MASCoD - Evaluación multidimensional del deterioro cognitivo subjetivo

El deterioro cognitivo subjetivo (SCD, por sus siglas en inglés) es un deterioro cognitivo subclínico, que es denunciado por el individuo sin ser sustentado objetivamente a nivel diagnóstico y neuropsicológico. Puede influir negativamente en la fragilidad y calidad de vida del paciente ambulatorio, así como en la sobrecarga del cuidador. También puede estar asociado con síntomas ansiosos y/o depresivos. Además, puede ser prodrómico de Deterioro Cognitivo Leve o demencia. Con respecto a este tema, hasta la fecha, los biomarcadores de imágenes (p. tomografía por emisión de positrones - cerebro 18F-FDG-PET), puede considerarse un método prometedor para predecir el desarrollo de diferentes formas de deterioro cognitivo futuro. Sin embargo, este examen es muy costoso para el sistema de salud.

Aunque las manifestaciones clínicas de la SCD pueden diferir en varios dominios cognitivos (p. problemas de memoria, lentitud mental y dificultades de concentración, deterioro autopercibido en el rendimiento cognitivo habitual), hasta donde saben los investigadores, actualmente solo existen herramientas de detección para investigar las quejas subjetivas de la memoria.

La rehabilitación puede jugar un papel fundamental en esta condición y las intervenciones no farmacológicas en SCD, como el entrenamiento cognitivo, podrían mantener los recursos cognitivos existentes y disminuir la tasa de posible deterioro cognitivo creciente. Hasta la fecha, las personas con un funcionamiento más bajo parecen beneficiarse más del entrenamiento cognitivo, en particular en lo que respecta a la memoria de trabajo y las funciones ejecutivas (es decir, inhibición).

Por lo tanto, se necesita una herramienta de detección que evalúe todas las posibles manifestaciones subclínicas de la EF y los factores de riesgo para ayudar a los profesionales a realizar diagnósticos diferenciales y predecir el riesgo de desarrollar deterioro cognitivo grave a lo largo del tiempo, proponiendo una ruta de atención personalizada. Desde un punto de vista clínico y de investigación, se espera que una herramienta de detección útil sea breve para la evaluación clínica habitual y el protocolo de investigación, así como administrable por diferentes profesionales y en diversos entornos de atención médica. Además, debe sugerir intervenciones específicas para maximizar el resultado psicofísico. El desarrollo de una herramienta de detección de este tipo abordaría la escasez actual de instrumentos rápidos, económicos y validados a nivel mundial que evalúen a lo largo del tiempo la cognición afectada por esta afección.

A la luz de los problemas anteriores, los investigadores proponen una herramienta de detección multidimensional breve y no costosa llamada MASCoD (Evaluación multidimensional del deterioro cognitivo subjetivo) desarrollada sobre la base de la literatura y la experiencia clínica proporcionada por un panelista de expertos (es decir, psicólogos, neuropsicólogos, neurólogos) empleados en el Instituto de Investigación, Hospitalización y Atención Sanitaria (IRCCS) - Istituti Clinici Scientifici (ICS) Maugeri - Instituto de Montescano y Pavia, Italia. Se compone de un formulario general de datos sociodemográficos y de los siguientes apartados: a) factores de riesgo de MSC; b) memoria y síntomas ejecutivos; c) síntomas ansiosos/depresivos o angustiosos. Hay cuatro niveles de riesgo crecientes (es decir, bajo, medio con quejas emocionales, medio sin quejas emocionales, alto riesgo) de desarrollar un deterioro cognitivo severo. Se han propuesto dos versiones de MASCoD: una para la primera evaluación inicial y otra para las evaluaciones de seguimiento.

El objetivo de este estudio es analizar si MASCoD puede detectar y monitorear la SCD, prediciendo el riesgo de desarrollar deterioro cognitivo severo con el tiempo.

En concreto, los investigadores tienen los siguientes objetivos:

objetivos principales:

1. Evaluar la validez de constructo y ajustar los puntos de corte clínicos del nuevo instrumento a través de la correlación de las puntuaciones MASCoD con la evaluación neuropsicológica y la 18F-FDG-PET cerebral.
2. Evaluar la validez clínica (capacidad predictiva) del nuevo instrumento a través de un modelo de clasificación (variable dependiente: examen cerebral 18F-FDG-PET; variable independiente: MASCoD; variables de control: sexo, edad y evaluación neuropsicológica).

Objetivo secundario:

Evaluar la idoneidad de MASCoD como herramienta para el seguimiento de pacientes a lo largo del tiempo. Específicamente, los investigadores quieren evaluar si la puntuación MASCoD es capaz de evaluar los efectos de un tratamiento cognitivo y, a su vez, identificar a los pacientes ambulatorios que probablemente se beneficiarán de él.

Los pacientes elegibles serán seleccionados entre pacientes ambulatorios consecutivos que requieran evaluación neurológica por posible MSC en: a) ICS) Maugeri - Instituto de Montescano, Unidad de Neurofisiopatología (DTCP - Vía de Atención Diagnóstica-Terapéutica para las demencias), b) Unidad de Neurología Unidad de Neurología Civil General Hospital en Voghera (PV) ASST Pavia, c) Departamento de Rehabilitación Voghera Stradella Mortara (PV) Hospital ASST di Pavia.

Los criterios de inclusión son los siguientes: SCD informado sin ningún otro problema cognitivo o neurológico, educación italiana, adulto (> 55 años), comprensión de los objetivos de la investigación, consentimiento informado firmado, participación voluntaria y no retribuida.

Los criterios de exclusión son los siguientes: condiciones clínicas graves (p. problemas cardíacos y respiratorios graves, neoplasia) y diagnóstico previo de trastornos psiquiátricos según el DSM-5, diagnóstico previo de deterioro cognitivo, déficits visuoperceptivos o auditivos relevantes, analfabetismo o recaída en el analfabetismo, negativa a participar en la investigación.

Desde un punto de vista metodológico, los pacientes ambulatorios se someterán a una evaluación neuropsicológica extensa, cerebro 18F-FDG-PET, tal como exige el Maugeri DTCP para trastornos cognitivos.

Después de la evaluación multidimensional en T0, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental y un grupo de control en lista de espera. En concreto, se ofrecerá entrenamiento cognitivo a la mitad de los pacientes ambulatorios incluidos en esta investigación, mediante dispositivos tecnológicos (Neurotablet). Un neuropsicólogo supervisará el entrenamiento cognitivo offline (unos 30 minutos cada 5 días) ya través de una sesión presencial de 1 hora cada semana por cada paciente ambulatorio. El grupo control en lista de espera solo realizará evaluación neuropsicológica a los 6 meses de seguimiento, sin ningún tratamiento entre T0 y T2. Este último podrá realizar el mismo entrenamiento de estimulación cognitiva posterior al grupo de control y la evaluación de seguimiento.

En T1, todos los pacientes ambulatorios (grupo experimental y grupo control en lista de espera) serán evaluados a través de MASCoD y la evaluación neuropsicológica extensa por segunda vez (6 meses-1 año).