- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05812599
Comprendere la conoscenza e le pratiche dei test COVID-19 tra i chiamanti della linea di assistenza 2-1-1
10 aprile 2023 aggiornato da: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine
Rapida accelerazione della diagnostica Supplemento per le popolazioni svantaggiate: Comprensione delle conoscenze e delle pratiche sui test COVID-19 tra i chiamanti della linea di assistenza 2-1-1
Lo scopo di questo studio è identificare promettenti strategie di educazione sanitaria e messaggi culturalmente appropriati per l'uso da parte dei professionisti 2-1-1 per promuovere i comportamenti di test della malattia da coronavirus del 2019 (COVID).
I risultati degli studi precedenti e le tattiche educative e di comunicazione sanitaria basate sull'evidenza sono stati integrati per creare un modulo di apprendimento interattivo che include quattro scenari narrativi, illustrazioni e domande e risposte di accompagnamento che informano il pubblico sulle linee guida per i test COVID.
Lo studio verificherà l'efficacia del modulo di apprendimento interattivo con chiamanti 2-1-1 (n=300) in Connecticut, North Carolina e Nebraska.
Le informazioni di contatto dei partecipanti saranno condivise con noi dal 2-1-1 con il consenso dei partecipanti.
Il team dello studio invierà al potenziale partecipante tramite messaggio di testo un collegamento a un sondaggio che include una schermata in cui fornirà il consenso informato.
Coloro che forniscono il consenso verranno assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due sondaggi.
L'inclusione del modulo di apprendimento interattivo è ciò che varia tra i sondaggi.
Un gruppo sperimentale riceverà il modulo di apprendimento con un pre- e post-sondaggio sviluppato dal team di studio, mentre il gruppo di controllo riceverà solo il pre- e post-sondaggio sviluppato dal team di studio.
Il post-sondaggio contiene domande relative alle informazioni trattate nel modulo di apprendimento interattivo.
Si ipotizza che coloro che completano il modulo di apprendimento interattivo nel gruppo sperimentale otterranno un punteggio migliore nelle domande post-sondaggio rispetto al gruppo di controllo.
Tutti i partecipanti, indipendentemente dalla condizione sperimentale o di controllo, riceveranno un foglio informativo con le linee guida scientifiche più aggiornate per i test COVID.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
298
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
- Washington University in St. Louis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che hanno chiamato il 211 in Connecticut, Nebraska o North Carolina per conto proprio o delle loro famiglie
- Deve avere almeno 18 anni
- Deve avere conoscenza della lingua inglese
- Si richiede disponibilità ad essere contattati tramite sms o e-mail
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Modulo di apprendimento del test COVID
Nella condizione sperimentale, i partecipanti risponderanno alle domande del sondaggio (pre-esposizione) prima di ricevere quattro scenari narrativi, domande e messaggi di accompagnamento sui test COVID (esposizione), seguiti da domande del sondaggio post-test sui comportamenti dei test COVID (post- esposizione).
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Il modulo di apprendimento del test COVID presenterà quattro scenari di personaggi in più parti che qualcuno potrebbe sperimentare quando prende in considerazione il test per COVID-19.
I partecipanti risponderanno a domande sul comportamento del personaggio.
Verranno fornite linee guida accurate in risposta a ogni scenario per istruire i partecipanti su cosa fare in situazioni decisionali di test COVID sfumate.
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Nessun intervento: Controllo
Nella condizione di controllo, i partecipanti risponderanno solo alle domande del sondaggio (pre-esposizione) e post-test sui comportamenti di test COVID (post-esposizione).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che rispondono correttamente alle domande post-test
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 10-15 minuti.
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L'obiettivo principale di questo studio è valutare le differenze nelle conoscenze relative ai test COVID tra i chiamanti 2-1-1 randomizzati al gruppo di controllo rispetto a quello sperimentale.
I partecipanti che ottengono risultati migliori risponderebbero correttamente a più elementi nel post-test sulla conoscenza della prevenzione COVID.
Valutato utilizzando un test t non parametrico.
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Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 10-15 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con conoscenze acquisite dopo l'esposizione al modulo di apprendimento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 10-15 minuti.
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Un risultato secondario è identificare se l'esposizione al modulo di apprendimento ha aumentato la conoscenza dei partecipanti sulla prevenzione COVID.
Valutato confrontando la percentuale di risposte corrette alle domande all'interno del modulo di apprendimento con la percentuale di risposte corrette nel post-test.
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Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 10-15 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3R01CA235773-03S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .