MASCoD - Mehrdimensionale Bewertung des subjektiven kognitiven Rückgangs

Der subjektive kognitive Rückgang (SCD) ist eine subklinische kognitive Beeinträchtigung, die von der Person beklagt wird, ohne dass sie auf diagnostischer und neuropsychologischer Ebene objektiv gestützt wird. Sie kann die Gebrechlichkeit und Lebensqualität ambulanter Patienten sowie die Belastung des Pflegepersonals negativ beeinflussen. Es kann auch mit ängstlichen und/oder depressiven Symptomen verbunden sein. Darüber hinaus kann es zu einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz führen. Zu diesem Thema wurden bisher bildgebende Biomarker (z. Positronen-Emissions-Tomographie - 18F-FDG-PET des Gehirns) kann als vielversprechende Methode angesehen werden, um die Entwicklung verschiedener Formen des zukünftigen kognitiven Verfalls vorherzusagen. Allerdings ist diese Untersuchung für das Gesundheitssystem sehr teuer.

Obwohl sich die klinischen Manifestationen von SCD in mehreren kognitiven Bereichen unterscheiden können (z. Gedächtnisprobleme, geistige Langsamkeit und Konzentrationsschwierigkeiten, selbst empfundene Verschlechterung der gewohnten kognitiven Leistungsfähigkeit), gibt es nach Kenntnis der Untersucher derzeit nur Screening-Instrumente zur Untersuchung subjektiver Gedächtnisbeschwerden.

Die Rehabilitation kann bei diesem Zustand eine entscheidende Rolle spielen, und nicht-pharmakologische Interventionen bei SCD könnten als kognitives Training vorhandene kognitive Ressourcen erhalten und die Rate eines möglichen zunehmenden kognitiven Rückgangs verlangsamen. Bisher scheinen leistungsschwächere Personen stärker vom kognitiven Training zu profitieren, insbesondere in Bezug auf das Arbeitsgedächtnis und die exekutiven Funktionen (d.h. Hemmung).

Daher wird ein Screening-Tool benötigt, das alle möglichen subklinischen Manifestationen von SCD und Risikofaktoren bewertet, um Fachleute bei der Erstellung von Differenzialdiagnosen zu unterstützen und das Risiko der Entwicklung schwerer kognitiver Beeinträchtigungen im Laufe der Zeit vorherzusagen und einen personalisierten Behandlungspfad vorzuschlagen. Aus klinischer und Forschungssicht wird von einem nützlichen Screening-Tool erwartet, dass es für die übliche klinische Bewertung und das Forschungsprotokoll kurz ist und von verschiedenen Fachleuten und in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen verabreichbar ist. Darüber hinaus sollte es gezielte Interventionen vorschlagen, um das psychophysische Ergebnis zu maximieren. Die Entwicklung eines solchen Screening-Instruments würde den derzeitigen Mangel an schnellen, wirtschaftlichen und validierten Instrumenten angehen, mit denen die von dieser Erkrankung betroffene Kognition im Laufe der Zeit weltweit bewertet werden kann.

Angesichts der oben genannten Probleme schlagen die Forscher ein kurzes, nicht teures, multidimensionales Screening-Tool namens MASCoD (Multidimensional Assessment of Subjective Cognitive Decline) vor, das auf der Grundlage der Literatur und der klinischen Erfahrung entwickelt wurde, die von einem Expertengremium (d.h. Psychologen, Neuropsychologen, Neurologen), die am Institute for Research, Hospitalization and Healthcare (IRCCS) – Istituti Clinici Scientifici (ICS) Maugeri – Institute of Montescano and Pavia, Italy, angestellt sind. Es besteht aus einem allgemeinen Formular für soziodemografische Daten und den folgenden Abschnitten: a) Risikofaktoren für SCD; b) Gedächtnis- und Exekutivsymptome; c) ängstliche/depressive oder belastende Symptome. Es gibt vier zunehmende Risikostufen (d. h. gering, mittel mit emotionalen Beschwerden, mittel ohne emotionale Beschwerden, hohes Risiko) eine schwere kognitive Beeinträchtigung zu entwickeln. Es wurden zwei Versionen von MASCoD vorgeschlagen: eine für das erste Baseline-Screening und eine für die Folgebewertungen.

