Effekten af ​​Nitozumab i behandlingen af ​​planocellulært karcinom i hoved og hals

Inklusionskriterier:

1,18 år eller derover; 2. Forsøgspersonen er en nydiagnosticeret hoved- og halspladecellekræftpatient, som er blevet bekræftet af histopatologi eller cytologi at have stadie III-IVB planocellulært karcinom (herunder oral cancer, oropharynxcancer, larynxcancer og hypopharynxcancer) ; 3. Tumorvævsprøver med positiv eller svagt positiv EGFR-immunhistokemi eller FISH-detektion, dvs. EGFR 2+ og EGFR 3+; 4. Lokalt fremskredne patienter, som ikke er egnede til operation (hvis til patienter, hvis fysiske forhold ikke tillader det, som afviser operation af forskellige årsager, eller hvis tumorbelastning er for stor til at blive fjernet), samt patienter med recidiv og metastaser ; 5.CPS≥1 6.Absolutte kontraindikationer for brugen af ​​cisplatin: ECOG ≥ 3 point, kreatininclearance rate<50ml/min, tidligere hørenedsættelse eller tinnitus ≥ grad 2, grad 2 neuropati, allergi over for medicin indeholdende platin eller mannitol, kardiovaskulære og respiratoriske komplikationer, graviditet, amning, HIV/AIDS: CD4-tal<200/ μl。 Relative kontraindikationer ikke egnede til brug af cisplatin: ECOG=2, alder>70 år gammel, kreatininclearance rate 50-60ml/min, tidligere hørenedsættelse eller tinnitus ≥ 1, grad 1 neuropati, knoglemarv, lever og respiratorisk dysfunktion ≥ 2, Child Pugh score=B, hjerte-kar-sygdomme, herunder hypertension, ustabil hjertesygdom, diabetes og gentagne lungeinfektioner, HIV/AIDS: CD4-tal< 350/μl. Vægttab ≥ 20%, mens du bruger nefrotoksiske lægemidler.

7.I henhold til RECIST 1.1-standarden er der mindst én målelig og evaluerbar mållæsion; 8.ECOG-score 0-1; 9. Den forventede overlevelsesperiode overstiger 3 måneder; 10.Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal gennemgå en negativ uringraviditetstest før undersøgelsens start.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter uden kontraindikationer for platinbrug;
2. Tidligere modtaget behandling med anti PD-1, anti PD-L1 eller enhver anden immun checkpoint hæmmer;
3. Tidligere modtaget målrettet terapi såsom EGFR monoklonale antistoffer eller EGFR tyrosinkinasehæmmere;
4. Deltog i andre interventionelle kliniske forsøg inden for 30 dage før screening;
5. Andre maligne tumorer er opstået eller lider i øjeblikket af inden for 5 år, bortset fra helbredt cervikal carcinom in situ, gastrointestinal intramucosal cancer, brystcancer, hudcancer bortset fra melanom og overfladisk blæretumor;
6. Aktive autoimmune sygdomme, der kan forværres under immunterapi;
7. En historie med immundefekt, herunder HIV-test positiv, aktiv viral hepatitis, tuberkulose eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller en historie med organtransplantation;
8. Inokuler med levende vaccine inden for 30 dage efter administration.
9. Udfør større eller planlagt operation inden for 90 dage før den første administration af forsøgslægemidlet;
10. Gravide (bekræftet ved blod- eller urin-HCG-test) eller ammende kvinder eller forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger (gælder både mandlige og kvindelige forsøgspersoner) indtil mindst 6 måneder efter den sidste forsøgsbehandling;
11. Personer, der er allergiske over for brugen af ​​lægemidler eller deres komponenter i denne protokol;
12. De, der ikke er villige til at deltage i denne undersøgelse eller ikke er i stand til at underskrive en informeret samtykkeformular.