Effekten av Nitozumab ved behandling av plateepitelkarsinom i hode og nakke

Inklusjonskriterier:

1,18 år eller eldre; 2. Emnet er en nylig diagnostisert hode- og nakkeplateepitelkarsinompasient som har blitt bekreftet av histopatologi eller cytologi å ha stadium III-IVB plateepitelkarsinom i hode og nakke (inkludert munnhulekreft, orofaryngeal kreft, larynxkreft og hypofarynxkreft) ; 3. Tumorvevsprøver med positiv eller svakt positiv EGFR-immunhistokjemi eller FISH-deteksjon, dvs. EGFR 2+ og EGFR 3+; 4. Lokalt avanserte pasienter som ikke er egnet for operasjon (refererer til pasienter hvis fysiske forhold ikke tillater det, som nekter operasjon på grunn av ulike årsaker, eller hvis tumorbelastning er for stor til å fjernes), samt pasienter med tilbakefall og metastaser ; 5.CPS≥1 6.Absolute kontraindikasjoner for bruk av cisplatin: ECOG ≥ 3 poeng, kreatininclearance rate <50ml/min, tidligere hørselshemming eller tinnitus ≥ grad 2, grad 2 nevropati, allergi mot legemidler som inneholder platina eller mannitol, kardiovaskulære og luftveiskomplikasjoner, graviditet, amming, HIV/AIDS: CD4-tall<200/ μl。 Relative kontraindikasjoner ikke egnet for bruk av cisplatin: ECOG=2, alder>70 år, kreatininclearance rate 50-60ml/min, tidligere hørselshemming eller tinnitus ≥ 1, grad 1 nevropati, benmarg, lever og respirasjonsdysfunksjon ≥ 2, Child Pugh score=B, hjerte- og karsykdommer, inkludert hypertensjon, ustabil hjertesykdom, diabetes og gjentatte lungeinfeksjoner, HIV/AIDS: CD4-tall< 350/ μ l. Vekttap ≥ 20 % ved bruk av nefrotoksiske medisiner.

7.I henhold til RECIST 1.1-standarden er det minst én målbar og evaluerbar mållesjon; 8.ECOG-score 0-1; 9. Den forventede overlevelsesperioden overstiger 3 måneder; 10.Kvinnelige pasienter i fertil alder må gjennomgå en negativ uringraviditetstest før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter uten kontraindikasjoner for platinabruk;
2. Tidligere mottatt behandling med anti PD-1, anti PD-L1 eller en hvilken som helst annen immunkontrollpunkthemmer;
3. Tidligere mottatt målrettet terapi som EGFR monoklonale antistoffer eller EGFR tyrosinkinasehemmere;
4. Deltok i andre intervensjonelle kliniske studier innen 30 dager før screening;
5. Andre ondartede svulster har oppstått eller lider av innen 5 år, bortsett fra helbredet cervical carcinoma in situ, gastrointestinal intramukosal kreft, brystkreft, annen hudkreft enn melanom og overfladisk blæresvulst;
6. Aktive autoimmune sykdommer som kan forverres under immunterapi;
7. En historie med immunsvikt, inkludert HIV-testing positiv, aktiv viral hepatitt, tuberkulose eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon;
8. Inokuler med levende vaksine innen 30 dager etter administrering.
9. Utfør større eller planlagt kirurgi innen 90 dager før første administrasjon av undersøkelsesmedisinen;
10. Gravide (bekreftet ved blod- eller urin-HCG-testing) eller ammende kvinner, eller forsøkspersoner i fertil alder som er uvillige eller ute av stand til å ta effektive prevensjonstiltak (gjelder både mannlige og kvinnelige forsøkspersoner) inntil minst 6 måneder etter siste prøvebehandling;
11. Personer som er allergiske mot bruken av legemidler eller deres komponenter i denne protokollen;
12. De som ikke er villige til å delta i denne studien eller ikke kan signere et informert samtykkeskjema.