Makulaloch in voller Dicke; Sollte es subakut behandelt werden?

Das Makulaloch voller Dicke, FTMH, ist eine Netzhauterkrankung, die die Fovea betrifft und zu zentralem Sehverlust, Metamorphopsie und zentralem Skotom führt. Die effektivste Behandlung für FTMH ist eine Pars-Plana-Vitrektomie und eine Tamponade mit Expansionsgas. Es ist allgemein bekannt, dass die Vitrektomie die Kataraktentwicklung beschleunigt. Die Vitrektomie kann daher im selben Setting mit einer Kataraktoperation kombiniert werden, ein Verfahren, das sich als sicher erwiesen hat, obwohl in einigen Studien über erhöhte Entzündungen und Raten von zentralen Makulaödemen berichtet wurde. Eine Kataraktoperation kann auch vorab durchgeführt oder verschoben werden, bis die Sehschärfe nach der Vitrektomie beeinträchtigt ist. Kataraktoperationen sind bei vitrektomierten Augen aufgrund der fehlenden Unterstützung des Glaskörpers und des Risikos lockerer Zonulae eine größere Herausforderung. Die übliche Praxis für FTMH an unserer Abteilung ist daher eine Kataraktoperation, gefolgt von einer Vitrektomie 4 Wochen später. Ein kombiniertes Phako-Vitrektomie-Verfahren wird Patienten angeboten, die sich auf dem Arbeitsmarkt befinden oder wenn für die Operation eine Vollnarkose erforderlich ist. Bei nicht-presbyopen Patienten (< 50 Jahre) wird nur eine Vitrektomie durchgeführt.

Die Sehverbesserung nach der Operation scheint von präoperativen Merkmalen wie der präoperativen Sehschärfe, der Größe des Lochs und der Dauer der Symptome abhängig zu sein. Die Dauer der Symptome ist ein bekannter prognostischer Faktor, und kürzlich wurde gezeigt, dass je länger die Dauer, desto schlechter das Sehergebnis. Der genaue Zeitrahmen für das optimale Endergebnis ist nicht bekannt.

Die kombinierte Operation ist bekanntermaßen sicher bei der Behandlung der epiretinalen Membran, wo eine intravitreale Gasfüllung nicht erforderlich ist. Die Verwendung von Gas bei der FTHM-Chirurgie birgt jedoch das Risiko einer erhöhten Bewegung der neu eingesetzten Intraokularlinse. Dies kann, wie oben erwähnt, zu einer verstärkten Vorderabschnittsentzündung mit nachfolgendem visusbedrohendem zystischem Makulaödem führen.

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob kleine FTMH mit kurzer Symptomdauer ein besseres Sehergebnis mit einer umgehenden kombinierten Phako-Vitrektomie (innerhalb von zwei Wochen) haben, verglichen mit dem aktuellen Behandlungsstandard, eine Kataraktoperation so schnell wie möglich zu erhalten und Vitrektomie 4 Wochen später. Wie sich die Verzögerung der Operation auf das Sehergebnis auswirkt, wird ebenfalls untersucht, indem Patienten mit längerer Symptomdauer eingeschlossen werden. Die Haupthypothese ist, dass die Chance auf ein besseres Sehergebnis bei frühzeitig operierten Makulalöchern höher ist als beim derzeitigen Behandlungsstandard und dass die Dauer der Symptome einen signifikanten Einfluss auf das Sehergebnis hat.

Methode

Die Studie besteht aus 2 Teilen.

1. Patienten mit idiopathischer FTMH < 400 µm Durchmesser (gemäß Definition der International Vitreomacular Traction Study Group Classification) mit einer Symptomdauer von weniger als 30 Tagen werden randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt:

   Gruppe 1: Kombinierte Phako-Vitrektomie innerhalb von 2 Wochen (nach Überweisung). Gruppe 2: Aktueller Behandlungsstandard mit Kataraktoperation so schnell wie möglich und Vitrektomie 4 Wochen später.

2. Gruppe 3: Patienten mit kleinen Löchern <400 µm, mit einer Dauer der Symptome von mehr als 3 Monaten und weniger als einem Jahr werden in diesen Teil der Studie aufgenommen. Diese Patienten werden wie in Gruppe 2 behandelt und nachbeobachtet.

Sie werden insgesamt 7 Mal in Gruppe 1 und 9 Mal in Gruppe 2 und 3 überprüft: eine präoperative Untersuchung, gefolgt von 6/8 postoperativen Untersuchungen. Bei Bedarf werden zusätzliche Untersuchungen angesetzt.