Retrospectieve analyse van patiënten die opnieuw zijn behandeld met lutetium-177 DOTATATE (Lutathera®)

Dit was een retrospectieve, niet-interventionele studie ter evaluatie van de medische dossiers van patiënten met een neuro-endocriene tumor (NET) die opnieuw werden behandeld met lutetium-177 DOTATATE bij een enkele instelling in de Verenigde Staten - het Excel Diagnostics & Nuclear Oncology Center in Houston, Texas. De initiële behandeling werd gedefinieerd als het initiële regime van maximaal 4 doses lutetium-177 DOTATATE die door elke patiënt werden ontvangen; herbehandeling werd gedefinieerd als elke aanvullende dosis(sen) lutetium-177 DOTATATE die werd gegeven nadat de patiënt vooruitgang had geboekt na de eerste behandeling, met een minimale tijdsinterval van 6 maanden tussen de eerste behandeling en de herbehandeling.

De onderzoeksperiode liep van 01 januari 2010 tot en met 30 juni 2021. De indexdatum was de datum van de allereerste behandeling met lutetium-177 DOTATATE en de indexherbehandelingsdatum was de datum van de eerste ontvangen herbehandelingsdosis lutetium-177 DOTATATE. De indexperiode (identificatieperiode) liep van 1 juli 2010 tot 31 december 2020 om rekening te houden met een basislijn- en follow-upperiode van minimaal 6 maanden. Patiënten werden gevolgd vanaf de indexdatum tot het optreden van een van de volgende gebeurtenissen (afhankelijk van wat zich het eerst voordeed):

1. Datum van overlijden - de datum waarop een patiënt in de database als overleden is gemeld
2. Laatste maand actief - de laatste geregistreerde vermelding van de patiënt in de dataset
3. Einde van datavenster - einde van de dataset Patiëntkenmerken werden beoordeeld op zowel de indexdatum als de indexherbehandelingsdatum. Real-world effectiviteit en veiligheidsresultaten werden ook beoordeeld vanaf de indexdatum en vanaf de indexherbehandelingsdatum.