Ocena długoterminowych następstw choroby wywołanej koronawirusem 2019 (COVID-19) Zapalenie płuc z tomografią klatki piersiowej i testami czynnościowymi płuc

Badacze zaproszą do udziału w tym badaniu pacjentów, którzy byli hospitalizowani z pozytywnym wynikiem testu na obecność koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2), a mianowicie z dodatnią reakcją łańcuchową polimerazy odwrotnej transkrypcji lub dodatnim szybkim testem antygenowym oraz z niewydolnością oddechową (przy przyjęciu lub rozwinęło się podczas pobytu w szpitalu) lub z wirusowym zapaleniem płuc udokumentowanym prześwietleniem klatki piersiowej lub tomografią komputerową klatki piersiowej w okresie od marca 2020 r. do marca 2022 r.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział i podpiszą świadomą zgodę, zostaną włączeni do badania.

Uczestnicy będą oceniani w dwóch różnych okresach: około 4 do 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala i około 12 do 14 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.

Pierwsza ocena obejmuje badanie przedmiotowe podczas konsultacji lekarskiej po COVID-19, badania czynnościowe płuc oraz TK klatki piersiowej w zmniejszonej dawce.

Druga ocena obejmuje badanie fizykalne podczas konsultacji lekarskiej po COVID-19 i będzie obejmować tomografię komputerową klatki piersiowej przy zmniejszonej dawce oraz testy czynnościowe płuc tylko wtedy, gdy wyniki tych badań były istotne podczas pierwszej oceny lub jeśli istnieją jakiekolwiek istotne kliniczne wyniki podczas chwila obecna.

Wszystkie oceny muszą być przeprowadzane w następujących odstępach czasowych: testy czynnościowe płuc i tomografia komputerowa klatki piersiowej zostaną wykonane w maksymalnym odstępie 6 tygodni, a oba te badania zostaną wykonane w maksymalnym odstępie 8 tygodni w odniesieniu do oceny klinicznej.

Dane demograficzne i kliniczne zostaną zebrane przez wykwalifikowany personel badań klinicznych (tj. przez lekarzy prowadzących konsultacje medyczne po COVID-19), a pacjent otrzyma kwestionariusz EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-3L) w celu oceny stan zdrowia.

Zmniejszona dawka CT klatki piersiowej zostanie uzyskana, gdy pacjent leży na plecach i ze wstrzymanym oddechem po wdechu, w trybie akwizycji spiralnej z grubością warstwy 1,5 mm, a obrazy zostaną przejrzane przez czterech starszych radiologów, którzy nie znają klinicznych i wyniki badań czynnościowych układu oddechowego.

Testy czynnościowe płuc będą interpretowane zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society i European Respiratory Society 2022. Mierzone parametry obejmowały wymuszony przepływ wydechowy między 25% a 75% natężonej pojemności życiowej (FVC), natężoną objętość wydechową (FEV1), FVC/FEV1, pojemność życiową, całkowitą pojemność płuc, objętość zalegającą i zdolność dyfuzyjną płuc dla węgla tlenek (DLCO), DLCO/objętość pęcherzyków płucnych (AV).