Evaluering av virkningen av et amoxicillin og amoxicillin/klavulansyreresistent probiotikum på sentrale kliniske resultater hos barn behandlet med amoxicillin eller amoxicillin/klavulansyre (PROACRE)

Behandling med Amoxicillin eller Amoxicillin/Klavulansyre er en av de vanligste antibiotikabehandlingene som brukes mot ulike infeksjoner både hos barn og voksne. Disse antibiotikaene kan skape ubalanse i tarmmikrobiotaen, endre strukturen med en reduksjon i bakteriell rikdom og, mer spesifikt, i overfloden av bifidobakterier. Dette åpnet vinduet for ytterligere evalueringer av effekten av denne antibiotikakombinasjonen på sammensetningen av tarmmikrobiota. Endringen kan føre til tarmsymptomer som smerte, oppblåsthet, oppblåst mage, flatulens, diaré og forstoppelse. I studie av L. Mancabelli et al. (2021), har Bifidobacterium breve PRL2020 vist størst resistens mot Amoxicillin og Amoxicillin/Clavulanic acid. For øyeblikket tilgjengelige vitenskapelige data har imidlertid ennå ikke analysert evnen til B. breve PRL2020 til å motvirke reduksjonen av bifidobakterier som kan oppstå i menneskets tarm under antibiotikabehandling med Amoxicillin eller Amoxicillin/Klavulansyre, og heller ikke dens evne til å unngå påfølgende klinisk tilbakefall.

Formålet med denne randomiserte, kontrollerte, prospektive, enkeltsenter-, non-profit studien vil være å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved administrering av Bifidobacterium breve PRL2020 hos pediatriske pasienter (> 4 år), behandlet med antibiotikaen Amoxicillin eller Amoksicillin/klavulansyre, i bedring av symptomene på grunn av den farmakologiske behandlingen og i kontrast til fall av Bifidobacterium-klyngen.