Agujero macular de espesor completo; ¿Debe manejarse de forma subaguda?

El agujero macular de espesor total, FTMH, es una enfermedad de la retina que afecta a la fóvea y causa pérdida de visión central, metamorfopsia y escotoma central. El tratamiento más efectivo para FTMH es una vitrectomía pars plana y un taponamiento con gas expansivo. Es bien sabido que la vitrectomía acelera el desarrollo de cataratas. Por lo tanto, la vitrectomía se puede combinar con la cirugía de cataratas en el mismo entorno, un procedimiento que ha demostrado ser seguro, aunque en algunos estudios se ha informado un aumento de la inflamación y las tasas de edema macular central. La cirugía de catarata también se puede realizar de forma previa o diferida hasta comprometer la agudeza visual tras la vitrectomía. Las cirugías de cataratas son más desafiantes en ojos vitrectomizados debido a la falta de soporte vítreo y al riesgo de zónulas sueltas. Por lo tanto, la práctica normal para FTMH en nuestro departamento es la cirugía de catarata seguida de vitrectomía 4 semanas después. Se ofrece un procedimiento combinado de faco-vitrectomía a pacientes que se encuentran en el mercado laboral o cuando se requiere anestesia general para la cirugía. En pacientes no présbitas (< 50 años) solo se realiza vitrectomía.

La mejoría visual después de la cirugía parece depender de las características preoperatorias, como la agudeza visual preoperatoria, el tamaño del orificio y la duración de los síntomas. La duración de los síntomas es un factor pronóstico conocido, y recientemente se ha demostrado que a mayor duración, peor resultado visual. Se desconoce el marco de tiempo preciso para el resultado final óptimo.

Se sabe que la cirugía combinada es segura en el tratamiento de la membrana epirretiniana, donde no es necesario un relleno de gas intravítreo. Sin embargo, el uso de gas en la cirugía FTHM provoca un mayor riesgo de movimiento de la lente intraocular recién insertada. Esto puede conducir a un aumento de la inflamación del segmento anterior con la consiguiente visión que amenaza el edema macular quístico, como se mencionó anteriormente.

El propósito de este estudio es investigar si los FTMH pequeños con síntomas de corta duración tienen un mejor resultado visual con una facovitrectomía combinada rápida (dentro de dos semanas), en comparación con el tratamiento estándar actual de someterse a una cirugía de cataratas lo antes posible y vitrectomía 4 semanas después. También se investigará cómo el retraso de la cirugía afecta el resultado visual, al incluir pacientes con síntomas de mayor duración. La hipótesis principal es que la posibilidad de un mejor resultado visual es mayor para los agujeros maculares con cirugía temprana en comparación con el estándar de atención actual y que la duración de los síntomas tiene un impacto significativo en el resultado visual.

Método

El estudio consta de 2 partes.

1. Los pacientes con FTMH idiopática <400 µm de diámetro (como se define en la clasificación del grupo de estudio de tracción vitreomacular internacional), con una duración de los síntomas de menos de 30 días, se aleatorizarán en 2 grupos:

   Grupo 1: Facovitrectomía combinada dentro de las 2 semanas (después de la remisión). Grupo 2: Estándar actual de atención con cirugía de cataratas lo antes posible y vitrectomía 4 semanas después.

2. Grupo 3: En esta parte del estudio se incluirán pacientes con orificios pequeños <400 µm, con una duración de los síntomas de más de 3 meses y menos de un año. Estos pacientes serán tratados y seguidos como en el Grupo 2.

Serán revisados ​​un total de 7 veces en el Grupo 1 y 9 veces en los Grupos 2 y 3: un examen preoperatorio seguido de 6/8 exámenes postoperatorios. Se programarán exámenes adicionales si es necesario.