- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05817448
Autofagia induzida por hipóxia na patogênese da MAP
O Possível Papel da Autofagia Induzida por Hipóxia e da Metaloproteinase-9 da Matriz na Patogênese da Placenta Mórbida Aderente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taxa de cesariana (CS) tem aumentado rapidamente nos últimos anos. Uma das complicações da cesariana repetida é a placenta prévia, uma implantação de placenta no orifício interno ou próximo a ele.
A placenta mórbida aderente (MAP), conhecida também como espectro da placenta acreta, possui tipos histopatológicos e clínicos. A placenta torna-se anormalmente aderente à parede uterina, não consegue se separar, levando a uma grande perda de sangue e possível histerectomia. O risco de MAP em paciente com placenta prévia aumenta com CS repetidos.
As teorias para o desenvolvimento de MAP incluem invasão trofoblástica anormal do miométrio, decidualização anormal, neovascularização e redução da apoptose de trofobalstas.
No início da gravidez: os trofoblastos invadem as artérias espiraladas e reduzem o fluxo sanguíneo para a placenta, levando à hipóxia. O fator 1 alfa induzível por hipóxia (HIF-1α), proteína envolvida na adaptação celular à hipóxia, aumenta ao longo da gestação e contribui para a invasão dos trofoblastos. A invasão excessiva em MAP pode prolongar a hipóxia, aumentando a expressão de HIF1α.
A autofagia é um processo para gerenciar e remover as organelas e proteínas celulares danificadas na hipóxia. Suporta os trofoblastos. Marcadores de autofagia induzida por hipóxia, como LC3B, podem ser aprimorados por MAP.
A metaloproteinase-9 da matriz (MMP-9) desempenha um papel importante na invasão celular e implantação placentária. A perturbação da MMP-9 pode alterar a invasão dos trofobalstas resultando em MAP .
Nossa hipótese é que hipóxia, autofagia e invasividade estão ligadas à fisiopatologia da MAP, então avaliaremos a expressão de HIF1α, LC3B para estimar seu papel ao lado de MMP-9.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nermeen Bahaa ElDien Mohamed Ahmed, dr
- Número de telefone: 01011126294
- E-mail: nermeenbahaa11@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dalia Gamal El-Din Mostafa Morsy, prof dr
- Número de telefone: 01111948221
- E-mail: dalia_gamal66@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional: mais de 28 semanas até 40 semanas.
- Gestantes com pelo menos uma SC prévia.
- Gravidez única.
- Paciente conhecido por ter placenta prévia por ultrassom 2D.
- Paciente hemodinamicamente estável.
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla.
- Idade gestacional inferior a 28 semanas.
- Paciente hemodinamicamente instável.
- Hipertensão na gravidez.
- Diabetes gestacional.
- IUGR.
- Paciente com tendência a sangramento ou em uso de anticoagulante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de controle
40 mulheres grávidas com placentação normal sem distúrbios relacionados à gravidez de acordo com o exame físico e achados laboratoriais.
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5ml de amostras de sangue venoso serão coletadas de todos os participantes em 28-40 semanas de gestação para detecção do nível de MMP-9 pelo kit Enzyme-Linked Immune Sorbent Assay (ELISA). A amostra de tecido placentário na superfície materna será coletada durante a cesariana no grupo placenta prévia e localização semelhante na superfície materna será amostrada após o parto placentário no grupo controle para histopatologia e imuno-histoquímica para detecção da expressão de HIF 1α e LC3B |
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grupo placenta prévia
40 gestantes que serão diagnosticadas de acordo com os critérios diagnósticos ultrassonográficos. Então de acordo com o exame histopatológico, o grupo placenta prévia será subdividido em 2 grupos, placenta prévia com MAP e placenta prévia sem MAP |
5ml de amostras de sangue venoso serão coletadas de todos os participantes em 28-40 semanas de gestação para detecção do nível de MMP-9 pelo kit Enzyme-Linked Immune Sorbent Assay (ELISA). A amostra de tecido placentário na superfície materna será coletada durante a cesariana no grupo placenta prévia e localização semelhante na superfície materna será amostrada após o parto placentário no grupo controle para histopatologia e imuno-histoquímica para detecção da expressão de HIF 1α e LC3B |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar a expressão de HIF 1α e LC3B por imuno-histoquímica e o nível de MMP-9
Prazo: 28-40 semanas de gestação.
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Explorar o mecanismo de invasão anormal de trofoblastos em MAP.
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28-40 semanas de gestação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Meça a concentração de MMP-9 no plasma materno
Prazo: 28-40 semanas de gestação.
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Verificar sua utilidade como preditor pré-natal de MAP
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28-40 semanas de gestação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Fratelli N, Prefumo F, Maggi C, Cavalli C, Sciarrone A, Garofalo A, Viora E, Vergani P, Ornaghi S, Betti M, Vaglio Tessitore I, Cavaliere AF, Buongiorno S, Vidiri A, Fabbri E, Ferrazzi E, Maggi V, Cetin I, Frusca T, Ghi T, Kaihura C, Di Pasquo E, Stampalija T, Belcaro C, Quadrifoglio M, Veneziano M, Mecacci F, Simeone S, Locatelli A, Consonni S, Chianchiano N, Labate F, Cromi A, Bertucci E, Facchinetti F, Fichera A, Granata D, D'Antonio F, Foti F, Avagliano L, Bulfamante GP, Cali G; ADoPAD (Antenatal Diagnosis of Placental Adhesion Disorders) Working Group. Third-trimester ultrasound for antenatal diagnosis of placenta accreta spectrum in women with placenta previa: results from the ADoPAD study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022 Sep;60(3):381-389. doi: 10.1002/uog.24889.
- world health organisation. Rising rates suggest increasing numbers of medically unnecessary, potentially harmful procedures 2021 [cited 16 june 2021
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hypoxia in MAP
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