Análisis retrospectivo de pacientes retratados con lutecio-177 DOTATATO (Lutathera®)

Este fue un estudio no intervencionista retrospectivo que evaluó los registros médicos de pacientes con tumor neuroendocrino (NET) tratados nuevamente con lutecio-177 DOTATATO en una sola institución de los Estados Unidos: el Centro de Oncología Nuclear y Diagnóstico Excel en Houston, Texas. El tratamiento inicial se definió como el régimen inicial de hasta 4 dosis de Lutetium-177 DOTATATE recibidas por cada paciente; el retratamiento se definió como cualquier dosis adicional de lutecio-177 DOTATATO administrada después de que el paciente progresó después del tratamiento inicial, con un intervalo de tiempo mínimo de 6 meses entre el tratamiento inicial y el retratamiento.

El período de estudio fue del 01 de enero de 2010 al 30 de junio de 2021. La fecha índice fue la fecha del primer tratamiento con lutecio-177 DOTATATO, y la fecha índice de retratamiento fue la fecha de la primera dosis de retratamiento de lutecio-177 DOTATATO recibida. El período del índice (identificación) fue del 1 de julio de 2010 al 31 de diciembre de 2020 para tener en cuenta los períodos mínimos de referencia y seguimiento de 6 meses. Los pacientes fueron seguidos desde la fecha índice hasta la ocurrencia de uno de los siguientes eventos (lo que ocurriera primero):

1. Fecha de muerte: la fecha en que se notificó la muerte de un paciente en la base de datos
2. Último mes activo: la última mención registrada del paciente en el conjunto de datos
3. Fin de la ventana de datos: fin del conjunto de datos Las características de los pacientes se evaluaron tanto en la fecha índice como en la fecha índice de retratamiento. Los resultados de eficacia y seguridad en el mundo real también se evaluaron desde la fecha índice y desde la fecha índice de retratamiento.