- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05843266
Opmærksomhedsbatteri til tidlig barndom hos præmature børn
2. maj 2023 opdateret af: Ricci Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
En undersøgelse af anvendelsen af det tidlige barndoms opmærksomhedsbatteri i en befolkning af præmature børn
Formålet med dette projekt er:
- For at undersøge, ved hjælp af ECAB, om og i hvilket mål de opmærksomhedsevner hos små præmature børn er forskellige fra jævnaldrende, som referencedata allerede er offentliggjort27.
- At korrelere ECAB-resultaterne med "Conner's Teacher, Rating Scale- Revised e Conners Parent Rating Scale", et af de tilgængelige diagnostiske interview, der hjælper med at identificere tegn på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos små børn i en alder af 6 år og derover.
- At studere individuelle baner for opmærksomhedsmønster og udvikling i løbet af alderen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daniela Ricci, Medical Doctor
- Telefonnummer: 3929477842
- E-mail: d.ricci@iapb.it
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Kontakt:
- Daniela Ricci
- Telefonnummer: +393929477842
- E-mail: d.ricci@iapb.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lavrisiko for tidligt fødte børn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gestationsalder (GA) <34 uger, intellektuel funktion med Intelligence Quotient (IQ>70 verificeret med Wechsler-skalaer udført inden for 6 måneder fra ECAB, alder ved ECAB-vurdering mellem 3 år og 5 år 11 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af større hjernelæsioner, større motoriske eller adfærdsmæssige forstyrrelser, WPPSI-III subtest receptivt ordforråd med en skaleret score <8.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
opmærksomhedsevner hos små præmature børn
Tidsramme: 3 år
|
Early Childhood Attention Battery (ECAB) består af 8 deltest, der vurderer 3 aspekter af opmærksomhed: selektiv opmærksomhed, vedvarende opmærksomhed, opmærksomhedskontrol.
Ved at tælle antallet af rigtige svar får vi en rå score (med forskellig rækkevidde for hver opgave), der kan oversættes til en overvejet score og i en percentil baseret på normative data indsamlet om terminsfødte børn og tidligere offentliggjort
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2023
Først opslået (Skøn)
4. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4685
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmaturitet
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAfsluttetBronkopulmonal dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Forenede Stater