MASCoD - Multidimensionale beoordeling van subjectieve cognitieve achteruitgang

Subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) is een subklinische cognitieve stoornis, waarover het individu klaagt zonder objectieve ondersteuning op diagnostisch en neuropsychologisch niveau. Het kan een negatieve invloed hebben op de kwetsbaarheid en kwaliteit van leven van de ambulante patiënt, evenals op de belasting van de mantelzorger. Het kan ook gepaard gaan met angstige en/of depressieve symptomen. Bovendien kan het prodromaal zijn voor milde cognitieve stoornissen of dementie. Wat dit probleem betreft, zijn tot op heden beeldvormende biomarkers (bijv. positronemissietomografie - hersenen 18F-FDG-PET), kan worden beschouwd als een veelbelovende methode om de ontwikkeling van verschillende vormen van toekomstige cognitieve achteruitgang te voorspellen. Dit onderzoek is echter erg duur voor de gezondheidszorg.

Hoewel de klinische manifestaties van SCZ kunnen verschillen langs verschillende cognitieve domeinen (bijv. geheugenproblemen, mentale traagheid en concentratieproblemen, zelf ervaren verslechtering van gebruikelijke cognitieve prestaties), zijn er voor zover de onderzoekers weten momenteel alleen screeningsinstrumenten om subjectieve geheugenklachten te onderzoeken.

Rehabilitatie kan een centrale rol spelen bij deze aandoening en niet-medicamenteuze interventies op SCD, als cognitieve training, kunnen de bestaande cognitieve hulpbronnen behouden en de snelheid van mogelijk toenemende cognitieve achteruitgang vertragen. Tot op heden lijken minder goed functionerende personen meer baat te hebben bij cognitieve training, met name wat betreft werkgeheugen en executieve functies (d.w.z. remming).

Er is dus een screeningstool nodig die alle mogelijke subklinische manifestaties van SCZ en risicofactoren beoordeelt, om professionals te ondersteunen bij het stellen van een differentiële diagnose en om het risico op het ontwikkelen van ernstige cognitieve stoornissen in de loop van de tijd te voorspellen, waarbij een persoonlijk zorgtraject wordt voorgesteld. Vanuit klinisch en onderzoeksstandpunt wordt verwacht dat een bruikbare screeningtool kort is voor de gebruikelijke klinische beoordeling en het onderzoeksprotocol, en ook kan worden gebruikt door verschillende professionals en in verschillende zorgomgevingen. Bovendien moet het gerichte interventies voorstellen om de psychofysische uitkomst te maximaliseren. De ontwikkeling van een dergelijk screeningsinstrument zou het huidige tekort aan snelle, economische en gevalideerde instrumenten aanpakken die in de loop van de tijd de door deze aandoening aangetaste cognitie beoordelen.

In het licht van de bovenstaande kwesties stellen de onderzoekers een korte, niet dure, multidimensionale screeningstool voor, MASCoD (Multidimensional Assessment of Subjective Cognitive Decline) genaamd, ontwikkeld op basis van literatuur en de klinische ervaring van een expertpanel (d.w.z. psychologen, neuropsychologen, neurologen) werkzaam bij het Instituut voor Onderzoek, Ziekenhuisopname en Gezondheidszorg (IRCCS) - Istituti Clinici Scientifici (ICS) Maugeri - Instituut van Montescano en Pavia, Italië. Het bestaat uit een algemeen formulier voor sociaal-demografische gegevens en de volgende secties: a) risicofactoren voor SCZ; b) geheugen- en executieve symptomen; c) angstige/depressieve of verontrustende symptomen. Er zijn vier toenemende risiconiveaus (d.w.z. laag, gemiddeld met emotionele klachten, gemiddeld zonder emotionele klachten, hoog risico) op het ontwikkelen van een ernstige cognitieve stoornis. Er zijn twee versies van MASCoD voorgesteld: één voor de eerste basislijnscreening en één voor de vervolgbeoordelingen.

