- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05817448
Autofagia inducida por hipoxia en la patogénesis de MAP
El posible papel de la autofagia inducida por hipoxia y la metaloproteinasa de matriz-9 en la patogenia de la placenta con adherencia mórbida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tasa de cesáreas (CS) ha aumentado rápidamente en los últimos años. Una de las complicaciones de las cesáreas repetidas es la placenta previa, una implantación de placenta en o cerca del orificio interno.
La placenta mórbidamente adherente (MAP), conocida también como espectro de placenta accreta, tiene tipos histopatológicos y clínicos. La placenta se vuelve anormalmente adherida a la pared uterina, no se separa, lo que provoca una pérdida masiva de sangre y una posible histerectomía. El riesgo de MAP en pacientes con placenta previa aumenta con la cesárea repetida.
Las teorías para el desarrollo de MAP incluyen invasión trofoblástica anormal del miometrio, decidualización anormal, neovascularización y reducción de la apoptosis de los trofobalstos.
Al principio del embarazo: los trofoblastos invaden las arterias espirales y reducen el flujo de sangre a la placenta, lo que lleva a la hipoxia. El factor inducible por hipoxia 1 alfa (HIF-1α), una proteína implicada en la adaptación celular a la hipoxia, aumenta durante el embarazo y contribuye a la invasión de los trofoblastos. La invasión excesiva en MAP podría prolongar la hipoxia, aumentando la expresión de HIF1α.
La autofagia es un proceso para manejar y eliminar los orgánulos dañados y las proteínas celulares en la hipoxia. Da soporte a los trofoblastos. Los marcadores de autofagia inducidos por hipoxia, como LC3B, podrían mejorar con MAP.
La matriz metaloproteinasa-9 (MMP-9) juega un papel importante en la invasión celular y la implantación placentaria. La perturbación de MMP-9 podría alterar la invasión de trofobalstos dando como resultado MAP.
Presumimos que la hipoxia, la autofagia y la invasividad están relacionadas con la fisiopatología de MAP, por lo que evaluaremos la expresión de HIF1α, LC3B para estimar su papel junto a MMP-9.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nermeen Bahaa ElDien Mohamed Ahmed, dr
- Número de teléfono: 01011126294
- Correo electrónico: nermeenbahaa11@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dalia Gamal El-Din Mostafa Morsy, prof dr
- Número de teléfono: 01111948221
- Correo electrónico: dalia_gamal66@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional: más de 28 semanas hasta 40 semanas.
- Embarazadas con al menos una cesárea previa.
- Embarazo único.
- Paciente con placenta previa conocida por ecografía 2D.
- Paciente hemodinámicamente estable.
Criterio de exclusión:
- Embarazo múltiple.
- Edad gestacional menor de 28 semanas.
- Paciente hemodinámicamente inestable.
- Trastorno hipertensivo con el embarazo.
- Diabetes gestacional.
- RCIU.
- Paciente con tendencia al sangrado o que usa anticoagulante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de control
40 mujeres embarazadas con placentación normal sin trastornos relacionados con el embarazo según el examen físico y los hallazgos de laboratorio.
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Se tomarán 5 ml de muestras de sangre venosa de todos los participantes entre las 28 y las 40 semanas de gestación para la detección del nivel de MMP-9 mediante el kit de ensayo de adsorción inmune ligado a enzimas (ELISA). Se tomará una muestra de tejido placentario en la superficie materna durante la cesárea en el grupo de placenta previa y se tomará una muestra de una ubicación similar en la superficie materna después del parto placentario en el grupo de control para histopatología e inmunohistoquímica para la detección de la expresión de HIF 1α y LC3B |
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grupo de placenta previa
40 gestantes que serán diagnosticadas según los criterios diagnósticos ecográficos. Luego, de acuerdo con el examen histopatológico, el grupo de placenta previa se subdividirá en 2 grupos, placenta previa con MAP y placenta previa sin MAP |
Se tomarán 5 ml de muestras de sangre venosa de todos los participantes entre las 28 y las 40 semanas de gestación para la detección del nivel de MMP-9 mediante el kit de ensayo de adsorción inmune ligado a enzimas (ELISA). Se tomará una muestra de tejido placentario en la superficie materna durante la cesárea en el grupo de placenta previa y se tomará una muestra de una ubicación similar en la superficie materna después del parto placentario en el grupo de control para histopatología e inmunohistoquímica para la detección de la expresión de HIF 1α y LC3B |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare la expresión de HIF 1α y LC3B por inmunohistoquímica y el nivel de MMP-9
Periodo de tiempo: 28-40 semanas de gestación.
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Explorar el mecanismo de invasión de trofoblastos anormales en MAP.
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28-40 semanas de gestación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mida la concentración de MMP-9 en el plasma materno
Periodo de tiempo: 28-40 semanas de gestación.
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Verificar su utilidad como predictor prenatal de PAM
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28-40 semanas de gestación.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Fratelli N, Prefumo F, Maggi C, Cavalli C, Sciarrone A, Garofalo A, Viora E, Vergani P, Ornaghi S, Betti M, Vaglio Tessitore I, Cavaliere AF, Buongiorno S, Vidiri A, Fabbri E, Ferrazzi E, Maggi V, Cetin I, Frusca T, Ghi T, Kaihura C, Di Pasquo E, Stampalija T, Belcaro C, Quadrifoglio M, Veneziano M, Mecacci F, Simeone S, Locatelli A, Consonni S, Chianchiano N, Labate F, Cromi A, Bertucci E, Facchinetti F, Fichera A, Granata D, D'Antonio F, Foti F, Avagliano L, Bulfamante GP, Cali G; ADoPAD (Antenatal Diagnosis of Placental Adhesion Disorders) Working Group. Third-trimester ultrasound for antenatal diagnosis of placenta accreta spectrum in women with placenta previa: results from the ADoPAD study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022 Sep;60(3):381-389. doi: 10.1002/uog.24889.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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