MASCoD - Avaliação Multidimensional do Declínio Cognitivo Subjetivo

O declínio cognitivo subjetivo (DF) é um comprometimento cognitivo subclínico, que é reclamado pelo indivíduo sem ser objetivamente sustentado nos níveis diagnóstico e neuropsicológico. Pode influenciar negativamente na fragilidade e qualidade de vida do paciente ambulatorial, bem como na sobrecarga do cuidador. Pode estar associada também a sintomas ansiosos e/ou depressivos. Além disso, pode ser prodrômica para Comprometimento Cognitivo Leve ou demência. Sobre esta questão, até o momento, os biomarcadores de imagem (p. tomografia por emissão de pósitrons - cérebro 18F-FDG-PET), pode ser considerado um método promissor para prever o desenvolvimento de diferentes formas de declínio cognitivo futuro. No entanto, esse exame é muito caro para o sistema de saúde.

Embora as manifestações clínicas da DF possam diferir em vários domínios cognitivos (p. problemas de memória, lentidão mental e dificuldades de concentração, deterioração autopercebida no desempenho cognitivo habitual), tanto quanto os investigadores sabem, atualmente existem apenas ferramentas de triagem para investigar queixas subjetivas de memória.

A reabilitação pode desempenhar um papel fundamental nesta condição e as intervenções não farmacológicas na SCD, como treinamento cognitivo, podem manter os recursos cognitivos existentes e diminuir a taxa de possível declínio cognitivo crescente. Até o momento, os indivíduos com funcionamento inferior parecem se beneficiar mais do treinamento cognitivo, em particular no que diz respeito à memória de trabalho e funções executivas (ou seja, inibição).

Assim, uma ferramenta de triagem avaliando todas as possíveis manifestações subclínicas de MSC e fatores de risco é necessária para apoiar os profissionais no diagnóstico diferencial e prever o risco de desenvolver comprometimento cognitivo grave ao longo do tempo, propondo um caminho de atendimento personalizado. Do ponto de vista clínico e de pesquisa, espera-se que uma ferramenta de triagem útil seja breve para avaliação clínica usual e protocolo de pesquisa, bem como administrável por diferentes profissionais e em vários ambientes de saúde. Além disso, deve sugerir intervenções direcionadas para maximizar o resultado psicofísico. O desenvolvimento de tal ferramenta de triagem abordaria a atual escassez de instrumentos rápidos, econômicos e validados globalmente avaliando ao longo do tempo a cognição afetada por essa condição.

À luz das questões acima, os investigadores propõem uma ferramenta de triagem multidimensional breve e barata chamada MASCoD (Avaliação Multidimensional do Declínio Cognitivo Subjetivo) desenvolvida com base na literatura e na experiência clínica fornecida por um painelista de especialistas (ou seja, psicólogos, neuropsicólogos, neurologistas) empregados no Instituto de Pesquisa, Hospitalização e Saúde (IRCCS) - Istituti Clinici Scientifici (ICS) Maugeri - Instituto de Montescano e Pavia, Itália. É composto por um formulário geral para dados sociodemográficos e pelas seguintes seções: a) fatores de risco para MSC; b) memória e sintomas executivos; c) sintomas ansiosos/depressivos ou angustiantes. Existem quatro níveis de risco crescentes (ou seja, baixo, médio com queixas emocionais, médio sem queixas emocionais, alto risco) de desenvolver comprometimento cognitivo grave. Duas versões do MASCoD foram propostas: uma para a primeira triagem inicial e outra para as avaliações de acompanhamento.

O objetivo deste estudo é analisar se o MASCoD pode detectar e monitorar o SCD, predizendo o risco de desenvolver declínio cognitivo grave ao longo do tempo.

Especificamente, os investigadores têm os seguintes objetivos:

Objetivos primários:

1. Avaliar a validade de construto e ajustar os pontos de corte clínicos do novo instrumento por meio da correlação dos escores MASCoD com avaliação neuropsicológica e 18F-FDG-PET cerebral.
2. Avaliar a validade clínica (capacidade preditiva) do novo instrumento por meio de um modelo de classificação (variável dependente: exame cerebral 18F-FDG-PET; variável independente: MASCoD; variáveis ​​de controle: sexo, idade e avaliação neuropsicológica).

Objetivo secundário:

Avaliar a adequação do MASCoD como ferramenta para o monitoramento de pacientes ao longo do tempo. Especificamente, os investigadores querem avaliar se o escore MASCoD é capaz de avaliar os efeitos de um tratamento cognitivo e, por sua vez, identificar os pacientes ambulatoriais que provavelmente se beneficiarão dele.

Os pacientes elegíveis serão selecionados entre pacientes ambulatoriais consecutivos que necessitam de uma avaliação neurológica para possível MSC em: a) ICS) Maugeri - Instituto de Montescano, Unidade de Neurofisiopatologia (DTCP - Via de Cuidados Diagnóstico-Terapêuticos para demência), b) Unidade de Neurologia Unidade de Neurologia, Civil Geral Hospital em Voghera (PV) ASST Pavia, c) Departamento de Reabilitação Voghera Stradella Mortara (PV) Hospital ASST di Pavia.

Os critérios de inclusão são os seguintes: relato de SCD sem qualquer outro problema cognitivo ou neurológico, educação italiana, adulto (> 55 anos), compreensão dos objetivos da pesquisa, consentimento informado assinado, participação voluntária e não retribuída.

Os critérios de exclusão são os seguintes: condições clínicas graves (ex. problemas cardíacos e respiratórios graves, neoplasia) e diagnóstico prévio de transtornos psiquiátricos de acordo com o DSM-5, diagnóstico prévio de declínio cognitivo, déficits visuo-perceptivos ou auditivos relevantes, analfabetismo ou recaída no analfabetismo, recusa em participar da pesquisa.

Do ponto de vista metodológico, os pacientes ambulatoriais passarão por uma extensa avaliação neuropsicológica, cerebral 18F-FDG-PET, conforme exigido pelo Maugeri DTCP para distúrbios cognitivos.

Após a avaliação multidimensional em T0, os participantes serão alocados aleatoriamente em um grupo experimental e um grupo controle em lista de espera. Especificamente, o treinamento cognitivo será oferecido a metade dos pacientes ambulatoriais incluídos nesta pesquisa, por meio de dispositivos tecnológicos (Neurotablet). Um neuropsicólogo supervisionará o treinamento cognitivo offline (cerca de 30 minutos a cada 5 dias) e por meio de uma sessão presencial de 1 hora por semana para cada paciente ambulatorial. O grupo controle em lista de espera só fará avaliação neuropsicológica no seguimento de 6 meses, sem qualquer tratamento entre T0 e T2. Este último será capaz de realizar o mesmo treinamento de estimulação cognitiva subsequente ao grupo controle e à avaliação de acompanhamento.

Em T1, todos os pacientes ambulatoriais (grupo experimental e grupo controle em lista de espera) serão avaliados por meio do MASCoD e da avaliação neuropsicológica extensa pela segunda vez (6 meses-1 ano).