- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05843266
Aandachtsbatterij in de vroege kinderjaren bij te vroeg geboren kinderen
2 mei 2023 bijgewerkt door: Ricci Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Een onderzoek naar de toepassing van de aandachtsbatterij voor jonge kinderen in een populatie van te vroeg geboren kinderen
De doelstellingen van dit project zijn:
- Met behulp van de ECAB onderzoeken of en in welke mate de aandachtsvaardigheden van jonge te vroeg geboren kinderen verschillen van voldragen leeftijdsgenoten, van wie al referentiegegevens zijn gepubliceerd27.
- Om de ECAB-resultaten te correleren met de "Conner's Teacher, Rating Scale- Revised e Conner's Parent Rating Scale", een van de beschikbare diagnostische interviews die helpt bij het identificeren van tekenen van Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) bij jonge kinderen, op de leeftijd van 6 jaar en ouder.
- Individuele trajecten van aandachtspatroon en ontwikkeling tijdens de leeftijd bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Daniela Ricci, Medical Doctor
- Telefoonnummer: 3929477842
- E-mail: d.ricci@iapb.it
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Contact:
- Daniela Ricci
- Telefoonnummer: +393929477842
- E-mail: d.ricci@iapb.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Premature kinderen met een laag risico
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangerschapsduur (GA) <34 weken, intellectueel functioneren met intelligentiequotiënt (IQ>70 geverifieerd met Wechsler-schalen uitgevoerd binnen 6 maanden vanaf de ECAB, leeftijd bij ECAB-beoordeling tussen 3 jaar en 5 jaar 11 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van ernstige hersenlaesies, ernstige motorische of gedragsstoornissen, WPPSI-III subtest receptieve woordenschat met een geschaalde score <8.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aandachtsvermogen van jonge te vroeg geboren kinderen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De Early Childhood Attention Battery (ECAB) bestaat uit 8 subtests die 3 aspecten van aandacht beoordelen: selectieve aandacht, volgehouden aandacht, aandachtscontrole.
Als we het aantal juiste antwoorden tellen, krijgen we ruwe scores (met een ander bereik voor elke taak) die kunnen worden vertaald in een overwogen score en in een percentiel op basis van normatieve gegevens verzameld over voldragen kinderen en eerder gepubliceerd
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
4 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4685
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .