Vurdering av langsiktige følgevirkninger av koronavirussykdom 2019 (COVID-19) lungebetennelse med CT-tester og lungefunksjonsprøver

Etterforskerne vil invitere til å delta i denne studien pasienter som har blitt innlagt på sykehus med positiv test for alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), nemlig med positiv revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon eller positiv rask antigentest, og med respiratorisk insuffisiens (ved innleggelse eller utviklet under sykehusopphold), eller med viral lungebetennelse dokumentert med røntgen av thorax eller CT thorax, i perioden mellom mars 2020 og mars 2022.

Pasienter som godtar å delta og signere det informerte samtykket vil bli registrert i studien.

Deltakerne vil bli evaluert i to forskjellige perioder: ca. 4 til 6 måneder etter utskrivning fra sykehus og ca. 12 til 14 måneder etter utskrivning.

Den første evalueringen inkluderer en fysisk undersøkelse ved medisinsk post-COVID-19-konsultasjon, lungefunksjonstester og redusert dose bryst-CT.

Den andre evalueringen inkluderer en fysisk undersøkelse ved medisinsk konsultasjon etter COVID-19, og vil inkludere redusert dose bryst-CT og lungefunksjonstester bare hvis det var signifikante funn på disse undersøkelsene ved den første evalueringen, eller hvis det er noen klinisk signifikante funn ved det nåværende øyeblikket.

Alle evalueringene må respektere følgende tidsintervaller: lungefunksjonstestene og bryst-CT vil bli utført innen 6 ukers maksimalt intervall fra hverandre, og begge disse undersøkelsene vil bli gjort innen 8 ukers maksimalt intervall angående den kliniske evalueringen.

Demografiske og kliniske data vil bli samlet inn av kvalifisert klinisk studiepersonell (dvs. av leger som gjennomfører den medisinske konsultasjonen etter COVID-19), og pasienten vil gi EuroQol 5 Dimension 5 Level spørreskjemaet (EQ-5D-3L) for å vurdere helsestatus.

Den reduserte dosen Chest CT vil bli oppnådd med pasienten i ryggleie og med å holde pusten etter inspirasjon, i en spiralinnsamlingsmodus med en 1,5 mm skivetykkelse, og bildene vil bli gjennomgått av fire seniorradiologer blindet for klinisk og resultater av respiratoriske funksjonstester.

Lungefunksjonstestene vil bli tolket i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society og European Respiratory Society 2022. Parametrene som ble målt inkluderte den tvungne ekspirasjonsstrømmen mellom 25 % og 75 % av tvungen vitalkapasitet (FVC), tvungen ekspirasjonsvolum (FEV1), FVC/FEV1, vitalkapasitet, total lungekapasitet, restvolum og lungens diffusjonskapasitet for karbon monoksid (DLCO), DLCO/alveolarvolum (AV).