El efecto de nitozumab en el tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello

Criterios de inclusión:

1,18 años o más; 2. El sujeto es un paciente con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recién diagnosticado que ha sido confirmado por histopatología o citología para tener carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello en estadio III-IVB (incluido el cáncer oral, el cáncer orofaríngeo, el cáncer laríngeo y el cáncer hipofaríngeo) ; 3. Muestras de tejido tumoral con inmunohistoquímica EGFR positiva o débilmente positiva o detección FISH, es decir, EGFR 2+ y EGFR 3+; 4.Pacientes localmente avanzados que no son aptos para la cirugía (se refiere a pacientes cuyas condiciones físicas no se lo permiten, que rechazan la cirugía por diversas razones, o cuya carga tumoral es demasiado grande para ser extirpada), así como pacientes con recidiva y metástasis. ; 5.CPS≥1 6.Contraindicaciones absolutas para el uso de cisplatino: ECOG ≥ 3 puntos, aclaramiento de creatinina <50ml/min, hipoacusia previa o tinnitus ≥ grado 2, neuropatía grado 2, alergias a medicamentos que contienen platino o manitol, cardiovasculares y complicaciones respiratorias, embarazo, lactancia, VIH/SIDA: recuento de CD4<200/ μ l。 Contraindicaciones relativas no aptas para el uso de cisplatino: ECOG=2, edad>70 años, aclaramiento de creatinina 50-60ml/min, anterior deficiencia auditiva o tinnitus ≥ 1, neuropatía de grado 1, disfunción de la médula ósea, hepática y respiratoria ≥ 2, puntuación de Child Pugh = B, enfermedades cardiovasculares, incluida hipertensión, enfermedad cardíaca inestable, diabetes e infecciones pulmonares repetidas, VIH/SIDA: recuento de CD4< 350/ μl. Pérdida de peso ≥ 20%, durante el uso de fármacos nefrotóxicos.

7. Según el estándar RECIST 1.1, existe al menos una lesión diana medible y evaluable; 8. Puntuación ECOG 0-1; 9. El período de supervivencia esperado supera los 3 meses; 10. Las pacientes en edad fértil deben someterse a una prueba de embarazo en orina negativa antes del inicio del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes sin contraindicaciones para el uso de platino;
2. Haber recibido previamente tratamiento con anti PD-1, anti PD-L1 o cualquier otro inhibidor del punto de control inmunitario;
3. Terapia dirigida previamente recibida, como anticuerpos monoclonales de EGFR o inhibidores de la tirosina quinasa de EGFR;
4. Participó en otros ensayos clínicos de intervención dentro de los 30 días anteriores a la selección;
5. Otros tumores malignos han ocurrido o están padeciendo actualmente dentro de los 5 años, excepto el carcinoma de cuello uterino curado in situ, el cáncer intramucoso gastrointestinal, el cáncer de mama, el cáncer de piel distinto del melanoma y el tumor superficial de la vejiga;
6. Enfermedades autoinmunes activas que pueden empeorar durante la inmunoterapia;
7. Antecedentes de inmunodeficiencia, que incluyen prueba de VIH positiva, hepatitis viral activa, tuberculosis u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, o antecedentes de trasplante de órganos;
8. Inocular con vacuna viva dentro de los 30 días de la administración.
9. Realizar una cirugía mayor o planificada dentro de los 90 días anteriores a la primera administración del fármaco en investigación;
10. Embarazadas (confirmadas mediante análisis de HCG en sangre u orina) o mujeres lactantes, o sujetos en edad fértil que no deseen o no puedan tomar medidas anticonceptivas eficaces (aplicables tanto a hombres como a mujeres) hasta al menos 6 meses después del último tratamiento de prueba;
11. Individuos que son alérgicos al uso de medicamentos o sus componentes en este protocolo;
12. Aquellos que no deseen participar en este estudio o no puedan firmar un formulario de consentimiento informado.