- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05843266
Oppmerksomhetsbatteri for tidlig barn hos premature barn
2. mai 2023 oppdatert av: Ricci Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
En studie om bruken av oppmerksomhetsbatteriet for tidlig barndom i en populasjon av premature barn
Målene med dette prosjektet er:
- For å utforske, ved hjelp av ECAB, om og i hvilket mål oppmerksomhetsevnene til små premature barn er forskjellige fra jevnaldrende, som referansedata allerede er publisert27.
- For å korrelere ECAB-resultatene med "Conner's Teacher, Rating Scale- Revised e Conner's Parent Rating Scale", et av de tilgjengelige diagnostiske intervjuene som hjelper til med å identifisere tegn på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos små barn, i en alder av 6 år og over.
- Å studere individuelle baner for oppmerksomhetsmønster og utvikling i løpet av alderen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Daniela Ricci, Medical Doctor
- Telefonnummer: 3929477842
- E-post: d.ricci@iapb.it
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Ta kontakt med:
- Daniela Ricci
- Telefonnummer: +393929477842
- E-post: d.ricci@iapb.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lavrisiko premature barn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- svangerskapsalder (GA) <34 uker, intellektuell funksjon med Intelligence Quotient (IQ>70 verifisert med Wechsler-skalaer utført innen 6 måneder fra ECAB, alder ved ECAB-vurdering mellom 3 år og 5 år 11 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av store hjernelesjoner, alvorlige motoriske eller atferdsforstyrrelser, WPPSI-III subtest reseptivt ordforråd med en skalert skåre <8.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
oppmerksomhetsevner til små premature barn
Tidsramme: 3 år
|
Early Childhood Attention Battery (ECAB) består av 8 deltester som vurderer 3 aspekter ved oppmerksomhet: selektiv oppmerksomhet, vedvarende oppmerksomhet, oppmerksomhetskontroll.
Ved å telle antall riktige svar får vi en råskåre (med forskjellig rekkevidde for hver oppgave) som kan oversettes til en overveid skåre og i en persentil basert på normative data samlet inn om terminfødte barn og tidligere publisert
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
25. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2023
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4685
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .