Otwór w plamce pełnej grubości; Czy należy obchodzić się z nim podostro?

Otwór plamki pełnej grubości, FTMH, jest chorobą siatkówki obejmującą dołek, która powoduje utratę widzenia centralnego, metamorfopsję i mroczek centralny. Najskuteczniejszym sposobem leczenia FTMH jest witrektomia pars plana i tamponada gazem rozprężającym. Powszechnie wiadomo, że witrektomia przyspiesza rozwój zaćmy. Witrektomię można zatem łączyć z operacją zaćmy w tych samych warunkach, co jest procedurą, która okazała się bezpieczna, chociaż w niektórych badaniach zgłaszano nasilenie stanu zapalnego i częstość centralnego obrzęku plamki. Operację zaćmy można również przeprowadzić przed lub odroczyć do czasu pogorszenia ostrości wzroku po witrektomii. Operacje zaćmy są trudniejsze w oczach po witrektomii ze względu na brak podparcia ciała szklistego i ryzyko luźnych stref. Dlatego normalną praktyką w przypadku FTMH na naszym oddziale jest operacja zaćmy, a następnie witrektomia 4 tygodnie później. Skojarzoną fakowitrektomię proponujemy pacjentom znajdującym się na rynku pracy lub gdy do zabiegu wymagane jest znieczulenie ogólne. U pacjentów bez starczowzroczności (<50 lat) wykonuje się jedynie witrektomię.

Wydaje się, że poprawa widzenia po operacji zależy od cech przedoperacyjnych, takich jak przedoperacyjna ostrość wzroku, wielkość otworu i czas trwania objawów. Czas trwania objawów jest znanym czynnikiem prognostycznym, a ostatnio wykazano, że im dłuższy czas trwania, tym gorszy wynik wzrokowy. Dokładne ramy czasowe uzyskania optymalnego wyniku końcowego nie są znane.

Wiadomo, że operacja łączona jest bezpieczna w leczeniu błony nasiatkówkowej, gdzie wypełnienie gazem doszklistkowym nie jest konieczne. Stosowanie gazu w chirurgii FTHM wiąże się jednak z ryzykiem zwiększonego ruchu nowo założonej soczewki wewnątrzgałkowej. Może to prowadzić do nasilenia stanu zapalnego przedniego odcinka oka, z towarzyszącym mu torbielowatym obrzękiem plamki zagrażającym widzeniu, jak wspomniano powyżej.

Celem tego badania jest zbadanie, czy małe FTMH z krótkim czasem trwania objawów dają lepsze wyniki wzrokowe po szybkiej połączonej fako-witrektomii (w ciągu dwóch tygodni) w porównaniu z obecnym standardem opieki, polegającym na jak najszybszym poddaniu się operacji usunięcia zaćmy i Witrektomia 4 tygodnie później. Zbadany zostanie również wpływ opóźnienia operacji na wynik wizualny, włączając pacjentów z dłuższym czasem trwania objawów. Główną hipotezą jest to, że szansa na lepsze wyniki wzrokowe jest większa w przypadku otworów w plamce żółtej przy wczesnej operacji w porównaniu z obecnym standardem opieki oraz że czas trwania objawów ma znaczący wpływ na wynik wzrokowy.

metoda

Opracowanie składa się z 2 części.

1. Pacjenci z idiopatycznym FTMH o średnicy <400 µm (zgodnie z klasyfikacją International Vitreomacular Traction Group Research Group Classification), z objawami trwającymi krócej niż 30 dni, zostaną losowo podzieleni na 2 grupy:

   Grupa 1: Łączna fakowitrektomia w ciągu 2 tygodni (po skierowaniu). Grupa 2: Obecny standard opieki z operacją zaćmy tak szybko, jak to możliwe i witrektomią 4 tygodnie później.

2. Grupa 3: Do tej części badania zostaną włączeni pacjenci z małymi otworami <400 µm, z objawami trwającymi dłużej niż 3 miesiące i krócej niż rok. Pacjenci ci będą leczeni i obserwowani jak w grupie 2.

Zostaną one poddane przeglądowi łącznie 7 razy w grupie 1 i 9 razy w grupie 2 i 3: badanie przedoperacyjne, a następnie 6/8 badań pooperacyjnych. W razie potrzeby zostaną zaplanowane dodatkowe badania.