Retrospektiv analyse av pasienter gjenbehandlet med lutetium-177 DOTATATE (Lutathera®)

Dette var en retrospektiv ikke-intervensjonell studie som evaluerte de medisinske journalene til pasienter med nevroendokrin tumor (NET) behandlet på nytt med lutetium-177 DOTATATE ved en enkelt amerikansk institusjon - Excel Diagnostics & Nuclear Oncology Center i Houston, Texas. Innledende behandling ble definert som det innledende regimet med opptil 4 doser Lutetium-177 DOTATATE mottatt av hver pasient; re-behandling ble definert som enhver tilleggsdose(r) av lutetium-177 DOTATATE gitt etter at pasienten progredierte etter den første behandlingen, med et minimumsintervall på 6 måneder mellom den første behandlingen og re-behandlingen.

Studieperioden var fra 1. januar 2010 til 30. juni 2021. Indeksdatoen var datoen for den første behandlingen noensinne med lutetium-177 DOTATATE, og indeksdatoen for re-behandling var datoen for den første re-behandlingsdosen av lutetium-177 DOTATATE mottatt. Indeksperioden (identifikasjon) var fra 01. juli 2010 til 31. desember 2020 for å ta hensyn til minimum 6 måneders baseline og oppfølgingsperioder. Pasientene ble fulgt fra indeksdatoen til forekomsten av en av følgende hendelser (den som kom først):

1. Dødsdato - datoen da en pasient ble rapportert i databasen som død
2. Siste måned aktiv - siste registrerte omtale av pasienten i datasettet
3. Slutt på datavindu - slutten av datasettet Pasientkarakteristikker ble vurdert både på indeksdatoen og indeksens re-behandlingsdato. Virkelig effektivitet og sikkerhetsresultater ble også vurdert fra indeksdatoen og fra indeksens re-behandlingsdato.