Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmærksomhedsbatteri til tidlig barndom hos præmature børn

2. maj 2023 opdateret af: Ricci Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

En undersøgelse af anvendelsen af ​​det tidlige barndoms opmærksomhedsbatteri i en befolkning af præmature børn

Formålet med dette projekt er:

  1. For at undersøge, ved hjælp af ECAB, om og i hvilket mål de opmærksomhedsevner hos små præmature børn er forskellige fra jævnaldrende, som referencedata allerede er offentliggjort27.
  2. At korrelere ECAB-resultaterne med "Conner's Teacher, Rating Scale- Revised e Conners Parent Rating Scale", et af de tilgængelige diagnostiske interview, der hjælper med at identificere tegn på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos små børn i en alder af 6 år og derover.
  3. At studere individuelle baner for opmærksomhedsmønster og udvikling i løbet af alderen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Daniela Ricci, Medical Doctor
  • Telefonnummer: 3929477842
  • E-mail: d.ricci@iapb.it

Studiesteder

      • Rome, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Gemelli
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lavrisiko for tidligt fødte børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gestationsalder (GA) <34 uger, intellektuel funktion med Intelligence Quotient (IQ>70 verificeret med Wechsler-skalaer udført inden for 6 måneder fra ECAB, alder ved ECAB-vurdering mellem 3 år og 5 år 11 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af større hjernelæsioner, større motoriske eller adfærdsmæssige forstyrrelser, WPPSI-III subtest receptivt ordforråd med en skaleret score <8.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opmærksomhedsevner hos små præmature børn
Tidsramme: 3 år
Early Childhood Attention Battery (ECAB) består af 8 deltest, der vurderer 3 aspekter af opmærksomhed: selektiv opmærksomhed, vedvarende opmærksomhed, opmærksomhedskontrol. Ved at tælle antallet af rigtige svar får vi en rå score (med forskellig rækkevidde for hver opgave), der kan oversættes til en overvejet score og i en percentil baseret på normative data indsamlet om terminsfødte børn og tidligere offentliggjort
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Skøn)

4. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmaturitet

3
Abonner