- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05843266
Koragyermekkori figyelemfelkeltő elem koraszülött gyermekeknél
2023. május 2. frissítette: Ricci Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tanulmány a koragyermekkori figyelemfelkeltő alkalmazásáról koraszülött gyermekek populációjában
A projekt céljai a következők:
- Az ECAB segítségével feltárni, hogy a fiatal koraszülöttek figyelmi képességei különböznek-e, és milyen mértékben különböznek a koraszülött társakétól, akikről már publikáltak referenciaadatokat27.
- Az ECAB eredményeinek és a „Conner's Teacher, Rating Scale – Revised e Conner's Parent Rating Scale” összevetése az egyik elérhető diagnosztikai interjú, amely segít azonosítani a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) jeleit kisgyermekeknél 6 éves korban. év és több év felett.
- Tanulmányozni a figyelemmintázat és az életkori fejlődés egyéni pályáit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniela Ricci, Medical Doctor
- Telefonszám: 3929477842
- E-mail: d.ricci@iapb.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00168
- Toborzás
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniela Ricci
- Telefonszám: +393929477842
- E-mail: d.ricci@iapb.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alacsony kockázatú koraszülött gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhességi kor (GA) <34 hét, intellektuális működés Intelligenciahányadossal (IQ>70 Wechsler-skálákkal igazolva, az ECAB-tól számított 6 hónapon belül, életkor az ECAB értékelésénél 3 év és 5 év 11 hónap között).
Kizárási kritériumok:
- jelentős agyi elváltozások, jelentős motoros vagy viselkedési zavarok jelenléte, WPPSI-III szubteszt receptív szókincs <8 skálázott pontszámmal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fiatal koraszülöttek figyelmi képességei
Időkeret: 3 év
|
Az Early Childhood Attention Battery (ECAB) 8 résztesztből áll, amelyek a figyelem 3 aspektusát értékelik: szelektív figyelem, tartós figyelem, figyelemkontroll.
A helyes válaszok számát megszámolva nyers pontszámot kapunk (minden feladathoz más-más tartományban), amely a koraszülött gyermekekről gyűjtött és korábban publikált normatív adatok alapján átgondolt pontszámban és százalékban fordítható.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 25.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 2.
Első közzététel (Becslés)
2023. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4685
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .