MASCoD - wielowymiarowa ocena subiektywnego spadku funkcji poznawczych

Subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych (SCD) jest subklinicznym upośledzeniem funkcji poznawczych, na które skarży się osoba bez obiektywnego wsparcia na poziomie diagnostycznym i neuropsychologicznym. Może to negatywnie wpływać na osłabienie i jakość życia pacjenta ambulatoryjnego oraz obciążenie opiekuna. Może to być również związane z objawami lękowymi i / lub depresyjnymi. Co więcej, może być zwiastunem łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych lub demencji. W tej kwestii do tej pory biomarkery obrazowe (m.in. pozytonowa tomografia emisyjna - mózg 18F-FDG-PET), można uznać za obiecującą metodę przewidywania rozwoju różnych form przyszłego pogorszenia funkcji poznawczych. Badanie to jest jednak bardzo kosztowne dla systemu opieki zdrowotnej.

Chociaż objawy kliniczne SCD mogą się różnić w kilku domenach poznawczych (np. problemy z pamięcią, spowolnienie umysłowe i trudności z koncentracją, postrzegane przez siebie pogorszenie zwykłych funkcji poznawczych), o ile wiedzą badacze, obecnie dostępne są jedynie narzędzia przesiewowe do badania subiektywnych skarg na pamięć.

Rehabilitacja może odgrywać kluczową rolę w tym schorzeniu, a niefarmakologiczne interwencje w przypadku SCD, takie jak trening poznawczy, mogą utrzymać istniejące zasoby poznawcze i spowolnić tempo możliwego narastania pogorszenia funkcji poznawczych. Jak dotąd wydaje się, że osoby słabiej funkcjonujące odnoszą większe korzyści z treningu poznawczego, w szczególności w zakresie pamięci roboczej i funkcji wykonawczych (tj. zahamowanie).

W związku z tym potrzebne jest narzędzie przesiewowe oceniające wszystkie możliwe subkliniczne objawy SCD i czynniki ryzyka, aby wspierać profesjonalistów w dokonywaniu diagnozy różnicowej i przewidywaniu ryzyka rozwoju ciężkich zaburzeń poznawczych w czasie, proponując spersonalizowaną ścieżkę opieki. Z klinicznego i badawczego punktu widzenia przydatne narzędzie do badań przesiewowych powinno być zwięzłe dla zwykłej oceny klinicznej i protokołu badawczego, a także możliwe do zastosowania przez różnych specjalistów iw różnych warunkach opieki zdrowotnej. Ponadto powinien sugerować ukierunkowane interwencje, aby zmaksymalizować efekt psychofizyczny. Opracowanie takiego narzędzia przesiewowego zaradziłoby obecnemu niedoborowi szybkich, ekonomicznych i zatwierdzonych instrumentów globalnie oceniających w czasie funkcje poznawcze dotknięte tym schorzeniem.

W świetle powyższych zagadnień badacze proponują krótkie, niedrogie, wielowymiarowe narzędzie przesiewowe o nazwie MASCoD (Multidimensional Assessment of Subiective Cognitive Decline), opracowane na podstawie literatury i doświadczenia klinicznego panelu ekspertów (tj. psychologów, neuropsychologów, neurologów) zatrudnionych w Instytucie Badań, Hospitalizacji i Opieki Zdrowotnej (IRCCS) – Istituti Clinici Scientifici (ICS) Maugeri – Instytut Montescano i Pavia, Włochy. Składa się z ogólnego formularza danych socjodemograficznych oraz następujących części: a) czynniki ryzyka SCD; b) objawy pamięciowe i wykonawcze; c) objawy lękowe/depresyjne lub niepokojące. Istnieją cztery rosnące poziomy ryzyka (tj. niskie, średnie z dolegliwościami emocjonalnymi, średnie bez dolegliwości emocjonalnych, wysokie ryzyko) rozwoju poważnych zaburzeń poznawczych. Zaproponowano dwie wersje MASCoD: jedną do pierwszego podstawowego badania przesiewowego i jedną do dalszych ocen.

