- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05843266
Bateria de Atenção na Primeira Infância em Crianças Prematuros
2 de maio de 2023 atualizado por: Ricci Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Um Estudo sobre a Aplicação da Bateria de Atenção na Primeira Infância em uma População de Crianças Prematuros
Os objetivos deste projeto são:
- Explorar, usando o ECAB, se e em que medida as habilidades atencionais de crianças pequenas pré-termo são diferentes de seus pares a termo, cujos dados de referência já foram publicados27.
- Correlacionar os resultados do ECAB com o "Conner's Teacher, Rating Scale- Revised e Conner's Parent Rating Scale", uma das entrevistas diagnósticas disponíveis que ajuda a identificar sinais de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) em crianças pequenas, aos 6 anos de idade anos e mais.
- Estudar trajetórias individuais de padrão de atenção e desenvolvimento durante a idade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniela Ricci, Medical Doctor
- Número de telefone: 3929477842
- E-mail: d.ricci@iapb.it
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Gemelli
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Contato:
- Daniela Ricci
- Número de telefone: +393929477842
- E-mail: d.ricci@iapb.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças prematuras de baixo risco
Descrição
Critério de inclusão:
- idade gestacional (IG) <34 semanas, funcionamento intelectual com Quociente de Inteligência (QI>70 verificado com escalas Wechsler realizadas até 6 meses a partir do ECAB, idade na avaliação do ECAB entre 3 anos e 5 anos e 11 meses.
Critério de exclusão:
- presença de lesões cerebrais graves, distúrbios motores ou comportamentais importantes, vocabulário receptivo do subteste WPPSI-III com pontuação escalar <8.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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habilidades atencionais de crianças prematuras
Prazo: 3 anos
|
A Bateria de Atenção na Primeira Infância (ECAB) consiste em 8 subtestes avaliando 3 aspectos da atenção: atenção seletiva, atenção sustentada, controle atencional.
Contando o número de acertos obtemos uma pontuação bruta (com um intervalo diferente para cada tarefa) que pode ser traduzida em uma pontuação ponderada e em um percentil com base em dados normativos coletados em crianças nascidas a termo e publicados anteriormente
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trabalho de parto prematuro
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Nascimento prematuro
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
Outros números de identificação do estudo
- 4685
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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