Retrospektivní analýza pacientů přeléčených Lutecium-177 DOTATATE (Lutathera®)

Jednalo se o retrospektivní neintervenční studii hodnotící lékařské záznamy pacientů s neuroendokrinním nádorem (NET) přeléčených lutecium-177 DOTATATE v jediné instituci ve Spojených státech – Excel Diagnostics & Nuclear Oncology Center v Houstonu v Texasu. Počáteční léčba byla definována jako počáteční režim až 4 dávek Lutecium-177 DOTATATE, které dostal každý pacient; opakovaná léčba byla definována jako jakákoli další dávka (dávky) lutecia-177 DOTATATE podaná poté, co pacient po počáteční léčbě progredoval, s minimálním časovým intervalem 6 měsíců mezi počáteční léčbou a opětovnou léčbou.

Období studia bylo od 1. ledna 2010 do 30. června 2021. Datum indexu bylo datum vůbec první léčby lutecium-177 DOTATATE a datum indexové opětovné léčby bylo datum první obdržené dávky pro opětovné ošetření lutecium-177 DOTATATE. Indexové (identifikační) období bylo od 1. července 2010 do 31. prosince 2020, aby zahrnovalo minimálně 6měsíční základní a následné období. Pacienti byli sledováni od data indexu do výskytu jedné z následujících událostí (podle toho, co nastalo dříve):

1. Datum úmrtí – datum, kdy byl pacient v databázi hlášen jako zemřelý
2. Poslední měsíc aktivní – poslední zaznamenaná zmínka o pacientovi v datové sadě
3. Konec datového okna - konec datového souboru Charakteristiky pacienta byly hodnoceny jak k datu indexu, tak k datu opětovného ošetření indexu. Výsledky účinnosti a bezpečnosti v reálném světě byly také hodnoceny od data indexu a od data opětovného ošetření indexu.