Celem tego badania jest analiza, czy MASCoD może wykrywać i monitorować SCD, przewidując ryzyko wystąpienia poważnego pogorszenia funkcji poznawczych w czasie.

W szczególności badacze mają następujące cele:

główne cele:

1. Aby ocenić trafność konstruktu i dostroić kliniczne punkty odcięcia nowego instrumentu poprzez korelację wyników MASCoD z oceną neuropsychologiczną i mózgowym 18F-FDG-PET.
2. Ocena przydatności klinicznej (zdolności predykcyjnej) nowego instrumentu za pomocą modelu klasyfikacyjnego (zmienna zależna: badanie mózgu 18F-FDG-PET; zmienna niezależna: MASCoD; zmienne kontrolne: płeć, wiek i ocena neuropsychologiczna).

Cel drugorzędny:

Ocena przydatności MASCoD jako narzędzia do monitorowania pacjentów w czasie. W szczególności badacze chcą ocenić, czy wynik MASCoD jest w stanie ocenić efekty leczenia poznawczego, a z kolei zidentyfikować pacjentów ambulatoryjnych, którzy najprawdopodobniej z niego skorzystają.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną wybrani spośród kolejnych pacjentów ambulatoryjnych wymagających oceny neurologicznej pod kątem możliwego SCD w: a) ICS) Maugeri - Institute of Montescano, Neurophysiopatology Unit (DTCP - Diagnostic-Therapeutic Care Pathway for demencja), b) Neurology Unit Neurology Unit, Civil General Szpital w Voghera (PV) ASST Pavia, c) Oddział Rehabilitacji Voghera Stradella Mortara (PV) Szpital ASST w Pavia.

Kryteria włączenia są następujące: zgłoszona SCD bez innych problemów poznawczych lub neurologicznych, wykształcenie włoskie, osoba dorosła (> 55 lat), zrozumienie celów badań, podpisana świadoma zgoda, udział na zasadzie dobrowolności i bez wynagrodzenia.

Kryteria wykluczenia są następujące: poważne stany kliniczne (np. ciężkie problemy kardiologiczne i oddechowe, nowotwory) oraz wcześniejsze rozpoznanie zaburzeń psychicznych według DSM-5, wcześniejsze rozpoznanie pogorszenia funkcji poznawczych, istotne deficyty wzrokowo-percepcyjne lub słuchowe, analfabetyzm lub nawrót analfabetyzmu, odmowa udziału w badaniach.

Z metodologicznego punktu widzenia pacjenci ambulatoryjni zostaną poddani obszernej ocenie neuropsychologicznej, mózgu 18F-FDG-PET, zgodnie z wymaganiami Maugeri DTCP dla zaburzeń poznawczych.

Po wielowymiarowej ocenie w T0 uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej z listy oczekujących. W szczególności trening poznawczy będzie oferowany połowie pacjentów ambulatoryjnych objętych tym badaniem za pomocą urządzeń technologicznych (Neurotablet). Neuropsycholog będzie nadzorował trening poznawczy w trybie offline (około 30 minut na 5 dni) oraz poprzez 1-godzinną sesję twarzą w twarz każdego tygodnia na każdego pacjenta ambulatoryjnego. Grupa kontrolna z listy oczekujących przeprowadzi ocenę neuropsychologiczną tylko podczas 6-miesięcznej obserwacji, bez jakiegokolwiek leczenia między T0 a T2. Ci ostatni będą mogli następnie przeprowadzić ten sam trening stymulacji poznawczej po grupie kontrolnej i ocenie uzupełniającej.

W T1 wszyscy pacjenci ambulatoryjni (grupa eksperymentalna i grupa kontrolna z listy oczekujących) będą oceniani za pomocą MASCoD i obszernej oceny neuropsychologicznej po raz drugi (od 6 miesięcy do 1 roku).