- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05812599
Porozumění znalostem a postupům testování COVID-19 mezi volajícími na lince 2-1-1
10. dubna 2023 aktualizováno: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine
Rychlé zrychlení diagnostiky Dodatek k nedostatečně obsluhovaným populacím: Porozumění znalostem a postupům testování COVID-19 mezi volajícími na linku 2-1-1
Účelem této studie je identifikovat slibné strategie zdravotní výchovy a kulturně vhodná sdělení, která budou používat lékaři 2-1-1 k podpoře chování při testování koronavirové nemoci z roku 2019 (COVID).
Výsledky předchozích studií a taktiky zdravotní komunikace a vzdělávání založené na důkazech byly integrovány do interaktivního vzdělávacího modulu, který obsahuje čtyři příběhové scénáře, ilustrace a doprovodné otázky a odpovědi, které informují publikum o pokynech pro testování na COVID.
Studie otestuje efektivitu interaktivního výukového modulu s 2-1-1 volajícími (n=300) v Connecticutu, Severní Karolíně a Nebrasce.
Kontaktní údaje účastníků nám budou sděleny 2-1-1 se souhlasem účastníků.
Studijní tým zašle potenciálnímu účastníkovi prostřednictvím textové zprávy odkaz na průzkum, který obsahuje obrazovku, kde poskytne informovaný souhlas.
Ti, kteří poskytnou souhlas, budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou průzkumů.
Zahrnutí interaktivního výukového modulu je to, co se v rámci průzkumů liší.
Experimentální skupina obdrží výukový modul se studijním týmem vyvinutý před a po průzkumu a kontrolní skupina obdrží pouze před a po průzkumu vyvinutý studijním týmem.
Následný průzkum obsahuje otázky týkající se informací obsažených v interaktivním výukovém modulu.
Předpokládá se, že ti, kteří dokončí interaktivní výukový modul v experimentální skupině, dosáhnou lepšího skóre v otázkách po průzkumu ve srovnání s kontrolní skupinou.
Všichni účastníci, bez ohledu na experimentální nebo kontrolní podmínky, obdrží informační list s nejaktuálnějšími vědeckými pokyny pro testování COVID.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
298
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří zavolali na linku 211 v Connecticutu, Nebrasce nebo Severní Karolíně jménem sebe nebo svých rodin
- Musí být starší 18 let
- Musí mít znalost anglického jazyka
- Musí být ochoten být kontaktován prostřednictvím textových zpráv nebo e-mailu
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Výukový modul testu COVID
V experimentálních podmínkách budou účastníci odpovídat na otázky průzkumu (před expozicí), než jim budou předloženy čtyři popisné scénáře, otázky a doprovodné zprávy o testování COVID (expozice), po nichž budou následovat otázky z průzkumu po testu o chování při testování COVID (po vystavení).
|
COVID Test Learning Module představí čtyři scénáře složené z více postav, které by někdo mohl zažít, když zvažuje testování na COVID-19.
Účastníci budou odpovídat na otázky týkající se chování postavy.
V reakci na každý scénář budou poskytnuty přesné pokyny, které účastníky poučí o tom, co dělat v situacích rozhodování o testování na COVID.
|
Žádný zásah: Řízení
V kontrolních podmínkách budou účastníci odpovídat pouze na otázky z průzkumu (před expozicí) a na otázky z průzkumu po testu týkající se chování při testování COVID (po expozici).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl účastníků, kteří správně odpověděli na otázky po testu
Časové okno: Vyplnění průzkumu trvá v průměru 10–15 minut.
|
Primárním cílem této studie je vyhodnotit rozdíly ve znalostech ohledně testování na COVID mezi 2-1-1 volajícími randomizovanými do kontrolní vs. experimentální skupiny.
Účastníci, kteří si vedou lépe, by správně odpověděli na více položek v post-testu znalostí prevence COVID.
Hodnoceno pomocí neparametrického t-testu.
|
Vyplnění průzkumu trvá v průměru 10–15 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků se znalostmi získanými po vystavení výukovému modulu
Časové okno: Vyplnění průzkumu trvá v průměru 10–15 minut.
|
Sekundárním výstupem je zjistit, zda vystavení výukovému modulu zvýšilo znalosti účastníků o prevenci COVID.
Hodnotí se porovnáním procenta správných odpovědí z otázek v rámci výukového modulu s procentem správných odpovědí v následném testu.
|
Vyplnění průzkumu trvá v průměru 10–15 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3R01CA235773-03S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací modul
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Haukeland University HospitalZatím nenabírámeIBS – Syndrom dráždivého tračníku
-
University of NimesZatím nenabírámePohoda | Emocionální úzkost | Psychosociální problém | Funkční porucha | Uživatelská zkušenostFrancie
-
Universiti Sains MalaysiaUniversiti Teknologi Mara; Ministry of Health, MalaysiaNáborPrimární glaukom s otevřeným úhlem | Primární glaukom s uzavřeným úhlemMalajsie
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterCase Western Reserve UniversityDokončenoBipolární poruchaSpojené státy
-
NYU Langone HealthNábor
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMidwestern UniversityDokončenoInformovaný souhlas | Procedurální stav úzkosti | Spokojenost subjektuSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoPoruchou autistického spektra | ÚtěkSpojené státy
-
Florida International UniversityNáborÚzkostné poruchySpojené státy