O Efeito do Nitozumab no Tratamento do Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço

Critério de inclusão:

1,18 anos ou mais; 2. O sujeito é um paciente recém-diagnosticado com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço que foi confirmado por histopatologia ou citologia como tendo carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço estágio III-IVB (incluindo câncer oral, câncer de orofaringe, câncer de laringe e câncer de hipofaringe) ; 3. Amostras de tecido tumoral com imuno-histoquímica de EGFR positivo ou fracamente positivo ou detecção de FISH, ou seja, EGFR 2+ e EGFR 3+; 4. Pacientes localmente avançados que não são adequados para cirurgia (refere-se a pacientes cujas condições físicas não permitem, que recusam a cirurgia por vários motivos ou cuja carga tumoral é muito grande para ser removida), bem como pacientes com recorrência e metástase ; 5.CPS≥1 6.Contra-indicações absolutas para o uso de cisplatina: ECOG ≥ 3 pontos, taxa de depuração de creatinina <50ml/min, deficiência auditiva prévia ou zumbido ≥ grau 2, neuropatia grau 2, alergias a medicamentos contendo platina ou manitol, doenças cardiovasculares e complicações respiratórias, gravidez, lactação, HIV/AIDS: contagem de CD4 <200/ μ l。 Contra-indicações relativas não adequadas para o uso de cisplatina: ECOG=2, idade>70 anos, taxa de depuração de creatinina 50-60ml/min, anterior deficiência auditiva ou zumbido ≥ 1, neuropatia grau 1, medula óssea, disfunção hepática e respiratória ≥ 2, escore Child Pugh=B, doenças cardiovasculares, incluindo hipertensão, doença cardíaca instável, diabetes e infecções pulmonares repetidas, HIV/AIDS: contagem de CD4 < 350/µl. Perda de peso ≥ 20%, durante o uso de drogas nefrotóxicas.

7. De acordo com o padrão RECIST 1.1, existe pelo menos uma lesão-alvo mensurável e avaliável; 8. Pontuação ECOG 0-1; 9.O período de sobrevivência esperado excede 3 meses; 10.As pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva devem ser submetidas a um teste de gravidez de urina negativo antes do início do estudo.

Critério de exclusão:

1. Pacientes sem contra-indicações para uso de platina;
2. Recebeu tratamento anterior com anti PD-1, anti PD-L1 ou qualquer outro inibidor de checkpoint imunológico;
3. Terapia direcionada previamente recebida, como anticorpos monoclonais EGFR ou inibidores de tirosina quinase EGFR;
4. Participou de outros ensaios clínicos intervencionistas até 30 dias antes da triagem;
5. Outros tumores malignos ocorreram ou estão sofrendo atualmente dentro de 5 anos, exceto carcinoma cervical in situ curado, câncer intramucoso gastrointestinal, câncer de mama, câncer de pele diferente de melanoma e tumor superficial da bexiga;
6. Doenças autoimunes ativas que podem piorar durante a imunoterapia;
7. Histórico de imunodeficiência, incluindo teste positivo para HIV, hepatite viral ativa, tuberculose ou outras doenças de imunodeficiência adquirida ou congênita, ou histórico de transplante de órgãos;
8. Inocular com vacina viva dentro de 30 dias após a administração.
9. Realizar cirurgia de grande porte ou planejada dentro de 90 dias antes da primeira administração do medicamento experimental;
10. Mulheres grávidas (confirmadas por teste de HCG no sangue ou na urina) ou lactantes, ou mulheres em idade fértil que não desejam ou não podem tomar medidas contraceptivas eficazes (aplicáveis ​​a homens e mulheres) até pelo menos 6 meses após o último tratamento experimental;
11. Indivíduos alérgicos ao uso de medicamentos ou seus componentes deste protocolo;
12. Aqueles que não desejam participar deste estudo ou não podem assinar um termo de consentimento informado.