Makulahull i full tykkelse; Bør det håndteres subakutt?

Full tykkelse makulært hull, FTMH, er en retinal sykdom som involverer fovea som forårsaker sentralt synstap, metamorfopsi og sentralskotom. Den mest effektive behandlingen for FTMH er en pars plana vitrektomi og en tamponade med ekspansiv gass. Det er velkjent at vitrektomi akselererer utviklingen av katarakt. Vitrektomi kan derfor kombineres med kataraktkirurgi i samme setting, en prosedyre som har vist seg å være trygg, selv om økt betennelse og forekomst av sentralt makulært ødem er rapportert i noen studier. Kataraktkirurgi kan også utføres før eller utsettes inntil synsstyrken etter vitrektomi kompromitteres. Kataraktoperasjoner er mer utfordrende i vitrektomiserte øyne på grunn av mangel på glasslegemestøtte og risiko for løse sonuler. Normal praksis for FTMH ved vår avdeling er derfor grå stærkirurgi etterfulgt av vitrektomi 4 uker senere. En kombinert phaco-vitrectomy prosedyre tilbys til pasienter som er på arbeidsmarkedet eller når generell anestesi er nødvendig for operasjonen. Hos ikke-presbyopiske pasienter (<50 år) utføres kun vitrektomi.

Synsforbedringen etter operasjonen ser ut til å være avhengig av preoperative egenskaper, som preoperativ synsstyrke, hullets størrelse og symptomenes varighet. Varigheten av symptomene er en kjent prognostisk faktor, og har nylig vist at jo lengre varighet, jo dårligere synsutfall. Den nøyaktige tidsrammen for det optimale sluttresultatet er ikke kjent.

Den kombinerte operasjonen er kjent for å være trygg i behandlingen av epiretinal membran, der en intravitreal gassfylling ikke er nødvendig. Imidlertid forårsaker bruk av gass i FTHM-kirurgi risiko for økt bevegelse av den nylig innsatte intraokulære linsen. Dette kan føre til økt betennelse i fremre segment med påfølgende syn som truer cystisk makulaødem, som nevnt ovenfor.

Hensikten med denne studien er å undersøke om små FTMH med kort varighet av symptomer har bedre visuelt utfall med en rask kombinert phako-vitrectomi (innen to uker), sammenlignet med gjeldende standard for behandling av å få kataraktoperasjon så snart som mulig og vitrektomi 4 uker senere. Hvordan forsinkelsen av operasjonen påvirker det visuelle resultatet vil også bli undersøkt, ved å inkludere pasienter med lengre varighet av symptomer. Hovedhypotesen er at sjansen for bedre visuelt utfall er høyere for makulære hull med tidlig kirurgi sammenlignet med dagens standard for omsorg og at varigheten av symptomene har betydelig innvirkning på det visuelle utfallet.

Metode

Studiet består av 2 deler.

1. Pasienter med idiopatisk FTMH <400 µm i diameter (som definert av den internasjonale vitreomacular traction study group classification), med en varighet av symptomer på mindre enn 30 dager vil bli randomisert i 2 grupper:

   Gruppe 1: Kombinert fako-vitrektomi innen 2 uker (etter henvisning). Gruppe 2: Gjeldende behandlingsstandard med kataraktkirurgi så snart som mulig og vitrektomi 4 uker senere.

2. Gruppe 3: Pasienter med små hull <400µm, med symptomvarighet på mer enn 3 måneder og mindre enn ett år vil bli inkludert i denne delen av studien. Disse pasientene vil bli behandlet og fulgt som i gruppe 2.

De vil bli gjennomgått totalt 7 ganger i gruppe 1 og 9 ganger i gruppe 2 og 3: en preoperativ undersøkelse etterfulgt av 6/8 postoperative undersøkelser. Ytterligere undersøkelser vil bli planlagt ved behov.