- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05843266
Uppmärksamhetsbatteri för tidig barndom hos för tidigt födda barn
2 maj 2023 uppdaterad av: Ricci Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
En studie om tillämpningen av tidig barndoms uppmärksamhetsbatteri i en population av för tidigt födda barn
Målen med detta projekt är:
- Att med hjälp av ECAB undersöka om och i vilket mått uppmärksamhetsförmågan hos unga för tidigt födda barn skiljer sig från terminskamrater, vars referensdata redan har publicerats27.
- För att korrelera ECAB-resultaten med "Conner's Teacher, Rating Scale- Revised e Conners Parent Rating Scale", en av de tillgängliga diagnostiska intervjuerna som hjälper till att identifiera tecken på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos små barn, vid 6 års ålder år och över.
- Att studera individuella banor av uppmärksamhetsmönster och utveckling under ålder.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Daniela Ricci, Medical Doctor
- Telefonnummer: 3929477842
- E-post: d.ricci@iapb.it
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Rekrytering
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Kontakt:
- Daniela Ricci
- Telefonnummer: +393929477842
- E-post: d.ricci@iapb.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För tidigt födda barn med låg risk
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gestationsålder (GA) <34 veckor, intellektuell funktion med Intelligence Quotient (IQ>70 verifierad med Wechsler-skalor utförda inom 6 månader från ECAB, ålder vid ECAB-bedömning mellan 3 år och 5 år 11 månader.
Exklusions kriterier:
- förekomst av större hjärnskador, allvarliga motoriska störningar eller beteendestörningar, WPPSI-III subtest mottagligt ordförråd med en skalad poäng <8.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
uppmärksamhetsförmåga hos unga för tidigt födda barn
Tidsram: 3 år
|
Early Childhood Attention Battery (ECAB) består av 8 deltest som bedömer 3 aspekter av uppmärksamhet: selektiv uppmärksamhet, ihållande uppmärksamhet, uppmärksamhetskontroll.
När vi räknar antalet korrekta svar får vi ett råpoäng (med olika intervall för varje uppgift) som kan översättas till ett funderat poängvärde och i en percentil baserat på normativa data som samlats in om terminsfödda barn och tidigare publicerats
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
25 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2023
Första postat (Uppskatta)
4 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4685
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prematuritet
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAvslutadBronkopulmonell dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Förenta staterna