MASCoD - Многомерная оценка субъективного снижения когнитивных функций

Субъективное снижение когнитивных функций (SCD) представляет собой субклиническое когнитивное нарушение, на которое жалуется человек, но которое не подтверждается объективно на диагностическом и нейропсихологическом уровнях. Это может негативно сказаться на слабости и качестве жизни амбулаторных пациентов, а также на нагрузке на лиц, осуществляющих уход. Это также может быть связано с тревожными и/или депрессивными симптомами. Кроме того, это может быть предвестником легкого когнитивного нарушения или деменции. Что касается этой проблемы, на сегодняшний день визуализирующие биомаркеры (например, позитронно-эмиссионная томография головного мозга 18F-ФДГ-ПЭТ) можно считать перспективным методом прогнозирования развития различных форм когнитивного снижения в будущем. Однако это обследование очень дорого обходится системе здравоохранения.

Хотя клинические проявления ВСС могут различаться по нескольким когнитивным областям (например, проблемы с памятью, умственная замедленность и трудности с концентрацией внимания, самоощущение ухудшения обычных когнитивных функций), насколько известно исследователям, в настоящее время существуют только инструменты скрининга для исследования субъективных жалоб на память.

Реабилитация может играть ключевую роль в этом состоянии, а немедикаментозные вмешательства при ВСС, такие как когнитивная тренировка, могут поддерживать существующие когнитивные ресурсы и замедлять скорость возможного нарастания снижения когнитивных функций. На сегодняшний день люди с более низким уровнем функционирования, по-видимому, получают больше пользы от когнитивного тренинга, в частности, в отношении рабочей памяти и исполнительных функций (т. торможение).

Таким образом, инструмент скрининга, оценивающий все возможные субклинические проявления ВСС и факторы риска, необходим, чтобы помочь специалистам в проведении дифференциальной диагностики и прогнозировании риска развития тяжелых когнитивных нарушений с течением времени, предлагая индивидуальный подход к лечению. Ожидается, что с клинической и исследовательской точек зрения полезный инструмент скрининга будет кратким для обычной клинической оценки и протокола исследования, а также будет использоваться разными специалистами и в различных медицинских учреждениях. Более того, он должен предлагать целенаправленные вмешательства для максимизации психофизического результата. Разработка такого инструмента скрининга устранит текущую нехватку быстрых, экономичных и проверенных инструментов, глобально оценивающих с течением времени когнитивные функции, затронутые этим состоянием.

В свете вышеперечисленных вопросов исследователи предлагают краткий недорогой инструмент многомерного скрининга под названием MASCoD (многомерная оценка субъективного снижения когнитивных функций), разработанный на основе литературных данных и клинического опыта, предоставленного экспертом (т. психологи, нейропсихологи, неврологи), работающие в Институте исследований, госпитализации и здравоохранения (IRCCS) - Istituti Clinici Scientifici (ICS) Maugeri - Институт Монтескано и Павии, Италия. Он состоит из общей формы социально-демографических данных и следующих разделов: а) факторы риска ВСС; б) память и исполнительные симптомы; в) тревожные/депрессивные или тревожные симптомы. Существует четыре возрастающих уровня риска (т. низкий, средний с эмоциональными жалобами, средний без эмоциональных жалоб, высокий риск развития тяжелых когнитивных нарушений. Были предложены две версии MASCoD: одна для первого базового скрининга и одна для последующих оценок.

Цель этого исследования - проанализировать, может ли MASCoD обнаруживать и контролировать ВСС, прогнозируя риск развития серьезного снижения когнитивных функций с течением времени.

В частности, следователи преследуют следующие цели:

основные цели:

1. Оценить достоверность конструкции и настроить клинические пороги нового инструмента посредством корреляции баллов MASCoD с нейропсихологической оценкой и 18F-FDG-ПЭТ головного мозга.
2. Оценить клиническую валидность (прогностическую способность) нового инструмента с помощью модели классификации (зависимая переменная: исследование головного мозга с 18F-ФДГ-ПЭТ; независимая переменная: MASCoD; контрольные переменные: пол, возраст и нейропсихологическая оценка).

Второстепенная цель:

Оценить пригодность MASCoD в качестве инструмента для мониторинга пациентов с течением времени. В частности, исследователи хотят оценить, способна ли шкала MASCoD оценить эффекты когнитивного лечения и, в свою очередь, выявить амбулаторных пациентов, которым оно, скорее всего, принесет пользу.

Подходящие пациенты будут отобраны среди последовательных амбулаторных пациентов, которым требуется неврологическая оценка возможной ВСС в: ​​a) ICS) Maugeri - Институт Монтескано, отделение нейрофизиопатологии (DTCP - путь диагностической и терапевтической помощи при деменции), b) отделение неврологии, отделение неврологии, общегражданское отделение Больница в Вогере (PV) ASST Павия, c) Реабилитационное отделение Вогера Страделла Мортара (PV) Больница ASST ди Павия.

Критерии включения следующие: сообщение о ВСС без каких-либо других когнитивных или неврологических проблем, итальянское образование, взрослый (> 55 лет), понимание целей исследования, подписанное информированное согласие, участие на добровольной и безвозмездной основе.

Критериями исключения являются следующие: серьезные клинические состояния (например, тяжелые сердечные и респираторные проблемы, новообразования) и предшествующий диагноз психических расстройств в соответствии с DSM-5, предшествующий диагноз снижения когнитивных функций, соответствующих нарушений зрения или слуха, неграмотности или рецидива неграмотности, отказ от участия в исследовании.

С методологической точки зрения, амбулаторные пациенты будут проходить обширную нейропсихологическую оценку, 18F-FDG-PET головного мозга, как того требует DTCP Maugeri для когнитивных расстройств.

После многомерной оценки в T0 участники будут случайным образом распределены в экспериментальную группу и контрольную группу списка ожидания. В частности, половине амбулаторных пациентов, включенных в это исследование, будет предложена когнитивная тренировка с помощью технологических устройств (нейропланшетов). Нейропсихолог будет контролировать когнитивную тренировку в автономном режиме (около 30 минут в течение 5 дней) и в виде очных занятий продолжительностью 1 час каждую неделю для каждого амбулаторного пациента. Контрольная группа списка ожидания будет проводить нейропсихологическую оценку только через 6 месяцев наблюдения без какого-либо лечения между T0 и T2. Затем последние смогут выполнять ту же тренировку по когнитивной стимуляции после контрольной группы и последующей оценки.

На Т1 все амбулаторные пациенты (экспериментальная группа и контрольная группа листа ожидания) будут оцениваться с помощью MASCoD и обширной нейропсихологической оценки во второй раз (6 месяцев - 1 год).