MASCoD - Multidimenzionální hodnocení subjektivního kognitivního poklesu

Subjektivní kognitivní pokles (SCD) je subklinické kognitivní poškození, na které si jedinec stěžuje, aniž by byl objektivně podporován na diagnostické a neuropsychologické úrovni. Může negativně ovlivnit křehkost a kvalitu života ambulantního pacienta i zátěž pečovatele. Může být také spojena s úzkostnými a/nebo depresivními symptomy. Kromě toho může být prodromální k mírnému kognitivnímu poškození nebo demenci. Pokud jde o tuto problematiku, dosud zobrazovací biomarkery (např. pozitronová emisní tomografie - mozek 18F-FDG-PET), lze považovat za slibnou metodu k predikci vývoje různých forem budoucího kognitivního poklesu. Toto vyšetření je však pro zdravotnictví velmi nákladné.

Ačkoli se klinické projevy SCD mohou lišit v několika kognitivních doménách (např. problémy s pamětí, mentální pomalost a potíže s koncentrací, sebepociťované zhoršení obvyklého kognitivního výkonu), pokud vyšetřovatelé vědí, v současnosti existují pouze screeningové nástroje pro vyšetřování subjektivních stížností na paměť.

Rehabilitace může hrát v tomto stavu klíčovou roli a nefarmakologické intervence na SCD, jako kognitivní trénink, by mohly zachovat stávající kognitivní zdroje a zpomalit rychlost možného rostoucího kognitivního poklesu. K dnešnímu dni se zdá, že méně funkční jedinci těží více z kognitivního tréninku, zejména pokud jde o pracovní paměť a výkonné funkce (tj. inhibice).

Proto je zapotřebí screeningový nástroj hodnotící všechny možné subklinické projevy SCD a rizikové faktory, který by podpořil odborníky při stanovení diferenciální diagnózy a predikoval riziko rozvoje závažného kognitivního postižení v průběhu času a navrhl cestu personalizované péče. Z klinického a výzkumného hlediska se očekává, že užitečný screeningový nástroj bude krátký pro obvyklé klinické hodnocení a výzkumný protokol a také jej budou spravovat různí odborníci a v různých zdravotnických zařízeních. Kromě toho by měl navrhnout cílené intervence k maximalizaci psychofyzického výsledku. Vývoj takového screeningového nástroje by řešil současný nedostatek rychlých, ekonomických a ověřených nástrojů globálně hodnotících v průběhu času poznávací schopnosti ovlivněné tímto stavem.

Ve světle výše uvedených problémů výzkumníci navrhují stručný, nenákladný, vícerozměrný screeningový nástroj nazvaný MASCoD (Multidimenzionální hodnocení subjektivního kognitivního poklesu) vyvinutý na základě literatury a klinických zkušeností poskytnutých panelistou odborníků (tj. psychologové, neuropsychologové, neurologové) zaměstnaní v Institutu pro výzkum, hospitalizaci a zdravotní péči (IRCCS) - Istituti Clinici Scientifici (ICS) Maugeri - Institut Montescano a Pavia, Itálie. Skládá se z obecného formuláře pro sociodemografické údaje a následujících oddílů: a) rizikové faktory pro NSS; b) paměť a exekutivní symptomy; c) úzkostné/depresivní nebo úzkostné příznaky. Existují čtyři rostoucí úrovně rizika (tj. nízké, střední s emočními stížnostmi, střední bez emočních stížností, vysoké riziko) rozvoje těžké kognitivní poruchy. Byly navrženy dvě verze MASCoD: jedna pro první základní screening a jedna pro následná hodnocení.

Cílem této studie je analyzovat, zda MASCoD dokáže detekovat a monitorovat SCD a předpovídat riziko rozvoje závažného kognitivního poklesu v průběhu času.

Konkrétně mají vyšetřovatelé následující cíle:

primární cíle:

1. Posoudit validitu konstruktu a vyladit klinické mezní hodnoty nového nástroje prostřednictvím korelace skóre MASCoD s neuropsychologickým hodnocením a mozkovým 18F-FDG-PET.
2. Posoudit klinickou validitu (prediktivní schopnost) nového nástroje prostřednictvím klasifikačního modelu (závislá proměnná: vyšetření mozku 18F-FDG-PET; nezávislá proměnná: MASCoD; kontrolní proměnné: pohlaví, věk a neuropsychologické hodnocení).

Sekundární cíl:

Vyhodnotit vhodnost MASCoD jako nástroje pro sledování pacientů v čase. Konkrétně chtějí vyšetřovatelé vyhodnotit, zda je skóre MASCoD schopno posoudit účinky kognitivní léčby a následně identifikovat ambulantní pacienty, kteří z ní s největší pravděpodobností budou mít prospěch.

Vhodní pacienti budou vybráni mezi po sobě jdoucími ambulantními pacienty vyžadujícími neurologické vyšetření pro možnou SCD na: a) IKS) Maugeri - Institut Montescano, Neurofyziopatologická jednotka (DTCP - Diagnosticko-terapeutická cesta péče pro demenci), b) Neurologická jednotka Neurologická jednotka, Civil General Nemocnice ve Vogheře (PV) ASST Pavia, c) Rehabilitační oddělení Voghera Stradella Mortara (PV) Nemocnice ASST di Pavia.

Kritéria pro zařazení jsou následující: hlášená SCD bez jakýchkoli dalších kognitivních nebo neurologických problémů, italské vzdělání, dospělí (> 55 let), porozumění cílům výzkumu, podepsaný informovaný souhlas, účast na dobrovolném a neretribučním základě.

Kritéria vyloučení jsou následující: závažné klinické stavy (např. těžké srdeční a respirační problémy, neoplazie) a předchozí diagnóza psychiatrických poruch podle DSM-5, předchozí diagnóza poklesu kognitivních funkcí, relevantní poruchy zraku nebo sluchu, negramotnost nebo relaps negramotnosti, odmítnutí účasti na výzkumu.

Z metodologického hlediska ambulantní pacienti podstoupí rozsáhlé neuropsychologické vyšetření mozku 18F-FDG-PET, jak vyžaduje Maugeri DTCP pro kognitivní poruchy.

Po multidimenzionálním hodnocení v T0 budou účastníci náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny na čekací listině. Konkrétně bude kognitivní trénink nabídnut polovině ambulantních pacientů zařazených do tohoto výzkumu prostřednictvím technologických zařízení (Neurotablet). Neuropsycholog bude dohlížet na kognitivní trénink offline (asi 30 minut za 5 dní) a prostřednictvím osobního sezení 1 hodiny týdně pro každého ambulantního pacienta. Kontrolní skupina na čekací listině provede neuropsychologické vyšetření pouze při 6měsíčním sledování, bez jakékoli léčby mezi T0 a T2. Ti pak budou schopni provést stejný trénink kognitivní stimulace po kontrolní skupině a následném vyhodnocení.

V T1 budou všichni ambulantní pacienti (experimentální skupina a kontrolní skupina na pořadníku) podruhé hodnoceni prostřednictvím MASCoD a rozsáhlého neuropsychologického hodnocení (6 měsíců – 1 rok).