Das Ziel dieser Studie ist es zu analysieren, ob MASCoD den SCD erkennen und überwachen kann, um das Risiko einer Entwicklung eines schweren kognitiven Verfalls im Laufe der Zeit vorherzusagen.

Konkret verfolgen die Ermittler folgende Ziele:

Hauptziele:

1. Bewertung der Konstruktvalidität und Abstimmung der klinischen Grenzwerte des neuen Instruments durch die Korrelation von MASCoD-Scores mit neuropsychologischer Bewertung und 18F-FDG-PET des Gehirns.
2. Beurteilung der klinischen Validität (Prognosefähigkeit) des neuen Instruments durch ein Klassifikationsmodell (abhängige Variable: 18F-FDG-PET-Untersuchung des Gehirns; unabhängige Variable: MASCoD; Kontrollvariablen: Geschlecht, Alter und neuropsychologische Bewertung).

Nebenziel:

Bewertung der Eignung von MASCoD als Instrument zur Überwachung von Patienten im Laufe der Zeit. Konkret wollen die Forscher evaluieren, ob der MASCoD-Score in der Lage ist, die Wirkung einer kognitiven Behandlung zu beurteilen und im Gegenzug ambulante Patienten zu identifizieren, die am ehesten davon profitieren werden.

Geeignete Patienten werden unter aufeinanderfolgenden ambulanten Patienten ausgewählt, die eine neurologische Beurteilung für einen möglichen SCD benötigen, bei: a) ICS) Maugeri - Institute of Montescano, Neurophysiopatology Unit (DTCP - Diagnostic-Therapeutic Care Pathway for Dementia), b) Neurology Unit Neurology Unit, Civil General Krankenhaus in Voghera (PV) ASST Pavia, c) Rehabilitationsabteilung Voghera Stradella Mortara (PV) Krankenhaus ASST di Pavia.

Die Einschlusskriterien sind die folgenden: gemeldeter SCD ohne andere kognitive oder neurologische Probleme, italienische Bildung, Erwachsener (> 55 Jahre), Verständnis der Forschungsziele, unterzeichnete Einverständniserklärung, Teilnahme auf freiwilliger und nicht vergüteter Basis.

Die Ausschlusskriterien sind folgende: schwere klinische Zustände (z. schwere Herz- und Atemprobleme, Neoplasien) und vorherige Diagnose psychiatrischer Störungen gemäß DSM-5, vorherige Diagnose eines kognitiven Verfalls, relevante visuell-perzeptive oder Hördefizite, Analphabetismus oder Rückfall in den Analphabetismus, Verweigerung der Teilnahme an der Forschung.

Aus methodologischer Sicht werden die ambulanten Patienten einer umfassenden neuropsychologischen Untersuchung unterzogen, Gehirn 18F-FDG-PET, wie vom Maugeri DTCP für kognitive Störungen gefordert.

Nach der mehrdimensionalen Auswertung bei T0 werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Experimentalgruppe und einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. Konkret wird der Hälfte der in diese Forschung einbezogenen ambulanten Patienten ein kognitives Training mit Hilfe von technologischen Geräten (Neurotablet) angeboten. Ein Neuropsychologe überwacht das kognitive Training offline (ca. 30 Minuten pro 5 Tage) und durch eine 1-stündige Sitzung von Angesicht zu Angesicht jede Woche pro ambulantem Patienten. Die Kontrollgruppe auf der Warteliste führt nur bei der 6-monatigen Nachuntersuchung eine neuropsychologische Bewertung durch, ohne Behandlung zwischen T0 und T2. Letztere können dann im Anschluss an die Kontrollgruppe und Nachuntersuchung das gleiche kognitive Stimulationstraining durchführen.

Bei T1 werden alle ambulanten Patienten (Experimentalgruppe und Kontrollgruppe auf der Warteliste) zum zweiten Mal (6 Monate bis 1 Jahr) durch MASCoD und die umfassende neuropsychologische Bewertung evaluiert.