Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypoksi-indusert autofagi i patogenesen til MAP

23. mai 2023 oppdatert av: Nermeen Bahaa El Dien Mohamed Ahmed, Assiut University

Den mulige rollen til hypoksi-indusert autofagi og matrisemetalloproteinase-9 i patogenesen av sykelig adherent placenta.

For å undersøke rollen til HIF 1α og LC3B i patogenesen av MAP, for å evaluere rollen til MMP-9 i prenatal prediksjon av MAP, og å sammenligne uttrykket av HIF1α, LC3B og nivå MMP-9 mellom pasienter med placenta previa med MAP og pasienter med normal placentasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frekvensen for keisersnitt (CS) har økt raskt de siste årene. En av komplikasjonene ved gjentatt CS er placenta previa, en implantasjon av placenta på eller nær indre os.

Morbidly adherent placenta (MAP), også kjent som placenta accreta spectrum, har histopatologiske og kliniske typer. Morkaken blir unormalt adherent til livmorveggen, klarer ikke å skilles, noe som fører til massivt blodtap og mulig hysterektomi. Risikoen for MAP hos pasienter med placenta previa øker ved gjentatt CS.

Teorier for utvikling av MAP inkluderer unormal trofoblastisk invasjon av myometrium, unormal decidualisering, neovaskularisering og reduksjon av apoptose av trofobalster.

Tidlig i svangerskapet: trofoblastene invaderer spiralarteriene og reduserer blodstrømmen til morkaken, noe som fører til hypoksi. Hypoksi-induserbar faktor 1 alfa (HIF-1α), et protein involvert i cellulær tilpasning til hypoksi, øker gjennom svangerskapet og bidrar til invasjonen av trofoblaster. Overdreven invasjon i MAP kan forlenge hypoksien, og øke uttrykket av HIF1α.

Autofagi er en prosess for å håndtere og fjerne de skadede organellene og cellulære proteinene ved hypoksi. Den støtter trofoblastene. Hypoksi-induserte autofagimarkører som LC3B kan forsterkes av MAP.

Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) spiller en viktig rolle ved celleinvasjon og placentaimplantasjon. Forstyrrelse av MMP-9 kan endre trofobalstens invasjon som resulterer i MAP.

Vi antar at hypoksi, autofagi og invasivitet er knyttet til patofysiologien til MAP, så vi vil vurdere uttrykket av HIF1α, LC3B for å estimere deres rolle ved siden av MMP-9.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

valgt fra pasientens klinikk ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved Assiut universitetssykehus, Assiut, Egypt,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Svangerskapsalder: mer enn 28 uker opp til 40 uker.
  2. Gravide kvinner med minst én tidligere CS.
  3. Singleton graviditet.
  4. Pasient kjent for å ha placenta previa ved 2D ultralyd.
  5. Heamodynamisk stabil pasient.

Ekskluderingskriterier:

  1. Flergangsgraviditet.
  2. Svangerskapsalder mindre enn 28 uker.
  3. Heamodynamisk ustabil pasient.
  4. Hypertensiv lidelse med graviditet.
  5. Svangerskapsdiabetes.
  6. IUGR.
  7. Pasient med blødningstendens eller bruker antikoagulant.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrollgruppe
40 gravide kvinner med normal placentasjon uten graviditetsrelaterte lidelser i henhold til fysisk undersøkelse og laboratoriefunn.
Diagnostisk test: HIF 1α og LC3B ekspresjon og MMP-9 nivå

5 ml venøse blodprøver vil bli tatt fra alle deltakerne ved 28-40 svangerskapsuker for påvisning av MMP-9-nivå ved hjelp av Enzyme-Linked Immune Sorbent Assay (ELISA) kit.

Placenta vevsprøve i mors overflate vil bli tatt under CS i placenta previa gruppe og lignende plassering i mors overflate vil bli tatt prøver etter placenta levering i kontrollgruppe for histopatologi og immunhistokjemi for påvisning av HIF 1α og LC3B ekspresjon
placenta previa gruppe

40 gravide kvinner som vil bli diagnostisert etter ultralyddiagnosekriteriene.

I henhold til den histopatologiske undersøkelsen vil placenta previa gruppe deles inn i 2 grupper, placenta previa med MAP og placenta previa uten MAP
Diagnostisk test: HIF 1α og LC3B ekspresjon og MMP-9 nivå

5 ml venøse blodprøver vil bli tatt fra alle deltakerne ved 28-40 svangerskapsuker for påvisning av MMP-9-nivå ved hjelp av Enzyme-Linked Immune Sorbent Assay (ELISA) kit.

Placenta vevsprøve i mors overflate vil bli tatt under CS i placenta previa gruppe og lignende plassering i mors overflate vil bli tatt prøver etter placenta levering i kontrollgruppe for histopatologi og immunhistokjemi for påvisning av HIF 1α og LC3B ekspresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign uttrykket av HIF 1α og LC3B ved immunhistokjemi og nivået av MMP-9
Tidsramme: 28-40 uker med svangerskap.
For å utforske mekanismen for unormal trofoblasterinvasjon i MAP.
28-40 uker med svangerskap.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål MMP-9-konsentrasjonen i mors plasma
Tidsramme: 28-40 uker med svangerskap.
For å verifisere nytten som en prenatal prediktor for MAP
28-40 uker med svangerskap.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hypoxia in MAP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere