul som inkluderer fire narrative scenarier, illustrasjoner og tilhørende spørsmål og svar som informerer publikum om retningslinjer for COVID-testing.
Studien vil teste effektiviteten til den interaktive læringsmodulen med 2-1-1 oppringere (n=300) i Connecticut, North Carolina og Nebraska.
Deltakernes kontaktinformasjon vil bli delt med oss av 2-1-1 med deltakernes gitte samtykke.
Studieteamet vil sende den potensielle deltakeren via tekstmelding en lenke til en undersøkelse som inkluderer en skjerm der de vil gi informert samtykke.
De som gir samtykke vil bli tilfeldig tildelt en av to undersøkelser.
Inkluderingen av den interaktive læringsmodulen er det som varierer på tvers av undersøkelsene.
En forsøksgruppe vil motta læringsmodulen med en studieteamutviklet før- og etterundersøkelse, og kontrollgruppen får kun den studieteamutviklede før- og etterundersøkelsen.
Etterundersøkelsen inneholder spørsmål angående informasjon dekket i den interaktive læringsmodulen.
Det er en hypotese om at de som fullfører den interaktive læringsmodulen i forsøksgruppen vil skåre bedre på spørsmålene etter undersøkelsen sammenlignet med kontrollgruppen.
Alle deltakere, uavhengig av eksperimentell eller kontrolltilstand, vil motta et informasjonsark med de mest oppdaterte vitenskapelige retningslinjene for COVID-testing.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
298
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som ringte 211 i Connecticut, Nebraska eller North Carolina på vegne av seg selv eller deres familier
- Må være 18 år eller eldre
- Må ha engelskkunnskaper
- Må være villig til å bli kontaktet via tekstmeldinger eller e-post
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: COVID-testlæringsmodul
I den eksperimentelle tilstanden vil deltakerne svare på spørreundersøkelsesspørsmål (pre-eksponering) før de blir presentert for fire narrative scenarier, spørsmål og tilhørende meldinger om COVID-testing (eksponering), etterfulgt av post-test spørreundersøkelser om COVID-testatferd (post- eksponering).
|
COVID-testlæringsmodulen vil presentere fire flerdelte karakterscenarier som noen kan oppleve når de vurderer å teste for COVID-19.
Deltakerne vil svare på spørsmål om karakterens oppførsel.
Nøyaktige retningslinjer vil bli gitt som svar på hvert scenario for å utdanne deltakerne om hva de skal gjøre i nyanserte beslutningssituasjoner for COVID-testing.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
I kontrolltilstanden vil deltakerne kun svare på spørreundersøkelsesspørsmål (pre-eksponering) og post-testundersøkelsesspørsmål om COVID-testatferd (post-eksponering).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere som svarer riktig på spørsmål etter test
Tidsramme: Gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 10-15 minutter.
|
Hovedmålet med denne studien er å evaluere forskjeller i kunnskap angående COVID-testing mellom 2-1-1 innringere randomisert til kontroll- kontra eksperimentell gruppe.
Deltakere som gjør det bedre, vil svare riktig på flere punkter på kunnskapen om COVID-forebygging etter testen.
Vurdert ved hjelp av en ikke-parametrisk t-test.
|
Gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 10-15 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med kunnskap oppnådd etter eksponering for læringsmodul
Tidsramme: Gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 10-15 minutter.
|
Et sekundært resultat er å identifisere om eksponering for læringsmodulen økte deltakernes kunnskap om COVID-forebygging.
Vurdert ved å sammenligne prosentandelen riktige svar fra spørsmål innenfor læringsmodulen med prosentandelen riktige svar i etterprøven.
|
Gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 10-15 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3R01CA235773-03S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .