Retrospektiv analys av patienter som återbehandlats med Lutetium-177 DOTATATE (Lutathera®)

Detta var en retrospektiv icke-interventionsstudie som utvärderade journalerna för patienter med neuroendokrina tumörer (NET) som återbehandlades med lutetium-177 DOTATATE vid en enda amerikansk institution - Excel Diagnostics & Nuclear Oncology Center i Houston, Texas. Initial behandling definierades som den initiala kuren med upp till 4 doser av Lutetium-177 DOTATATE som fick varje patient; återbehandling definierades som ytterligare dos(er) av lutetium-177 DOTATATE som gavs efter att patienten utvecklats efter den initiala behandlingen, med ett minsta tidsintervall på 6 månader mellan den initiala behandlingen och återbehandlingen.

Studieperioden var från 1 januari 2010 till 30 juni 2021. Indexdatumet var datumet för den första behandlingen någonsin med lutetium-177 DOTATATE, och indexdatumet för återbehandling var datumet för den första ombehandlingsdosen av lutetium-177 DOTATATE som mottogs. Indexperioden (identifikation) var från 1 juli 2010 till 31 december 2020 för att ta hänsyn till minst 6 månaders baslinje och uppföljningsperioder. Patienterna följdes från indexdatumet tills en av följande händelser inträffade (beroende på vilket som inträffade först):

1. Dödsdatum - det datum då en patient i databasen rapporterades avliden
2. Senaste månaden aktiv - det senast registrerade omnämnandet av patienten i datasetet
3. Slut på datafönster - slutet av datasetet Patientegenskaperna utvärderades vid både indexdatum och datum för återbehandling av index. Verkliga effektiviteten och säkerhetsresultaten utvärderades också från indexdatumet och från indexets återbehandlingsdatum.