Het doel van deze studie is om te analyseren of MASCoD de SCD kan detecteren en bewaken, en het risico op het ontwikkelen van ernstige cognitieve achteruitgang in de loop van de tijd kan voorspellen.

Concreet hebben de onderzoekers de volgende doelen:

primaire doelen:

1. Om de constructvaliditeit te beoordelen en de klinische grenswaarden van het nieuwe instrument af te stemmen door de correlatie van MASCoD-scores met neuropsychologische evaluatie en hersen-18F-FDG-PET.
2. Om de klinische validiteit (voorspellend vermogen) van het nieuwe instrument te beoordelen door middel van een classificatiemodel (afhankelijke variabele: hersenonderzoek 18F-FDG-PET; onafhankelijke variabele: MASCoD; controlevariabelen: geslacht, leeftijd en neuropsychologische evaluatie).

Secundaire doelstelling:

Evalueren van de geschiktheid van MASCoD als hulpmiddel voor het monitoren van patiënten in de tijd. Concreet willen de onderzoekers evalueren of de MASCoD-score in staat is om de effecten van een cognitieve behandeling te beoordelen en op zijn beurt poliklinische patiënten te identificeren die er waarschijnlijk baat bij zullen hebben.

In aanmerking komende patiënten zullen worden geselecteerd uit opeenvolgende poliklinische patiënten die een neurologische beoordeling voor mogelijke SCZ nodig hebben bij: a) ICS) Maugeri - Institute of Montescano, Neurophysiopatology Unit (DTCP - Diagnostic-Therapeutic Care Pathway for dementie), b) Neurology Unit Neurology Unit, Civil General Ziekenhuis in Voghera (PV) ASST Pavia, c) Revalidatieafdeling Voghera Stradella Mortara (PV) Ziekenhuis ASST di Pavia.

De inclusiecriteria zijn de volgende: gerapporteerde SCZ zonder enig ander cognitief of neurologisch probleem, Italiaans onderwijs, volwassene (> 55 jaar oud), begrip van onderzoeksdoelen, ondertekende geïnformeerde toestemming, deelname op vrijwillige en niet-vergelde basis.

De uitsluitingscriteria zijn de volgende: ernstige klinische aandoeningen (bijv. ernstige hart- en ademhalingsproblemen, neoplasie) en voorafgaande diagnose van psychiatrische stoornissen volgens DSM-5, voorafgaande diagnose van cognitieve achteruitgang, relevante visuo-waarnemings- of gehoorstoornissen, analfabetisme of terugval in analfabetisme, weigering om deel te nemen aan het onderzoek.

Vanuit methodologisch oogpunt zullen poliklinische patiënten een uitgebreide neuropsychologische evaluatie ondergaan, hersenen 18F-FDG-PET, zoals vereist door de Maugeri DTCP voor cognitieve stoornissen.

Na de multidimensionale evaluatie op T0 worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een experimentele groep en een wachtlijstcontrolegroep. Concreet zal cognitieve training worden aangeboden aan de helft van de poliklinische patiënten die in dit onderzoek zijn opgenomen, door middel van technologische apparaten (Neurotablet). Een neuropsycholoog begeleidt de cognitieve training offline (ongeveer 30 minuten per 5 dagen) en via een face-to-face sessie van 1 uur per week per poliklinische patiënt. De wachtlijstcontrolegroep voert alleen een neuropsychologisch onderzoek uit bij de follow-up na 6 maanden, zonder enige behandeling tussen T0 en T2. Deze laatste kan dan dezelfde cognitieve stimulatietraining uitvoeren na de controlegroep en de vervolgevaluatie.

Op T1 zullen alle poliklinische patiënten (experimentele groep en wachtlijstcontrolegroep) voor de tweede keer (6 maanden - 1 jaar) worden geëvalueerd via MASCoD en de uitgebreide neuropsychologische evaluatie.