Foro maculare a tutto spessore; Dovrebbe essere gestito in modo subacuto?

Il foro maculare a tutto spessore, FTMH, è una malattia retinica che coinvolge la fovea che causa perdita della visione centrale, metamorfopsia e scotoma centrale. Il trattamento più efficace per FTMH è una vitrectomia pars plana e un tamponamento con gas espansivo. È noto che la vitrectomia accelera lo sviluppo della cataratta. La vitrectomia può quindi essere combinata con la chirurgia della cataratta nella stessa impostazione, una procedura che si è dimostrata sicura, sebbene in alcuni studi siano stati riportati un aumento dell'infiammazione e dei tassi di edema maculare centrale. La chirurgia della cataratta può anche essere eseguita prima o differita fino a compromettere l'acuità visiva dopo la vitrectomia. Gli interventi di cataratta sono più impegnativi negli occhi vitrectomizzati a causa della mancanza di supporto vitreale e del rischio di zonule allentate. La pratica normale per FTMH nel nostro dipartimento è quindi la chirurgia della cataratta seguita dalla vitrectomia 4 settimane dopo. Una procedura combinata di faco-vitrectomia viene offerta ai pazienti che si trovano sul mercato del lavoro o quando è richiesta l'anestesia generale per l'intervento chirurgico. Nei pazienti non presbiti (<50 anni) viene eseguita solo la vitrectomia.

Il miglioramento visivo dopo l'intervento chirurgico sembra dipendere dalle caratteristiche preoperatorie, come l'acuità visiva preoperatoria, la dimensione del foro e la durata dei sintomi. La durata dei sintomi è un noto fattore prognostico e recentemente è stato dimostrato che maggiore è la durata, peggiore è l'esito visivo. Il periodo di tempo preciso per il risultato finale ottimale non è noto.

La chirurgia combinata è nota per essere sicura nel trattamento della membrana epiretinica, dove non è necessario un riempimento di gas intravitreale. Tuttavia, l'uso di gas nella chirurgia FTHM comporta il rischio di un aumento del movimento della lente intraoculare appena inserita. Ciò può portare ad un aumento dell'infiammazione del segmento anteriore con conseguente edema maculare cistico minaccioso per la vista, come menzionato sopra.

Lo scopo di questo studio è indagare se un piccolo FTMH con una breve durata dei sintomi abbia un risultato visivo migliore con una rapida faco-vitrectomia combinata (entro due settimane), rispetto all'attuale standard di cura di ricevere un intervento di cataratta il prima possibile e vitrectomia 4 settimane dopo. Verrà anche studiato come il ritardo dell'intervento chirurgico influisca sull'esito visivo, includendo pazienti con una maggiore durata dei sintomi. L'ipotesi principale è che la possibilità di un migliore esito visivo sia maggiore per i fori maculari con un intervento chirurgico precoce rispetto all'attuale standard di cura e che la durata dei sintomi abbia un impatto significativo sull'esito visivo.

Metodo

Lo studio si compone di 2 parti.

1. I pazienti con FTMH idiopatico <400 µm di diametro (come definito dalla classificazione internazionale del gruppo di studio sulla trazione vitreomaculare), con una durata dei sintomi inferiore a 30 giorni saranno randomizzati in 2 gruppi:

   Gruppo 1: faco-vitrectomia combinata entro 2 settimane (dopo il rinvio). Gruppo 2: attuale standard di cura con intervento di cataratta il prima possibile e vitrectomia 4 settimane dopo.

2. Gruppo 3: Pazienti con piccoli fori <400µm, con una durata dei sintomi superiore a 3 mesi e inferiore a un anno saranno inclusi in questa parte dello studio. Questi pazienti saranno trattati e seguiti come nel Gruppo 2.

Saranno rivisti un totale di 7 volte nel gruppo 1 e 9 volte nel gruppo 2 e 3: un esame preoperatorio seguito da 6/8 esami postoperatori. Ulteriori esami saranno programmati se necessario.