Bewertung der Langzeitfolgen der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) Pneumonie mit Thorax-CT und Lungenfunktionstests

Die Prüfärzte werden Patienten zur Teilnahme an dieser Studie einladen, die mit einem positiven Test auf Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) des schweren akuten respiratorischen Syndroms, nämlich mit positiver Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion oder positivem Antigen-Schnelltest, und mit respiratorischer Insuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden (bei der Aufnahme oder während des Krankenhausaufenthalts entwickelt) oder mit viraler Pneumonie, dokumentiert mit Thorax-Röntgen oder Thorax-CT, im Zeitraum zwischen März 2020 und März 2022.

Patienten, die der Teilnahme zustimmen und die Einverständniserklärung unterschreiben, werden in die Studie aufgenommen.

Die Teilnehmer werden in zwei verschiedenen Zeiträumen bewertet: etwa 4 bis 6 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus und etwa 12 bis 14 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.

Die erste Bewertung umfasst eine körperliche Untersuchung bei der medizinischen Post-COVID-19-Konsultation, Lungenfunktionstests und eine Thorax-CT mit reduzierter Dosis.

Die zweite Bewertung umfasst eine körperliche Untersuchung bei der medizinischen Konsultation nach COVID-19 und umfasst Brust-CT mit reduzierter Dosis und Lungenfunktionstests nur, wenn bei diesen Untersuchungen bei der ersten Bewertung signifikante Befunde vorliegen oder wenn bei diesen Untersuchungen signifikante klinische Befunde vorliegen der gegenwärtige Augenblick.

Alle Bewertungen müssen die folgenden Zeitintervalle einhalten: Die Lungenfunktionstests und das Thorax-CT werden innerhalb eines maximalen Intervalls von 6 Wochen durchgeführt, und beide Untersuchungen werden innerhalb eines maximalen Intervalls von 8 Wochen hinsichtlich der klinischen Bewertung durchgeführt.

Demografische und klinische Daten werden von qualifiziertem Personal für klinische Studien erhoben (d. h. von Ärzten, die die medizinische Konsultation nach COVID-19 durchführen), und der Patient erhält den EuroQol 5 Dimension 5 Level-Fragebogen (EQ-5D-3L) zur Bewertung Gesundheitszustand.

Das Thorax-CT mit reduzierter Dosis wird mit dem Patienten in Rückenlage und mit angehaltenem Atem nach dem Einatmen in einem spiralförmigen Aufnahmemodus mit einer Schichtdicke von 1,5 mm durchgeführt, und die Bilder werden von vier leitenden Radiologen überprüft, die für klinische und klinische Blindheit verblindet sind Ergebnisse von Atemfunktionstests.

Die Lungenfunktionstests werden gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society 2022 interpretiert. Die gemessenen Parameter umfassten den forcierten Exspirationsfluss zwischen 25 % und 75 % der forcierten Vitalkapazität (FVC), das forcierte Exspirationsvolumen (FEV1), FVC/FEV1, die Vitalkapazität, die Gesamtlungenkapazität, das Residualvolumen und die Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenstoff Monoxid (DLCO), DLCO/Alveolarvolumen (AV).