Het effect van Nitozumab bij de behandeling van plaveiselcelcarcinoom in het hoofd en de hals

Inclusiecriteria:

1,18 jaar of ouder; 2. De proefpersoon is een nieuw gediagnosticeerde patiënt met plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek bij wie door histopathologie of cytologie is bevestigd dat hij stadium III-IVB plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek heeft (waaronder orale kanker, orofaryngeale kanker, larynxkanker en hypofarynxkanker) ; 3. Tumorweefselmonsters met positieve of zwak positieve EGFR-immunohistochemie of FISH-detectie, d.w.z. EGFR 2+ en EGFR 3+; 4. Lokaal gevorderde patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie (verwijzend naar patiënten bij wie de fysieke toestand dit niet toelaat, die om verschillende redenen een operatie weigeren of bij wie de tumorbelasting te groot is om te worden verwijderd), evenals patiënten met recidief en metastase ; 5.CPS≥1 6.Absolute contra-indicaties voor het gebruik van cisplatine: ECOG ≥ 3 punten, creatinineklaring < 50 ml/min, eerder gehoorverlies of tinnitus ≥ graad 2, graad 2 neuropathie, allergieën voor geneesmiddelen die platina of mannitol bevatten, cardiovasculaire en respiratoire complicaties, zwangerschap, borstvoeding, HIV/AIDS: CD4-telling<200/μl。 Relatieve contra-indicaties niet geschikt voor het gebruik van cisplatine: ECOG=2, leeftijd>70 jaar oud, creatinineklaring 50-60ml/min, vorige gehoorstoornis of tinnitus ≥ 1, graad 1 neuropathie, beenmerg-, lever- en ademhalingsdisfunctie ≥ 2, Child-Pugh-score=B, hart- en vaatziekten, waaronder hypertensie, onstabiele hartziekte, diabetes en herhaalde longinfecties, HIV/AIDS: CD4-telling< 350/ µl. Gewichtsverlies ≥ 20% bij gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen.

7. Volgens de RECIST 1.1-standaard is er ten minste één meetbare en evalueerbare doellaesie; 8.ECOG-score 0-1; 9.De verwachte overlevingsperiode is langer dan 3 maanden; 10. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten vóór de start van het onderzoek een negatieve urinezwangerschapstest ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten zonder contra-indicaties voor gebruik van platina;
2. Eerder behandeld met anti-PD-1, anti-PD-L1 of een andere immuuncontrolepuntremmer;
3. Eerder gerichte therapie ontvangen, zoals monoklonale EGFR-antilichamen of EGFR-tyrosinekinaseremmers;
4. Deelgenomen aan andere interventionele klinische onderzoeken binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening;
5. Andere kwaadaardige tumoren zijn opgetreden of lijden momenteel binnen 5 jaar, behalve genezen cervicaal carcinoom in situ, gastro-intestinale intramucosale kanker, borstkanker, huidkanker anders dan melanoom en oppervlakkige blaastumor;
6. Actieve auto-immuunziekten die kunnen verergeren tijdens immunotherapie;
7. Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder HIV-positief getest, actieve virale hepatitis, tuberculose of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie;
8. Inoculeren met levend vaccin binnen 30 dagen na toediening.
9. Voer een grote of geplande operatie uit binnen 90 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
10. Zwangere (bevestigd door HCG-testen in bloed of urine) of vrouwen die borstvoeding geven, of proefpersonen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemaatregelen willen of kunnen nemen (van toepassing op zowel mannelijke als vrouwelijke proefpersonen) tot ten minste 6 maanden na de laatste proefbehandeling;
11. Personen die allergisch zijn voor het gebruik van medicijnen of hun componenten in dit protocol;
12. Degenen die niet bereid zijn om deel te nemen aan dit onderzoek of niet in staat zijn om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.