- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05812599
Verständnis von COVID-19-Testwissen und -praktiken unter 2-1-1-Helpline-Anrufern
10. April 2023 aktualisiert von: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine
Rapid Acceleration of Diagnostics Underserved Populations Supplement: Understanding COVID-19 Testing Knowledge and Practices Among 2-1-1 Helpline Callers
Der Zweck dieser Studie ist es, vielversprechende Strategien zur Gesundheitserziehung und kulturell angemessene Botschaften zur Verwendung durch 2-1-1-Praktiker zu identifizieren, um das Testverhalten der Coronavirus-Krankheit von 2019 (COVID) zu fördern.
Frühere Studienergebnisse und evidenzbasierte Gesundheitskommunikation und Aufklärungstaktiken wurden integriert, um ein interaktives Lernmodul zu erstellen, das vier narrative Szenarien, Illustrationen und begleitende Fragen und Antworten enthält, die das Publikum über COVID-Testrichtlinien informieren.
Die Studie wird die Effektivität des interaktiven Lernmoduls mit 2-1-1 Anrufern (n=300) in Connecticut, North Carolina und Nebraska testen.
Die Kontaktdaten der Teilnehmer werden von 2-1-1 mit dem Einverständnis der Teilnehmer an uns weitergegeben.
Das Studienteam sendet dem potenziellen Teilnehmer per SMS einen Link zu einer Umfrage, die einen Bildschirm enthält, auf dem er seine informierte Einwilligung erteilt.
Diejenigen, die ihre Zustimmung geben, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Umfragen zugeteilt.
Die Einbeziehung des interaktiven Lernmoduls ist das, was bei den Umfragen variiert.
Eine experimentelle Gruppe erhält das Lernmodul mit einer vom Studienteam entwickelten Vor- und Nachbefragung, und die Kontrollgruppe erhält nur die vom Studienteam entwickelte Vor- und Nachbefragung.
Die Nachbefragung enthält Fragen zu Informationen, die im interaktiven Lernmodul behandelt werden.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass diejenigen, die das interaktive Lernmodul in der experimentellen Gruppe absolvieren, bei den Fragen nach der Umfrage im Vergleich zur Kontrollgruppe besser abschneiden.
Alle Teilnehmer, unabhängig von Versuchs- oder Kontrollzustand, erhalten ein Informationsblatt mit den aktuellsten wissenschaftlichen Richtlinien für COVID-Tests.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
298
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
- Washington University in St. Louis
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die im eigenen Namen oder im Namen ihrer Familie die 211 in Connecticut, Nebraska oder North Carolina angerufen haben
- Muss 18 oder älter sein
- Englischkenntnisse müssen vorhanden sein
- Muss bereit sein, per SMS oder E-Mail kontaktiert zu werden
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: COVID-Test-Lernmodul
Unter experimentellen Bedingungen beantworten die Teilnehmer Umfragefragen (Vorexposition), bevor ihnen vier narrative Szenarien, Fragen und Begleitbotschaften zu COVID-Tests (Exposition) präsentiert werden, gefolgt von Post-Test-Umfragefragen zum Verhalten von COVID-Tests (Post-Exposition). Belichtung).
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Das COVID-Test-Lernmodul stellt vier mehrteilige Charakterszenarien vor, die jemand erleben könnte, wenn er erwägt, auf COVID-19 zu testen.
Die Teilnehmer beantworten Fragen zum Verhalten der Figur.
Als Reaktion auf jedes Szenario werden genaue Richtlinien bereitgestellt, um die Teilnehmer darüber aufzuklären, was in nuancierten COVID-Testentscheidungssituationen zu tun ist.
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Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollbedingung beantworten die Teilnehmer nur Umfragefragen (Vorexposition) und Posttest-Umfragefragen zum COVID-Testverhalten (Postexposition).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Teilnehmer, die Post-Test-Fragen richtig beantworten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Umfrage durchschnittlich 10-15 Minuten.
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Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung von Wissensunterschieden in Bezug auf COVID-Tests zwischen 2-1-1-Anrufern, die randomisiert der Kontroll- vs. Versuchsgruppe zugeordnet wurden.
Teilnehmer, die besser abschneiden, würden beim COVID-Präventionswissen-Nachtest mehr Items richtig beantworten.
Bewertet mit einem nichtparametrischen t-Test.
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Bis zum Abschluss der Umfrage durchschnittlich 10-15 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Kenntnissen, die nach der Exposition gegenüber dem Lernmodul erworben wurden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Umfrage durchschnittlich 10-15 Minuten.
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Ein sekundäres Ergebnis besteht darin, festzustellen, ob die Exposition gegenüber dem Lernmodul das Wissen der Teilnehmer über COVID-Prävention erhöht hat.
Bewertet durch Vergleich des Prozentsatzes richtiger Antworten von Fragen innerhalb des Lernmoduls mit dem Prozentsatz richtiger Antworten im Nachtest.
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Bis zum Abschluss der Umfrage durchschnittlich 10-15 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3R01CA235773-03S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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