Оценка влияния амоксициллина и пробиотика, устойчивого к амоксициллину/клавулановой кислоте, на ключевые клинические исходы у детей, получавших амоксициллин или амоксициллин/клавулановую кислоту (PROACRE)

Лечение амоксициллином или амоксициллином/клавулановой кислотой является одним из наиболее распространенных методов антибактериальной терапии, применяемых при различных инфекциях как у детей, так и у взрослых. Эти антибиотики могут создавать дисбаланс кишечной микробиоты, изменяя ее структуру с уменьшением бактериального богатства и, в частности, количества бифидобактерий. Это открыло окно для дальнейших оценок влияния этой комбинации антибиотиков на состав кишечной микробиоты. Изменение может привести к кишечным симптомам, таким как боль, вздутие живота, вздутие живота, метеоризм, диарея и запор. В исследовании L. Mancabelli et al. (2021), Bifidobacterium breve PRL2020 показал наибольшую устойчивость к амоксициллину и амоксициллину/клавулановой кислоте. Однако имеющиеся в настоящее время научные данные еще не проанализировали способность B. breve PRL2020 противодействовать снижению количества бифидобактерий, которое может происходить в кишечнике человека во время антибактериальной терапии амоксициллином или амоксициллином/клавулановой кислотой, а также его способность избегать последующий клинический рецидив.

Цель этого рандомизированного, контролируемого, проспективного, одноцентрового, некоммерческого исследования будет заключаться в оценке эффективности и безопасности введения Bifidobacterium breve PRL2020 у педиатрических пациентов (> 4 лет), получающих антибиотик амоксициллин или Амоксициллин/Клавулановая кислота, в улучшении симптомов за счет фармакологического лечения и в отличие от падения скопления бифидобактерий.