MASCoD - Multidimensional Assessment of Subjective Cognitive Decline

Subjektiv kognitiv decline (SCD) er en subklinisk kognitiv svikt, som klages av individet uten å være objektivt støttet på diagnostisk og nevropsykologisk nivå. Det kan negativt påvirke poliklinisk skrøpelighet og livskvalitet, samt omsorgspersonens belastning. Det kan også være assosiert med engstelige og/eller depressive symptomer. Dessuten kan det være prodromalt til mild kognitiv svikt eller demens. Angående dette problemet, til dags dato, avbildningsbiomarkører (f.eks. positronemisjonstomografi - hjerne 18F-FDG-PET), kan betraktes som en lovende metode for å forutsi utviklingen av ulike former for fremtidig kognitiv tilbakegang. Denne undersøkelsen er imidlertid svært kostbar for helsevesenet.

Selv om de kliniske manifestasjonene av SCD kan variere langs flere kognitive domener (f. hukommelsesproblemer, mental treghet og konsentrasjonsvansker, selvopplevd svekkelse av vanlige kognitive prestasjoner), så vidt etterforskerne vet, finnes det foreløpig kun screeningverktøy for å undersøke subjektive minneplager.

Rehabilitering kan spille en sentral rolle i denne tilstanden, og ikke-farmakologiske intervensjoner på SCD, ettersom kognitiv trening, kan opprettholde eksisterende kognitive ressurser og redusere hastigheten på mulig økende kognitiv nedgang. Til dags dato ser det ut til at lavtfungerende individer har større nytte av kognitiv trening, spesielt når det gjelder arbeidsminne og eksekutive funksjoner (dvs. hemming).

Derfor er det nødvendig med et screeningsverktøy som vurderer alle mulige subkliniske manifestasjoner av SCD og risikofaktorer for å støtte fagpersoner i å stille differensialdiagnose og for å forutsi risikoen for å utvikle alvorlig kognitiv svikt over tid, og foreslå en personlig behandlingsvei. Fra et klinisk og forskningsmessig synspunkt forventes et nyttig screeningsverktøy å være kortfattet for vanlig klinisk vurdering og forskningsprotokoll, samt administreres av ulike fagpersoner og i ulike helsevesen. Dessuten bør det foreslå målrettede intervensjoner for å maksimere det psykofysiske resultatet. Utviklingen av et slikt screeningsverktøy vil adressere den nåværende mangelen på raske, økonomiske og validerte instrumenter som globalt vurderer kognisjon påvirket av denne tilstanden.

I lys av problemstillingene ovenfor foreslår etterforskerne et kort, ikke dyrt, flerdimensjonalt screeningsverktøy kalt MASCoD (Multidimensional Assessment of Subjective Cognitive Decline) utviklet på grunnlag av litteratur og den kliniske erfaringen levert av en ekspertpaneldeltaker (dvs. psykologer, nevropsykologer, nevrologer) ansatt ved Institute for Research, Hospitalization and Healthcare (IRCCS) - Istituti Clinici Scientifici (ICS) Maugeri - Institute of Montescano and Pavia, Italia. Den er sammensatt av et generelt skjema for sosiodemografiske data og følgende seksjoner: a) risikofaktorer for SCD; b) hukommelse og eksekutive symptomer; c) engstelige/depressive eller plagsomme symptomer. Det er fire økende risikonivåer (dvs. lav, middels med følelsesmessige plager, middels uten følelsesmessige plager, høy risiko) for å utvikle en alvorlig kognitiv svikt. To versjoner av MASCoD er foreslått: én for den første baseline-screeningen og én for oppfølgingsvurderingene.

Målet med denne studien er å analysere om MASCoD kan oppdage og overvåke SCD, og ​​forutsi risikoen for å utvikle alvorlig kognitiv nedgang over tid.

Konkret har etterforskerne følgende mål:

primære mål:

1. For å vurdere konstruksjonsvaliditeten og justere de kliniske grensene til det nye instrumentet gjennom korrelasjonen av MASCoD-score med nevropsykologisk evaluering og hjerne 18F-FDG-PET.
2. Å vurdere den kliniske validiteten (prediktiv evne) til det nye instrumentet gjennom en klassifikasjonsmodell (avhengig variabel: hjerne 18F-FDG-PET-undersøkelse; uavhengig variabel: MASCoD; kontrollvariabler: kjønn, alder og nevropsykologisk evaluering).

Sekundært mål:

For å evaluere egnetheten til MASCoD som verktøy for overvåking av pasienter over tid. Spesifikt ønsker etterforskerne å evaluere om MASCoD-skåren er i stand til å vurdere effekten av en kognitiv behandling og på sin side identifisere polikliniske pasienter som mest sannsynlig vil ha nytte av den.

Kvalifiserte pasienter vil bli valgt blant påfølgende polikliniske pasienter som krever en nevrologisk vurdering for mulig SCD ved: a) ICS) Maugeri - Institute of Montescano, Neurophysiopatology Unit (DTCP - Diagnostic-Therapeutic Care Pathway for dementia), b) Neurology Unit Neurology Unit, Civil General Sykehus i Voghera (PV) ASST Pavia, c) Rehabiliteringsavdeling Voghera Stradella Mortara (PV) Sykehus ASST di Pavia.

Inklusjonskriteriene er følgende: rapportert SCD uten andre kognitive eller nevrologiske problemer, italiensk utdanning, voksen (> 55 år gammel), forståelse av forskningsmål, signert informert samtykke, deltakelse på frivillig og ikke gjengjeldt basis.

Eksklusjonskriteriene er følgende: alvorlige kliniske tilstander (f.eks. alvorlige hjerte- og luftveisproblemer, neoplasi) og tidligere diagnostisering av psykiatriske lidelser i henhold til DSM-5, tidligere diagnose av kognitiv svikt, relevante visuopfattende eller hørselsvansker, analfabetisme eller tilbakefall i analfabetisme, nektelse av å delta i forskningen.

Fra et metodisk synspunkt vil polikliniske pasienter gjennomgå en omfattende nevropsykologisk evaluering, hjerne 18F-FDG-PET, som kreves av Maugeri DTCP for kognitive lidelser.

Etter den flerdimensjonale evalueringen ved T0 vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i en eksperimentell gruppe og en ventelistekontrollgruppe. Konkret vil kognitiv trening tilbys halvparten av polikliniske pasienter som inngår i denne forskningen, ved hjelp av teknologisk utstyr (Neurotablet). En nevropsykolog vil overvåke den kognitive treningen offline (ca. 30 minutter per 5 dager) og gjennom en ansikt-til-ansikt 1 times økt hver uke per poliklinisk pasient. Ventelistekontrollgruppen vil kun utføre nevropsykologisk vurdering ved 6-måneders oppfølging, uten noen behandling mellom T0 og T2. Sistnevnte vil da kunne utføre den samme kognitive stimuleringstreningen etter kontrollgruppen og oppfølgende evaluering.

Ved T1 vil alle polikliniske pasienter (eksperimentgruppe og ventelistekontrollgruppe) bli evaluert gjennom MASCoD og den omfattende nevropsykologiske utredningen for andre gang (6 måneder- 1 år).