- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05812599
Zrozumienie wiedzy i praktyk dotyczących testów na COVID-19 wśród osób dzwoniących na infolinię 2-1-1
10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine
Szybkie przyspieszenie diagnostyki Dodatek dla populacji niedostatecznie obsłużonych: Zrozumienie wiedzy i praktyk dotyczących testów na COVID-19 wśród osób dzwoniących na infolinię 2-1-1
Celem tego badania jest zidentyfikowanie obiecujących strategii edukacji zdrowotnej i odpowiednich kulturowo komunikatów do wykorzystania przez praktyków 2-1-1 w celu promowania zachowań związanych z testowaniem choroby koronawirusowej 2019 (COVID).
Wyniki wcześniejszych badań oraz oparte na dowodach taktyki dotyczące komunikacji i edukacji zdrowotnej zostały zintegrowane w celu stworzenia interaktywnego modułu edukacyjnego, który zawiera cztery scenariusze narracyjne, ilustracje oraz towarzyszące pytania i odpowiedzi, które informują odbiorców o wytycznych dotyczących testów na COVID.
Badanie przetestuje skuteczność interaktywnego modułu edukacyjnego z rozmówcami 2-1-1 (n=300) w Connecticut, Północnej Karolinie i Nebrasce.
Dane kontaktowe uczestników zostaną nam udostępnione przez 2-1-1 za ich zgodą.
Zespół badawczy wyśle potencjalnemu uczestnikowi SMS-em link do ankiety zawierającej ekran, na którym wyrażą świadomą zgodę.
Osoby, które wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzielone do otrzymania jednej z dwóch ankiet.
Włączenie interaktywnego modułu edukacyjnego jest tym, co różni się w poszczególnych ankietach.
Grupa eksperymentalna otrzyma moduł edukacyjny z ankietą opracowaną przez zespół badawczy przed i po ankiecie, a grupa kontrolna otrzyma tylko opracowaną przez zespół badawczy ankietę przed i po ankiecie.
Ankieta uzupełniająca zawiera pytania dotyczące informacji zawartych w interaktywnym module edukacyjnym.
Postawiono hipotezę, że ci, którzy ukończyli interaktywny moduł edukacyjny w grupie eksperymentalnej, uzyskają lepsze wyniki w pytaniach po ankiecie w porównaniu z grupą kontrolną.
Wszyscy uczestnicy, niezależnie od warunków eksperymentalnych lub kontrolnych, otrzymają arkusz informacyjny z najbardziej aktualnymi wytycznymi naukowymi dotyczącymi testów na COVID.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
298
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które zadzwoniły pod numer 211 w Connecticut, Nebrasce lub Północnej Karolinie w imieniu swoim lub swoich rodzin
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Musi posiadać biegłą znajomość języka angielskiego
- Musi być chętny do kontaktu za pośrednictwem wiadomości tekstowych lub e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Moduł nauki testu COVID
W warunkach eksperymentalnych uczestnicy odpowiedzą na pytania ankietowe (przed ekspozycją), zanim zostaną im przedstawione cztery scenariusze narracyjne, pytania i towarzyszące im wiadomości dotyczące testów COVID (ekspozycja), a następnie pytania ankietowe po teście dotyczące zachowań testowych COVID (post- narażenie).
|
Moduł szkoleniowy dotyczący testów COVID-19 przedstawi cztery wieloczęściowe scenariusze postaci, z którymi może się spotkać osoba rozważająca przeprowadzenie testów na obecność COVID-19.
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące zachowania postaci.
Dokładne wytyczne zostaną dostarczone w odpowiedzi na każdy scenariusz, aby edukować uczestników o tym, co robić w złożonych sytuacjach decyzyjnych związanych z testami COVID.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W warunkach kontrolnych uczestnicy będą odpowiadać tylko na pytania ankiety (przed ekspozycją) i pytania ankiety po teście dotyczące zachowań związanych z testowaniem COVID (po ekspozycji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy poprawnie odpowiedzieli na pytania po teście
Ramy czasowe: Poprzez wypełnienie ankiety średnio 10-15 minut.
|
Głównym celem tego badania jest ocena różnic w wiedzy na temat testów na COVID między dzwoniącymi 2-1-1 losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej i eksperymentalnej.
Uczestnicy, którzy wypadli lepiej, udzieliliby poprawnych odpowiedzi na więcej pytań w teście post-teście wiedzy na temat profilaktyki COVID.
Oceniono za pomocą nieparametrycznego testu t.
|
Poprzez wypełnienie ankiety średnio 10-15 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z wiedzą zdobytą po ekspozycji na moduł edukacyjny
Ramy czasowe: Poprzez wypełnienie ankiety średnio 10-15 minut.
|
Drugorzędnym rezultatem jest określenie, czy ekspozycja na moduł edukacyjny zwiększyła wiedzę uczestników na temat zapobiegania COVID.
Oceniane przez porównanie odsetka poprawnych odpowiedzi na pytania w ramach modułu szkoleniowego z odsetkiem poprawnych odpowiedzi w teście końcowym.
|
Poprzez wypełnienie ankiety średnio 10-15 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3R01CA235773-03S1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .