Evaluatie van de impact van een amoxicilline en amoxicilline/clavulaanzuurresistent probioticum op de belangrijkste klinische resultaten bij kinderen die worden behandeld met amoxicilline of amoxicilline/clavulaanzuur (PROACRE)

Behandeling met amoxicilline of amoxicilline/clavulaanzuur is een van de meest gebruikte antibiotische therapieën tegen verschillende infecties, zowel bij kinderen als bij volwassenen. Deze antibiotica kunnen een onevenwichtigheid in de darmmicrobiota veroorzaken, de structuur ervan veranderen met een vermindering van de bacteriële rijkdom en, meer specifiek, van de overvloed aan bifidobacteriën. Dit opende de deur voor verdere evaluaties van het effect van deze antibioticacombinatie op de samenstelling van de darmmicrobiota. De wijziging kan leiden tot darmsymptomen zoals pijn, opgeblazen gevoel, opgezette buik, winderigheid, diarree en constipatie. In studie door L. Mancabelli et al. (2021) heeft Bifidobacterium breve PRL2020 de grootste resistentie getoond tegen amoxicilline en amoxicilline/clavulaanzuur. De momenteel beschikbare wetenschappelijke gegevens hebben echter nog niet het vermogen geanalyseerd van B. breve PRL2020 om de vermindering van bifidobacteriën tegen te gaan die in de darm van de mens kan optreden tijdens de antibiotische therapie met Amoxicilline of Amoxicilline/Clavulaanzuur, noch het vermogen om de daaruit voortvloeiende klinische terugval.

Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde, prospectieve, single-center, non-profit studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van de toediening van Bifidobacterium breve PRL2020 bij pediatrische patiënten (> 4 jaar oud), behandeld met het antibioticum amoxicilline of Amoxicilline/Clavulaanzuur, in de verbetering van de symptomen door de farmacologische behandeling en in tegenstelling tot de val van de Bifidobacterium-cluster.