MASCoD - Valutazione multidimensionale del declino cognitivo soggettivo

Il declino cognitivo soggettivo (SCD) è un deterioramento cognitivo subclinico, che viene lamentato dall'individuo senza essere oggettivamente supportato a livello diagnostico e neuropsicologico. Può influenzare negativamente la fragilità e la qualità della vita del paziente ambulatoriale, nonché il carico del caregiver. Può essere associato anche a sintomi ansiosi e/o depressivi. Inoltre, può essere prodromico al lieve deterioramento cognitivo o alla demenza. Per quanto riguarda questo problema, ad oggi, i biomarcatori di imaging (ad es. tomografia ad emissione di positroni - cervello 18F-FDG-PET), può essere considerato un metodo promettente per prevedere lo sviluppo di diverse forme di futuro declino cognitivo. Tuttavia, questo esame è molto costoso per il sistema sanitario.

Sebbene le manifestazioni cliniche della SCD possano differire lungo diversi domini cognitivi (ad es. problemi di memoria, lentezza mentale e difficoltà di concentrazione, deterioramento auto-percepito delle normali prestazioni cognitive), per quanto ne sanno gli investigatori, attualmente esistono solo strumenti di screening per indagare i disturbi della memoria soggettiva.

La riabilitazione può svolgere un ruolo fondamentale in questa condizione e gli interventi non farmacologici sulla SCD, come l'allenamento cognitivo, potrebbero mantenere le risorse cognitive esistenti e rallentare il tasso di possibile aumento del declino cognitivo. Ad oggi, gli individui con un funzionamento inferiore sembrano trarre maggiori benefici dall'allenamento cognitivo, in particolare per quanto riguarda la memoria di lavoro e le funzioni esecutive (es. inibizione).

Pertanto, è necessario uno strumento di screening che valuti tutte le possibili manifestazioni subcliniche di SCD e i fattori di rischio per supportare i professionisti nella diagnosi differenziale e per prevedere il rischio di sviluppare un grave deterioramento cognitivo nel tempo, proponendo un percorso di cura personalizzato. Da un punto di vista clinico e di ricerca, un utile strumento di screening dovrebbe essere breve per la consueta valutazione clinica e il protocollo di ricerca, nonché gestibile da diversi professionisti e in vari contesti sanitari. Inoltre, dovrebbe suggerire interventi mirati per massimizzare il risultato psicofisico. Lo sviluppo di un tale strumento di screening affronterebbe l'attuale carenza di strumenti rapidi, economici e convalidati che valutino globalmente nel tempo la cognizione interessata da questa condizione.

Alla luce delle questioni di cui sopra, i ricercatori propongono uno strumento di screening multidimensionale breve, non costoso, chiamato MASCoD (Multidimensional Assessment of Subjective Cognitive Decline) sviluppato sulla base della letteratura e dell'esperienza clinica fornita da un membro del panel di esperti (es. psicologi, neuropsicologi, neurologi) impiegato presso l'Istituto di Ricerca, Ricovero e Sanità (IRCCS) - Istituti Clinici Scientifici (ICS) Maugeri - Istituto di Montescano e Pavia, Italia. Si compone di una scheda generale per i dati socio-demografici e delle seguenti sezioni: a) fattori di rischio per MCI; b) memoria e sintomi esecutivi; c) sintomi ansiosi/depressivi o angoscianti. Esistono quattro livelli di rischio crescenti (ad es. basso, medio con disturbi emotivi, medio senza disturbi emotivi, alto rischio) di sviluppare un grave deterioramento cognitivo. Sono state proposte due versioni di MASCoD: una per il primo screening di base e una per le valutazioni di follow-up.

Lo scopo di questo studio è analizzare se MASCoD è in grado di rilevare e monitorare la SCD, prevedendo il rischio di sviluppare un grave declino cognitivo nel tempo.

In particolare, gli investigatori hanno i seguenti obiettivi:

obiettivi primari:

1. Per valutare la validità del costrutto e mettere a punto i limiti clinici del nuovo strumento attraverso la correlazione dei punteggi MASCoD con la valutazione neuropsicologica e il cervello 18F-FDG-PET.
2. Valutare la validità clinica (capacità predittiva) del nuovo strumento attraverso un modello di classificazione (variabile dipendente: esame cerebrale 18F-FDG-PET; variabile indipendente: MASCoD; variabili di controllo: sesso, età e valutazione neuropsicologica).

Obiettivo secondario:

Valutare l'idoneità di MASCoD come strumento per il monitoraggio dei pazienti nel tempo. Nello specifico, i ricercatori vogliono valutare se il punteggio MASCoD è in grado di valutare gli effetti di un trattamento cognitivo e, a sua volta, identificare i pazienti ambulatoriali che molto probabilmente ne beneficeranno.

I pazienti idonei saranno selezionati tra pazienti ambulatoriali consecutivi che richiedono una valutazione neurologica per eventuale SCD presso: a) ICS) Istituto Maugeri di Montescano, Unità di Neurofisiopatologia (DTCP - Percorso Diagnostico-Terapeutico della Demenza), b) Unità di Neurologia Unità di Neurologia, Generale Civile Ospedale di Voghera (PV) ASST Pavia, c) Reparto Riabilitativo Voghera Stradella Mortara (PV) Ospedale ASST di Pavia.

I criteri di inclusione sono i seguenti: SCD riferito senza alcun altro problema cognitivo o neurologico, istruzione italiana, adulto (> 55 anni), comprensione degli obiettivi della ricerca, consenso informato firmato, partecipazione su base volontaria e non retribuita.

I criteri di esclusione sono i seguenti: condizioni cliniche gravi (es. gravi problemi cardiaci e respiratori, neoplasie) e diagnosi preventiva di disturbi psichiatrici secondo DSM-5, diagnosi preventiva di declino cognitivo, deficit visuo-percettivi o uditivi rilevanti, analfabetismo o recidiva nell'analfabetismo, rifiuto di partecipare alla ricerca.

Dal punto di vista metodologico, i pazienti ambulatoriali saranno sottoposti ad un'estesa valutazione neuropsicologica, brain 18F-FDG-PET, come richiesto dal Maugeri DTCP per i disturbi cognitivi.

Dopo la valutazione multidimensionale a T0, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale in un gruppo sperimentale e in un gruppo di controllo della lista di attesa. Nello specifico, alla metà dei pazienti ambulatoriali inclusi in questa ricerca verrà offerta formazione cognitiva, mediante dispositivi tecnologici (Neurotablet). Un neuropsicologo supervisionerà la formazione cognitiva offline (circa 30 minuti per 5 giorni) e attraverso una sessione faccia a faccia di 1 ora ogni settimana per ogni paziente ambulatoriale. Il gruppo di controllo della lista di attesa eseguirà solo la valutazione neuropsicologica al follow-up di 6 mesi, senza alcun trattamento tra T0 e T2. Quest'ultimo sarà quindi in grado di eseguire lo stesso allenamento di stimolazione cognitiva successivamente al gruppo di controllo e alla valutazione di follow-up.

Al T1, tutti i pazienti ambulatoriali (gruppo sperimentale e gruppo di controllo della lista di attesa) saranno valutati attraverso MASCoD e l'ampia valutazione neuropsicologica per la seconda volta (6 mesi- 1 anno).