L'effet du nitozumab dans le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou

Critère d'intégration:

1,18 ans ou plus ; 2. Le sujet est un patient nouvellement diagnostiqué d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou qui a été confirmé par histopathologie ou cytologie comme ayant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou de stade III-IVB (y compris le cancer de la bouche, le cancer de l'oropharynx, le cancer du larynx et le cancer de l'hypopharynx) ; 3. Échantillons de tissus tumoraux avec immunohistochimie EGFR positive ou faiblement positive ou détection FISH, c.-à-d. EGFR 2+ et EGFR 3+ ; 4. Patients localement avancés qui ne sont pas adaptés à la chirurgie (c'est-à-dire les patients dont les conditions physiques ne le permettent pas, qui refusent la chirurgie pour diverses raisons ou dont la charge tumorale est trop importante pour être retirée), ainsi que les patients présentant une récidive et des métastases ; 5.CPS≥1 6.Contre-indications absolues à l'utilisation du cisplatine : ECOG ≥ 3 points, taux de clairance de la créatinine < 50 ml/min, déficience auditive ou acouphènes ≥ grade 2, neuropathie de grade 2, allergies aux médicaments contenant du platine ou du mannitol, maladies cardiovasculaires et respiratoires, grossesse, allaitement, VIH/SIDA : taux de CD4 < 200/μ l。 Contre-indications relatives non adaptées à l'utilisation du cisplatine : ECOG=2, âge > 70 ans, clairance de la créatinine 50-60 ml/min, antécédents déficience auditive ou acouphène ≥ 1, neuropathie de grade 1, dysfonctionnement de la moelle osseuse, du foie et des voies respiratoires ≥ 2, score de Child Pugh = B, maladies cardiovasculaires, y compris hypertension, cardiopathie instable, diabète et infections pulmonaires à répétition, VIH/SIDA : nombre de CD4< 350/µl. Perte de poids ≥ 20%, lors de l'utilisation de médicaments néphrotoxiques.

7.Selon la norme RECIST 1.1, il existe au moins une lésion cible mesurable et évaluable ; 8. Score ECOG 0-1 ; 9.La période de survie prévue dépasse 3 mois ; 10. Les patientes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse urinaire négatif avant le début de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Patients sans contre-indications à l'utilisation du platine ;
2. A déjà reçu un traitement anti PD-1, anti PD-L1 ou tout autre inhibiteur de point de contrôle immunitaire ;
3. A déjà reçu une thérapie ciblée telle que des anticorps monoclonaux EGFR ou des inhibiteurs de la tyrosine kinase EGFR ;
4. Participation à d'autres essais cliniques interventionnels dans les 30 jours précédant le dépistage ;
5. D'autres tumeurs malignes sont survenues ou sont actuellement atteintes depuis moins de 5 ans, à l'exception du carcinome cervical in situ guéri, du cancer gastro-intestinal intramuqueux, du cancer du sein, du cancer de la peau autre que le mélanome et de la tumeur superficielle de la vessie ;
6. Maladies auto-immunes actives pouvant s'aggraver au cours de l'immunothérapie ;
7. Antécédents d'immunodéficience, y compris test VIH positif, hépatite virale active, tuberculose ou autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou antécédents de transplantation d'organe ;
8. Inoculer avec le vaccin vivant dans les 30 jours suivant l'administration.
9. Effectuer une intervention chirurgicale majeure ou planifiée dans les 90 jours précédant la première administration du médicament expérimental ;
10. Femmes enceintes (confirmées par des tests HCG sanguins ou urinaires) ou allaitantes, ou sujets en âge de procréer qui ne veulent pas ou ne peuvent pas prendre de mesures contraceptives efficaces (applicables aux sujets masculins et féminins) jusqu'à au moins 6 mois après le dernier traitement d'essai ;
11. Les personnes allergiques à l'utilisation de médicaments ou de leurs composants dans ce protocole ;
12. Ceux qui ne veulent pas participer à cette étude ou qui ne peuvent pas signer un formulaire de consentement éclairé.